• FMT安全[时间范围：FMT管理最多7天]
  为了进行安全评估，在每次FMT给药开始后的前7天内，菌血症的发作归因于粪便菌群移植（FMT）。将评估给该受试者的FMT样品，以比较引起生物体的菌血症与施用的FMT产物。
• FMT耐受性[时间范围：FMT管理最多7天]
  为了评估可耐受性，至少有60％的受试者能够在每次FMT给药开始后的前7天内摄取不良事件（CTCAE）的一剂FMT的50％或5级公共术语标准（CTCAE）。每周使用每周不良事件监控表每周监视受试者。

• 收集凳子，口服拭子和血液标本，以定义细菌分类群多样性，微生物易位以及与移植与宿主疾病的发展相关的代谢组和蛋白质组学变化（GVHD）[时间范围：最多6个月]
  在时间点混合效应回归模型之间将比较α多样性指标。多元差异将使用方差置换多元分析（PermanOva）计算。差异丰度技术将使用DESEQ2软件包随着时间的推移比较分类单元。 DESEQ2模型分类群的计数为负二项式模型。要专门研究FMT之前和之后，我们将应用多元技术，例如主坐标分析（PCOA），以识别受FMT积极影响的参数，并确定这些差异是否会随着时间的推移持续存在。 Permnova技术将用于调查FMT之前和之后的人口级差异。我们将使用Benjamini-Hochberg虚假发现率（FDR）来考虑多个假设检验。
• GVHD改进[时间范围：第一次剂量后最多8周]
  临床疗效将定义为第一次剂量FMT后8周，肠道GVHD至少1阶段的受试者> 50％。

• FMT给药后，凳子和唾液收集的α多样性指标，定义细菌分类群的多样性，与移植物与宿主疾病（GVHD）相关的微生物易位变化[时间范围：移植前，移植日（第0天），第0天， + 7，第 +14天，第二天 +21和第+28天，第+60天，第 +90天，第+120天，第+150天和第+180天]]]
  使用混合效应回归模型，将在时间点之间比较Alpha多样性指标。在操作分类单元（OTU）变化中所反映的香农指数（Alpha多样性）的变化。 α多样性是本地位点的平均物种多样性，在这项研究中，该物种是由参与者提供的粪便样本，该样本被用作取样肠道微生物组的代理。香农指数基于微生物类型的比例丰度的加权几何平均值。 Alpha多样性的变化将报告为操作分类单元（OTU）的变化。
• 血液代谢组的变化[时间范围：移植前，移植日（第0天），第+7天，第 +第14天，第 +21天和第+28天，第+60天，第 +90天， +90，第+120天，第+150天和第+180天]]
  血液代谢组：FMT给药后，血液代谢产物和代谢途径活动与移植与宿主疾病（GVHD）的发展有关
• 血液蛋白质组学的变化[时间范围：前移植，移植日（第0天），第+7天，第 +第14天，第 +21天和第+28天，第+60天，第 +90天，第90天，第+120天，第+150天和第+180天]]
  FMT给药后，血液蛋白质和蛋白质途径的活性与移植与宿主疾病（GVHD）相关的蛋白质途径活性

主要目标：

I.为了进行安全评估，在每次FMT施用开始后的前7天内，微生物血液感染的发作归因于粪便微生物群移植（FMT）。

ii。为了评估可耐受性，受试者必须在FMT后的前7天内摄取没有3级或更高不良事件（AE）的一剂FMT产品的50％。

次要目标：

I.为了收集粪便，口服拭子和血液标本，以未来的研究来定义细菌分类群的多样性，微生物易位以及与移植物与宿主疾病（GVHD）的发展有关的代谢组和蛋白质组学变化。

ii。对于临床疗效，在FMT的第一次剂量后8周，至少有1个肠道GVHD改善的受试者> 50％。

大纲：

患者连续两天摄入OpenBiome FMT胶囊剂量延长（DE）。一种剂量等同于摄入30个胶囊，因此患者每天都会摄入15个胶囊。如果在7天后未发现任何反应，则患者可能会再接受第二剂FMT 2天。在此期间，肠道GVHD的标准处理将继续。

完成研究治疗后，最多可进行6个月的患者。

• 急性移植与宿主病
• 胃肠道急性移植与宿主疾病
• 严重的胃肠道急性移植与宿主疾病
• 类固醇抗胃肠道急性移植与宿主疾病

纳入标准：

• 接受同种异性造血干细胞移植（HSCT）的受试者
• 急性GVHD定义为在HSCT之后从+100开始的GVHD症状

• 肠道GVHD定义为经历了与第3阶段或第4阶段的受试者，国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）分期：

  • 阶段3急性肠道GVHD受试者每天具有1500-1999毫升粪便
  • 每天大于2升粪便和/或严重的腹部痉挛，出血或肠子的4阶段受试者
• 类固醇 - 抗乳液急性肠道GVHD定义为3天的全身类型（> 1 mg/kg/kg/day甲基耐药酮）或类固醇耐药性急性肠道GVHD定义的稳定症状（> 1 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg）白天甲基强龙）
• 能够吞咽胶囊而不吸气或吞咽困难
• 能够理解书面知情同意书以及愿意签署同意书并接受无关捐助者凳的风险的能力

排除标准：

• 绝对中性粒细胞计数<500个细胞/ul
• 复发性艰难梭菌感染的存在
• 肠道或有毒的巨型巨型
• 多药耐粪便病史的病史
• 炎症性肠病病史（即克罗恩病或溃疡性结肠炎）
• 细菌，病毒或真菌的不受控制和主动的全身感染
• 人类免疫缺陷病毒（HIV） - 阳性受试者
• 造血干细胞移植（HSCT）和中性粒细胞植入后，通过聚合酶链反应（PCR）和中性粒细胞结构定义为定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）> 500细胞//UL/UL
• 血液动力学不稳定
• 主动胃肠道出血
• 怀孕和/或母乳喂养的妇女
• 由于口咽，食道，功能性，神经肌肉（例如，卒中，多发性硬化症，肌萎缩性侧面硬化症[ALS]）或受试者显示出“安全性测试”胶囊时显示出吞咽困难的证据
• 延迟胃排空综合症
• 已知的慢性抽吸
• 对食物有重大过敏病史的受试者
• 对氯化钠，甘油，Theobroma Oil，Hide牛明胶，硫酸钠，硫酸钠，着色剂联邦食品，药物和化妆品法（FD＆C）或二氧化钛，所有成分，通常被认为是安全的（GRAS）的所有成分，
• 先前胃肠道手术的病史
• 接受其他研究剂治疗肠道GVHD的受试者