病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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polyhandicap | 行为:意图康复行为:常规护理 | 不适用 |
作为次要目标,该研究的目的是:
比较和评估这种对心理运动康复的重症监护与标准护理的影响:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 密集的心理康复对认知运动能力和适应能力的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 患者将获得精神病康复的重症监护 | 行为:意图康复 干预包括:
在12个月内。 |
主动比较器:对照组 患者将获得标准护理 | 行为:常规护理 干预包括:
|
有资格学习的年龄: | 4年至13岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
由5个按照标准的关联定义的polyhandicap:
排除标准:
联系人:马里兰州玛丽·克里斯汀·卢梭 | +33(4)94 38 08 17 | Marie-Christine.rousseau@aphp.fr |
法国 | |
HôpitalSan Salvadour | |
Hyères,Var,法国,83407 | |
联系人:马里兰州玛丽·克里斯汀·卢梭(Marie-Christine Rousseau) |
首席研究员: | 马里兰州玛丽·克里斯汀·卢梭 | polyhandicap成人圣萨尔瓦杜尔,APHP |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 适应性行为的演变[时间范围:12个月] Vineland II量表将用于评估适应性行为的演变。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Polyhandicap儿童的认知运动能力和适应能力的强化心理运动康复 | ||||
官方标题ICMJE | 密集的心理康复对认知运动能力和适应能力的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是比较和评估心理运动康复重症监护的影响,以及在随机分组后12个月后12个月儿童的适应性行为的标准护理与标准护理的影响。 | ||||
详细说明 | 作为次要目标,该研究的目的是:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | polyhandicap | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至13岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04280458 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AOR17097 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |