• 3个月死亡率[时间范围：每天最多3个月]
  患者的生命状况。
• 持续器官功能障碍[时间范围：基线，1个月和3个月]
  持续的器官功能障碍（定义为持续依赖机械通气，肾脏替代疗法或加压剂），沙发评分≤60天。

• 6个月死亡率[时间范围：6个月]
  患者的生命状况。
• 6个月时与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
  与健康相关的生活质量将由HRQOL问卷进行评估。
• 器官功能[时间范围：基线，第1、2、3、4、7、10、14、28页。]
  沙发评分将用于评估包括肾功能在内的器官功能。
• 每日继发感染[时间范围：每天最多90天]
  所有次要感染（其他感染的来源）将每天记录在
• 高钠血症：钠率[时间范围：每天28天]
  钠的血液杆将每天进行测试。
• 高钠血症：钾率[时间范围：每天最多28天]
  钾的血液杆将每天进行测试。
• 高血糖[时间范围：每天最多28天]
  葡萄糖的血液水平将每天测试。
• 胃肠道二核出血[时间范围：每天最多28天]
  每天都会观察到胃二维生型出血。胃肠道中出血，这些胃肠道由临床证据的临床证据定义，需要输血或止血性内窥镜或外科手术。
• 神经系统认知功能[时间范围：每天28天，第90天和第180天。]
  将评估神经系统认知功能，功能障碍定义为Promis成人认知功能评分的评分较低。
• 神经肌肉强度[时间范围：每天28天，第90天和第180天。]
  神经肌肉无力定义为肌肉残疾评级量表（MDR）的2级或更高。

• 6个月死亡率[时间范围：6个月]
  患者的生命状况。
• 6个月时与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
  与健康相关的生活质量将由HRQOL问卷进行评估。
• 器官功能[时间范围：基线，第1、2、3、4、7、10、14、28页。]
  沙发评分将用于评估包括肾功能在内的器官功能。
• 每日继发感染[时间范围：每天最多90天]
  所有次要感染（其他感染的来源）将每天记录在
• 高钠血症[时间范围：每天最多28天]
  钠的血液杆将每天进行测试。
• 高钠血症[时间范围：每天最多28天]
  钾的血液杆将每天进行测试。
• 高血糖[时间范围：每天最多28天]
  葡萄糖的血液水平将每天测试。
• 胃肠道二核出血[时间范围：每天最多28天]
  每天都会观察到胃二维生型出血。胃肠道中出血，这些胃肠道由临床证据的临床证据定义，需要输血或止血性内窥镜或外科手术。
• 神经系统认知功能[时间范围：每天28天，第90天和第180天。]
  将评估神经系统认知功能，功能障碍定义为Promis成人认知功能评分的评分较低。
• 神经肌肉强度[时间范围：每天28天，第90天和第180天。]
  神经肌肉无力定义为肌肉残疾评级量表（MDR）的2级或更高。

主要目标和主要终点：比较效果氢化可的松加氟皮质酮与安慰剂在死亡或持续器官功能障碍中的效果 - 定义为持续依赖机械通气，新的肾脏替换疗法，或者在90天对强度护理单位的评估（ICU）成年人，具有不同的生物学特征，用于免疫反应和皮质类固醇生物活性。

次要目标和终点：

• 6个月的死亡率和与健康相关的生活质量；
• 每日器官功能（沙发分数第1、2、3、4、7、10、14、28和90天）；
• 每日继发感染（最多90天）
• 葡萄糖，钠和钾的每日血液和尿液水平（长达28天）
• 每日胃肠道牙酸（最多28天）
• 每日认知功能和肌肉的力量（第1至28、90和180天）。

在过去的三十年中，已经研究了较低剂量（≤400mg氢化可的松或每天同等学历）的潜在益处，以及在全剂量（≥三天）时的持续时间更长的持续时间（≥三天）。在过去的两年中，已经发布了有关脓毒症中使用皮质类固醇的临床实践指南。除一项指南外，所有指南都建议使用败血症中的皮质类固醇，除了败血性休克且对液体替代和加压剂治疗的反应不佳的患者。一些指南表明，皮质类固醇应作为连续输注而不是间歇性大力。

