病情或疾病 |
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遗传结直肠癌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 结直肠癌体细胞中的下一代测序的探索性研究指导筛查遗传易感性基因突变。 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MD Ph.D. Fangqi Liu | +86 18017317123 | liufq021@163.com |
中国 | |
Fudan大学上海癌症中心270 Dongan Road | 招募 |
上海,中国,200032年 | |
联系人:Fangqi Liu,医学博士博士+86 18017317123 liufq021@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年6月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 灵敏度,特异性,正预测价值和负预测值[时间范围:1。5年] 评估基于靶向的下一代测序面板筛选遗传敏感性基因突变筛选的灵敏度,特异性,阳性预测值和负预测值。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 结直肠癌体细胞的下一代测序指导遗传敏感性基因突变筛选。 | ||||
官方头衔 | 结直肠癌体细胞中的下一代测序的探索性研究指导筛查遗传易感性基因突变。 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性的,单中心的临床研究。这项研究是根据NGS面板根据肿瘤组织突变的检测来评估遗传易感性筛查的可行性。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,对符合相关临床筛查标准的结直肠癌患者的原发性组织样本进行了基因突变分析,发现了可疑的种系致病性突变。同时,对患者的外周血白细胞进行了种系突变检测,并比较了肿瘤体细胞突变检测和对照白细胞中可疑的种系突变之间的一致性。建立基于肿瘤的基于体细胞突变的检测的可行性,以指导遗传易感性筛查。将针对已鉴定的结直肠癌的生殖线突变患者的血液亲戚进行验证。结直肠癌患者,它揭示了亚洲种群中遗传性结肠癌的分子特征,并为可能随后的临床诊断和治疗提供了分子级证据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血和福尔马林固定组织 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 符合相关临床筛查标准的大肠癌患者(例如阿姆斯特丹标准(I / II),贝塞斯达标准(修订版)和中国关于遗传结直肠癌的临床诊断,治疗和家庭管理的中国专家共识。 | ||||
健康)状况 | 遗传结直肠癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04280666 | ||||
其他研究ID编号 | FDCRC49-LFQ | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Fudan University Fangqi Liu | ||||
研究赞助商 | 福丹大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |