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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症患者的急性间歇性缺氧
多发性硬化症患者的急性间歇性缺氧
研究描述
简要摘要：
该项目的总体目的是研究急性间歇性缺氧（AIH）的有效性，以提高复发性MS的患者的肌肉力量和活动水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化，复发 | 其他：间歇性缺氧其他：假缺氧 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估使用急性间歇性缺氧以改善多发性硬化症患者的症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：急性间歇性缺氧 1分钟的9％氧气中的氧气中的空气中的1分钟与1分钟的21％氧交替；总共15次回合 | 其他：间歇性缺氧 1分钟的9％氧气中的氧气中的空气中的1分钟与1分钟的21％氧交替；总共15次迭代/情节。 |
| 假比较器：假急性急性间歇性缺氧 1分钟的21％氧气中的氧气中的氧气，与1分钟的21％氧交替；总共15次。 | 其他：假缺氧 1分钟的21％氧气中的氧气中的氧气，与1分钟的21％氧交替；总共15次迭代/情节。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自愿脚踝强度[时间范围：干预后60分钟]使用Biodex的最大等距踝部屈曲和背屈服扭矩
次要结果度量 ：
- 肌电图活性[时间范围：干预后60分钟]足底反射剂和背部肌电图活性
- 符号数字模式测试[时间范围：干预后60分钟]符号数字模式测试（SDMT）是符号替代神经心理学测试，检查了一个人的注意力和处理速度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有复发的MS
- 至少一条腿的自愿踝足屈曲强度
- 无复发30天
- 患者确定的疾病步骤量表得分在3至5之间（3 =步态残疾到5 =晚甘蔗，需要拐杖才能步行25英尺）
排除标准：
- 目前服用抗药性药物，
- 患有心血管或呼吸/肺部疾病，代谢功能障碍或预防性睡眠呼吸暂停
- 孕妇或护理妇女（胎儿或婴儿的安全性是未知的）
- 认知问题（必须能够同意学习，遵循步骤）
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
爱德华·海因斯（Edward Hines Jr.）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自愿脚踝强度[时间范围：干预后60分钟] 使用Biodex的最大等距踝部屈曲和背屈服扭矩 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 脚踝强度[时间范围：干预后60分钟] 最大的等距踝部屈曲和背屈服扭矩 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多发性硬化症患者的急性间歇性缺氧 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估使用急性间歇性缺氧以改善多发性硬化症患者的症状 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目的是研究急性间歇性缺氧（AIH）的有效性，以提高复发性MS的患者的肌肉力量和活动水平。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化，复发 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04280484 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu00207024 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | MILAP SANDHU，SHIRLEY RYAN CAMIGITARLAB | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||
| 合作者ICMJE | 爱德华·海因斯（Edward Hines Jr.） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||