皮质类固醇生存益处不受年龄，性别，疾病严重程度，感染类型，感染来源或病原体类型的影响。目前，败血症中没有CS敏感性/抗性的诊断测试。科学界正在竞争识别在从皮质类固醇（CS敏感的败血症中）和可能受到伤害的患者（CS耐药败血症）之间划定的标记。在败血症中，放松管制的反应可能会导致全身炎症和器官损伤，或免疫减轻和继发感染。显然，全身炎症患者可能会受益于CS，而免疫减轻的患者可能会恶化。根据ACTH的测试结果，研究团队已经在响应皮质类固醇的生存和CICI（皮质醇增量小于9µg/dL）之间寻找了一种相互作用。在GER-INF-05试验中，皮质类固醇的好处在CIRCI患者中更为重要，但在APROCCHS试验中却不重要。因此，当前的败血症指南表明，ACTH测试可能无法可靠地指导使用皮质类固醇。确实，该测试既不提供有关皮质类固醇生物活性的信息，也不提供有关患者的免疫状态的信息，当时该信息应在任何皮质疗法之前。最近的研究表明，基于100个基因的转录组签名可能会鉴定出一部分小儿脓毒症，这些小儿败血症会增加死亡的风险，而死亡风险则暴露于皮质类固醇中。另一项研究发现，基于转录组的败血症反应特征（SRS）与免疫减轻（SRS1）或全身炎症有关（SRS 2）。在这项研究中，用氢化可的松治疗SRS 2转录组特征的患者死亡率明显更高。因此，我们已经开始探索败血症中对皮质类固醇的敏感性/耐药性的机制，即通过研究内酮作为患者炎症状态的替代性，而吉尔兹（Gilz）的表达是皮质类固醇生物活性的标志物。

这是一个新的多中心隐藏分配多臂，平行组，自适应盲人随机对照试验。该试验的总体目的是确定免疫状态和/或皮质类固醇的不同特征是否会影响对氢化可的松以及脓毒症成人成年人的氟利治疗的反应。为了保持务实的态度，该试验具有广泛的资格标准，包括所有接受ICU的患者，主要诊断为败血症。患者将被随机分配到氢化可的松加氟皮质酮或安慰剂7天，针对1800例最多6个月的全面随访的患者。

• 实验：生物标志物Circi neg：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物Circi neg：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序
• 实验：生物标志物内糖：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物恩甘丹：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序
• 实验：生物标志物吉尔兹：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物吉尔兹：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序
• 实验：生物标志物CPD：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物CPD：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序
• 实验：生物标志物转录组SRS：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物转录组SRS：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序
• 实验：生物标志物内型B：皮质类固醇手臂
  氢化可的松加氟皮质酮作为治疗：氢化可的松半核酸盐和9α氟皮可皮质酮作为实验治疗。
  干预：药物：管理程序
• 安慰剂比较器：生物标志物内型B：安慰剂臂
  安慰剂：氢化可的松安慰剂和9个α氟皮质酮安慰剂作为安慰剂治疗。
  干预：药物：管理程序

• Annane D，Pastores SM，Rochwerg B，Arlt W，Balk RA，Beishuizen A，Briegel J，Carcillo J，Christ-Crain M，Cooper MS，Marik PE，Marik PE，Umberto Meduri G，Olsen KM，Olsen KM，Rodgers S，Russell JA，Van Den Den，Van Den Den Berghe G.重症患者诊断和管理与重症疾病相关的皮质类固醇激素不足（CRICI）的指南（第一部分）：重症监护医学学会（SCCM）和欧洲重症监护学会（ESICM）2017年。医学2017年12月; 43（12）：1751-1763。 doi：10.1007/s00134-017-4919-5。 EPUB 2017年9月21日。 2018年2月23日;：。
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纳入标准：

• 患者≥18岁；
• 接受ICU；
• 患有证明或怀疑感染作为主要诊断的患者；
• 社区获得了与肺炎相关的败血症或血管加压症的依赖性（去甲肾上腺素，肾上腺素，加压素，多巴胺，苯肾上腺素）或败血性休克（加速器（加速压力），维持至少65 mmHg和乳酸水平的平均血压至少高于2 mmol/L）或2 mmol/l）或急诊式校准校准（ARDS ARDS arddormome syndrome） ：a-急性发作，IE在明显的临床侮辱后的一周内，并且随着呼吸综合征的进展，胸部成像的B-双侧不态未被其他肺病理学解释，例如胸腔积液，胸膜炎，denodectasis，nodules等，c-没有证据心力衰竭或体积超负荷，d -pao2/fio2≤300mm hg， - 窥视≥5cm H2O;

• 经过测试的特定生物标志物的患者：

  1. Circi Neg
  2. 内聚糖<2 ng/l
  3. 吉尔兹<x（定义）
  4. CPD POS
  5. 转录组SRS2
  6. 内型B;
• 每当他/她能够同意的情况下，患者的代表签名时，每当他/她在纳入时都会签署上升的患者；
• 隶属于社会保障系统或普遍健康覆盖范围的患者（法​​国的couverture Maladie Universelle（CMU）；
• 将包括监护或策展人的患者；
• 将包括简单的紧急情况（法律定义）的患者。

排除标准：

• 怀孕的女人;
• 预期在48小时内死亡或维持生命治疗的死亡；
• 先前已入学这项研究。

• 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
• 凡尔赛圣昆汀 - 恩·耶夫林斯大学
• 巴黎萨克莱大学
• 巴黎大学EstCréteil大学
• 委员
• 贝克曼·库尔特公司
• Lumedix
• Elice
• Biothelis