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出境医 / 临床实验 / 健康和糖尿病中的血小板par-1激活
健康和糖尿病中的血小板par-1激活
研究描述
简要摘要：
血小板激活与心脏病发作和中风等不良事件有关。有多种血小板激活剂调节血小板的活性程度。我们对蛋白酶激活的受体（PAR）-1感兴趣。我们目前正在研究患有严重周围动脉疾病的人的PAR-1激活。我们通过该项目寻求了解没有周围动脉疾病的人的PAR-1激活。由于许多患有周围动脉疾病的患者患有糖尿病，因此我们还将评估2型糖尿病患者的PAR-1激活。此外，我们将评估胰高血糖素样肽（GLP）-1信号通路对血小板激活的影响。血小板激活水平将使用血小板聚集实验和外周血中血小板单细胞聚集体的评估。
| 病情或疾病 |
|---|
| 2型糖尿病健康 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 健康和糖尿病中的血小板par-1激活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 健康的受试者 受试者将进行一次访问，其中将进行简短的病史/当前药物清单和单次抽血清单。 |
| 2型糖尿病患者 受试者将进行一次访问，其中将进行简短的病史/当前药物清单和单次抽血清单。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血小板激活[时间范围：一天]人血小板中形成的dilysyl-MDA交联的数量
- 蛋白酶激活受体-1激活[时间范围：一天]与未清除的PAR-1受体数量成比例的分裂PAR-1受体的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2型糖尿病和健康受试者
标准
纳入标准：
- 健康的男性和女性≥60岁或
- 2型糖尿病男性和女性≥60岁
排除标准：
- 活性癌
- 先前的心肌梗塞，先前的中风，被诊断为周围动脉疾病
- 严重的肝脏（肝硬化，癌症或末期肝病），肾脏疾病（EGFR <30 cc/min）。
- 怀孕或泌乳
- 活性血管炎
- 预期的寿命<2年
- 当前使用DOAC
联系人和位置
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特大学医学中心 | |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37232 | |
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 约书亚·贝克曼（Joshua Beckman），医学博士 | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 健康和糖尿病中的血小板par-1激活 | ||||||||||
| 官方头衔 | 健康和糖尿病中的血小板par-1激活 | ||||||||||
| 简要摘要 | 血小板激活与心脏病发作和中风等不良事件有关。有多种血小板激活剂调节血小板的活性程度。我们对蛋白酶激活的受体（PAR）-1感兴趣。我们目前正在研究患有严重周围动脉疾病的人的PAR-1激活。我们通过该项目寻求了解没有周围动脉疾病的人的PAR-1激活。由于许多患有周围动脉疾病的患者患有糖尿病，因此我们还将评估2型糖尿病患者的PAR-1激活。此外，我们将评估胰高血糖素样肽（GLP）-1信号通路对血小板激活的影响。血小板激活水平将使用血小板聚集实验和外周血中血小板单细胞聚集体的评估。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 2型糖尿病和健康受试者 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04280549 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 192207 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约书亚·贝克曼（Joshua Beckman），范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||