• 丙氨酸转氨酶（ALT）中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了要评估ALT的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 天冬氨酸转氨酶（AST）的基线[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了要评估AST的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 从肌酐中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集了血液以评估血清肌酐，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 葡萄糖中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集血液葡萄糖，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者患有住院时，在第1、3、5、8和11天收集血红蛋白的血液，以及第15和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 从血小板中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了要评估血小板的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 从凝血酶原时间（PT）中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了评估PT的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 总胆红素的基线[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集了以评估总胆红素的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 白细胞计数（WBC）的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了评估WBC的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 中性粒细胞中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集了以评估中性粒细胞的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 淋巴细胞的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者住院时，在第1、3、5、8和11天收集血液以评估淋巴细胞，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 单核细胞中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集了以评估单核细胞的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 在嗜碱性粒细胞中的基线[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集了血液以评估嗜碱性粒细胞，在第15和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 嗜酸性粒细胞中的基线变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15和29天]
  在参与者处于住院时，在第1、3、5、8和11天收集了评估嗜酸性粒细胞的血液，在第15天和第29天，第1天评估作为基线。如果感染控制措施允许出院后，出院的参与者会收集血液。
• 基线的国家预警评分（新闻）的变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15、22和29天]
  新分数表明，有能力歧视患者的预后不良风险。该分数基于7个临床参数（呼吸率，氧饱和度，任何补充氧，温度，收缩压，心率，意识水平）。新分数被用作有效度量。最低分数为0，代表更好的结果，最大值为19，代表结果较差。
• 在第1天使用顺序量表[时间范围：第1天]，每个临床状况的参与者的百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第3天使用序数量表[时间范围：第3天]，在每个临床状况处的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第5天使用序数量表[时间范围：第5天]，每个临床状况的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第8天使用顺序量表[时间范围：第8天]，每个临床状况处于每个临床状况的比例
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第11天使用序数量表[时间范围：第11天]，每个临床状况的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第15天使用序数量表[时间范围：第15天]，每个临床状况的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第22天使用顺序量表[时间范围：第22天]，每个临床状况的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 在第29天使用顺序量表[时间范围：第29天]，每个临床状况的参与者百分比
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。
• 报告3年级和4年级的参与者百分比（AES）[时间范围：第1天至第29天]
  3年级AE被定义为中断日常生活的常规活动，或显着影响临床状况，或可能需要密集的治疗干预。严重的事件通常无能为力。 4年级AE被定义为潜在威胁生命的事件。
• 报告严重不良事件的参与者百分比（SAE）[时间范围：第1天至第29天]
  SAE被定义为AE或可疑的不良反应，如果研究人员或赞助商看来，它会导致死亡，威胁生命的AE，住院住院或延长现有住院，持续或重要的无能力或实质性破坏了进行正常生活功能的能力或先天性异常/先天缺陷。
• 参与者中停产或暂时暂停研究治疗的比例[时间范围：第1天至第10天]
  由于出院或死亡，参与者可能已经停止研究。由于任何原因收集了输注的停止或放缓，这是10剂剂量中遗漏的剂量。
• 住院时间[时间范围：第1天至第29天]
  住院持续时间已确定两种方式。第一个包括对死亡的参与者的归档。第二种方法仅限于没有死亡的参与者。
• 新的非侵入通气或高流量使用的持续时间[时间范围：第1天到第29天]
  在不进行非侵入性通风或基线时使用高流量氧气的参与者中，测量了新的非侵入性通气或高流量使用的持续时间，确定了两种方式。第一个包括对死亡的参与者的归档。第二种方法仅限于未死的参与者
• 新氧气的持续时间[时间范围：第1天到第29天]
  在基线时未使用氧气的参与者中，在几天内测量了新的用氧的持续时间，确定了两种方式。第一个包括对死亡的参与者的归档。第二种方法仅限于没有死亡的参与者。
• 新呼吸机或体外膜氧合（ECMO）的持续时间使用[时间范围：第1天至第29天]
  在基线时不在呼吸机或ECMO上的参与者中，新呼吸机或ECMO使用的持续时间是测量的两种方式。第一个包括对死亡的参与者的归档。第二种方法仅限于未死的参与者
• 需要新的非侵入通气或高流量氧的参与者的百分比[时间范围：第1天到第29天]
  确定新的非侵入性通风或高流量氧的使用是在基线时在非侵入性通风或高流量氧上的受试者的百分比。
• 需要使用新氧气的参与者的百分比[时间范围：第1天至第29天]
  确定需要新用氧的参与者的百分比确定为在基线时不需要氧气的参与者的百分比
• 需要新的呼吸机或体外膜氧合（ECMO）的参与者的百分比使用[时间范围：第1天到第29天]
  确定需要新呼吸机或ECMO使用的参与者的百分比是在基线时不在呼吸机或ECMO上的百分比
• 序数量表的平均变化[时间范围：第1、3、5、8、11、15、22和29]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。积极的变化表明恶化和负面变化是改善。
• 14天参与者死亡率[时间范围：第1天到第15天]
  死亡率确定为在学习第15天死亡的参与者的比例。
• 29天的参与者死亡率[时间范围：第1天到第29天]
  死亡率确定为在学习第29天死亡的参与者的比例。
• 使用序数量表至少提高一个类别的时间[时间范围：第1天到第29天]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：8）死亡； 7）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 6）住院，无创通气或高流量氧气； 5）住院，需要补充氧气； 4）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 3）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 2）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 1）未住院，没有活动的限制。为每个参与者确定至少提高一个类别的时间
• 使用序数量表至少提高两个类别的时间[时间范围：第1天到第29天]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗服务（COVID -19相关或其他）； 6）住院，不需要补充氧气 - 不再需要持续的医疗服务； 7）未住院，活动的限制和/或需要家氧气； 8）未住院，没有活动的限制。为每个参与者确定至少两类改进的时间
• 出院或以2或更少的新闻并维持24小时的时间，以先到者为准[时间范围：第1天到第29天]
  新分数表明，有能力歧视患者的预后不良风险。该分数基于7个临床参数（呼吸率，氧饱和度，任何补充氧，温度，收缩压，心率，意识水平）。新分数被用作有效度量。最低分数为0，代表更好的结果，最大值为19，代表结果较差。为每个参与者确定出院时间或小于或等于2的新闻。

• 丙氨酸转氨酶（ALT）中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从天冬氨酸转氨酶（AST）中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从肌酐中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从葡萄糖中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从血小板中的基线更改[时间范围：第1天到第29天]
• 总胆红素的基线[时间范围：第1天到第29天]
• 白细胞计数中的基线变化[时间范围：第1天到第29天]
• 从基线开始更改国家预警评分（新闻）[时间范围：第3天到第29天]
  新分数表明，有能力歧视患者的预后不良风险。该分数基于7个临床参数（呼吸率，氧饱和度，任何补充氧，温度，收缩压，心率，意识水平）。新分数被用作有效度量。
• 严重不良事件的累积发生率（SAE）[时间范围：第1天至第29天]
  SAE被定义为AE或可疑的不良反应，如果研究人员或赞助商看来，它会导致死亡，威胁生命的AE，住院住院或延长现有住院，持续或重要的无能力或实质性破坏了进行正常生活功能的能力或先天性异常/先天缺陷。
• 严重不良事件的累积发生率（AES）[时间范围：第1天至第29天]
  严重的AE包括3级和4级AE。 3年级AE被定义为中断日常生活的常规活动，或显着影响临床状况，或可能需要密集的治疗干预。严重的事件通常无能为力。 4年级AE被定义为潜在威胁生命的事件。
• 中止输注暂时停用[时间范围：第1天至第29天]
  出于任何原因。
• 住院时间[时间范围：第1天至第29天]
  在几天内测量。
• 新机械通气的持续时间[时间范围：第1天到第29天]
• 新氧气的持续时间[时间范围：第1天到第29天]
• 新机械通气的发生率[时间范围：第1天到第29天]
• 新氧气使用的发生率[时间范围：第1天到第29天]
• 从基线开始的序数量表的平均变化[时间范围：第3天到第29天]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 无氧的天数[时间范围：第1天到第29天]
• 无呼吸机的数量[时间范围：第1天到第29天]
• 使用顺序量表的主题临床状况[时间范围：第3天到第29天]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 受试者死亡率[时间范围：第1天到第29天]
  死亡日期和原因（如果适用）。
• 使用序数量表从入学中改进一个类别的时间[时间范围：第1天至第29天]
  序数量表是对特定学习日的第一次评估时对临床状况的评估。量表如下：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 是时候出院或达到国家预警评分（新闻）</= 2并保持24小时，以先到者为准[时间范围：第1天到第29天]
  新分数表明，有能力歧视患者的预后不良风险。该分数基于7个临床参数（呼吸率，氧饱和度，任何补充氧，温度，收缩压，心率，意识水平）。新分数被用作有效度量。

这项研究是一项自适应，随机，双盲，安慰剂对照试验，可评估新型治疗剂在被诊断为Covid-19的住院成年人中的安全性和功效。该研究是一项多中心试验，将在全球大约100个地点进行。该研究将将不同的研究治疗剂与对照组进行比较。将进行临时监控，以引入新的武器，并允许早日停止以实现徒劳，疗效或安全性。如果一种疗法被证明是有效的，那么这种疗法可能会成为与新实验治疗的对照组。任何此类更改都将伴随更新的样本量。由于支持护理的背景标准可能会随着时间的推移而发展/改进，因为有关成功管理Covid-19的更多信息，因此安全性和功效的比较将基于同时随机受试者的数据。独立的数据和安全监控委员会（DSMB）将积极监视临时数据，以提出有关早期研究闭合或研究武器变化的建议。

最初的样本量预计为572名受试者，可以实现具有“恢复”状态的400名受试者（根据主要目标）。主要分析将基于招募的受试者，以便400个回收率。对中等严重程度亚组的其他分析（那些具有“住院治疗，需要补充氧气”或“住院，不需要补充氧气的基线状态的人）也具有公共健康的重要性。因此，将允许入学到2020年4月20日的日期，以确保400个恢复并提供有关此重要子组的其他数据。随着最近的入学率，总样本量可能为600至800多。

住院时每天将对受试者进行评估。如果受试者从医院出院，他们将在第15、22和29天进行研究，作为门诊病人。对于出院的受试者，首选的是第15天和第29天，即亲自获得安全实验室测试以及OP拭子和血液（仅血清）样品进行二级研究以及临床结果数据。但是，感染控制或其他限制可能会限制受试者返回诊所的能力。在这种情况下，可以通过电话进行第15天和第29天的访问，并且只能获得临床数据。第22天访问没有实验室测试或样品收集，也可以通过电话进行。

所有受试者都将接受一系列功效，安全性和实验室评估。安全实验室测试和血液（血清和等离子体）研究样品和口咽（OP）拭子将在第1天（在输注之前）和第3、5、8和11天（同时住院）获得。 OP拭子和血液（仅血清）加上安全实验室测试将在第15天和第29天收集（如果受试者参加面对面的访问或仍在住院）。

主要结果是在第29天之前恢复的时间。关键的次要结果评估了第15天的8点序数量表的改进。对于Covid-19的临床过程知之甚少，将使用一项初步研究。为了重新评估样本量。

联系人：

20-0006中央接触

电话：1（301）7617948

电子邮件：dmidclinicals@niaid.nih.gov

• 其他：安慰剂
  提供的安慰剂冻干配方在物理外观上与活性冻干配方相同，并包含相同的非活性成分。或者，如果匹配安慰剂供应有限制，则可以给出同等体积的正常盐水的安慰剂。
• 药物：remdesivir
  药物remdesivir是一种单一的非对映异构体单磷酰胺前药，旨在细胞内递送改良的腺嘌呤核苷类似物GS-441524。 In addition to the active ingredient, the lyophilized formulation of Remdesivir contains the following inactive ingredients: water for injection, sulfobutylether beta-cyclodextrin sodium (SBECD), and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.

• 安慰剂比较器：安慰剂
  200 mg of Remdesivir placebo administered intravenously on Day 1, followed by a 100 mg once-daily maintenance dose of Remdesivir placebo while hospitalized for up to a 10 days total course. n=286.
  干预：其他：安慰剂
• Experimental: Remdesivir
  200 mg of Remdesivir administered intravenously on Day 1, followed by a 100 mg once-daily maintenance dose of Remdesivir while hospitalized for up to a 10 days total course. n=286.
  Intervention: Drug: Remdesivir

• Sultana J, Crisafulli S, Gabbay F, Lynn E, Shakir S, Trifirò G. Challenges for Drug Repurposing in the COVID-19 Pandemic Era.前药房。 2020 Nov 6;11:588654. doi: 10.3389/fphar.2020.588654. eCollection 2020. Review.
• Maleszewski JJ, Young PM, Ackerman MJ, Halushka MK. Urgent Need for Studies of the Late Effects of SARS-CoV-2 on the Cardiovascular System.循环。 2021 Mar 30;143(13):1271-1273. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051362. Epub 2020 Sep 24.
• Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fätkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med。 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.

纳入标准：

1. Admitted to a hospital with symptoms suggestive of COVID-19 infection.
2. Subject (or legally authorized representative) provides informed consent prior to initiation of any study procedures.
3. Subject (or legally authorized representative) understands and agrees to comply with planned study procedures.
4. Male or non-pregnant female adult > / = 18 years of age at time of enrollment.

5. Has laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection as determined by polymerase chain reaction (PCR) or other commercial or public health assay in any specimen, as documented by either or the following:

   • PCR positive in sample collected < 72 hours prior to randomization;或者
   • PCR positive in sample collected >/= 72 hours prior to randomization, documented inability to obtain a repeat sample (eg due to lack of testing supplies, limited testing capacity, results taking >24 hours, etc.) AND progressive disease suggestive of ongoing SARS-CoV-2 infection.

6. Illness of any duration, and at least one of the following:

   • Radiographic infiltrates by imaging (chest x-ray, CT scan, etc.), OR
   • SpO2 < / = 94% on room air, OR
   • Requiring supplemental oxygen, OR
   • Requiring mechanical ventilation.
7. Women of childbearing potential must agree to either abstinence or use at least one primary form of contraception not including hormonal contraception from the time of screening through Day 29.
8. Agrees to not participate in another clinical trial for the treatment of COVID-19 or SARS-CoV-2 through Day 29.

排除标准：

1. Alanine Transaminase (ALT) or Aspartate Transaminase (AST) > 5 times the upper limit of normal.
2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min (including patients receiving hemodialysis or hemofiltration).
3. Pregnancy or breast feeding.
4. Anticipated discharge from the hospital or transfer to another hospital which is not a study site within 72 hours.
5. Allergy to any study medication.