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出境医 / 临床实验 / 儿童的学习和执行功能障碍和成人时代的精神病风险(dys futurs uhr)

儿童的学习和执行功能障碍和成人时代的精神病风险(dys futurs uhr)

研究描述
简要摘要:
该研究的主要目标旨在研究学习障碍患者对精神分裂症的过渡,并比较特定学习障碍患者与患有复杂学习障碍的患者之间的风险(两种类型:其他神经发展疾病的患者,包括其他神经发展障碍的患者功能障碍和焦虑症患者)。

病情或疾病 干预/治疗
精神分裂症学习障碍执行功能障碍诊断测试:标准化半结构化谈话诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查诊断测试:焦虑测量

详细说明:

作为次要目标,该研究的目的是:

  • 争辩临床预测的标记(神经心理学)向精神病。
  • 测试早期诊断的可行性和可接受性,以适用于法国领土上不同参考中心的潜在适用指导。
  • 对学习障碍患者进行更好的分类,以针对前瞻性预防精神病风险(Baron-cohen aq of Baron-Cohen:自闭症 - 谱商)自动论来词;障碍和一般焦虑; liebowitz社交焦虑量表)。
  • 改善早期体征和早期新兴心理疾病干预管理(精神分裂症)的识别。
  • 心理残疾:预防和减少非寻求护理和伴奏情况,以及护理破裂的风险。
  • 通过认知评估,可以更好地护理社会心理康复。

这项研究将在法国APHP的HôpitalRaymondPoincaré的HôpitalRaymondPoincaré的Du Langage et des Descentages中心进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:童年学习和执行功能障碍和成年后的精神病风险
实际学习开始日期 2020年1月28日
估计的初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
比较组
特定的学习障碍小组
诊断测试:标准化半结构化谈话
将使用对高危精神状态(CAARMS)的全面评估。

诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
将使用自闭症谱商(aq)自动询问词。

诊断测试:焦虑测量
测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表(BAI); Liebowitz社交焦虑量表。

神经发展络合群
神经发展的学习群
诊断测试:标准化半结构化谈话
将使用对高危精神状态(CAARMS)的全面评估。

诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
将使用自闭症谱商(aq)自动询问词。

诊断测试:焦虑测量
测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表(BAI); Liebowitz社交焦虑量表。

充满焦虑
焦虑学习的疾病
诊断测试:标准化半结构化谈话
将使用对高危精神状态(CAARMS)的全面评估。

诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
将使用自闭症谱商(aq)自动询问词。

诊断测试:焦虑测量
测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表(BAI); Liebowitz社交焦虑量表。

结果措施
主要结果指标
  1. 半结构化访谈[时间范围:基线]

    在6至90分钟内在雷蒙德·庞加莱医院的中心进行全面评估,对处于危险的精神状态(CAARMS)的全面评估。

    在访谈中的独特收集,将从评估中给出每个患者的报价。

    结果将有4组:CAARMS负面受试者,脆弱的受试者,衰减的精神病和受试者以及短暂且有限的间歇性精神病综合征。将在与CAARM结果分类的最后3个组之间进行进一步的统计比较。



次要结果度量
  1. 自闭症筛查[时间范围:基线]
    自闭症谱商(AQ)自动询问词将用于评估社交互动的困难。

  2. 焦虑测量[时间范围:基线]
    测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表

  3. 社交互动难度评估[时间范围:基线]
    Liebowitz社交焦虑量表作为问卷


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 15年至30岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
15至30岁之间的患者患有学习障碍的患者与两个秩序有关:其他神经发展或焦虑症(vs vs vs nexter:比较:比较群体)。
标准

纳入标准:

  • 1990年至2005年之间出生的患者在2014年在雷蒙德·庞加莱医院的语言和学习障碍中心受到照顾;
  • 严重的学习障碍:缺乏学校工作,在雷蒙德·庞加莱医院的语言和学习障碍中心至少需要一次医疗任命和长期康复;
  • 隶属于社会保护模式;
  • 书面知情同意书已签署。

排除标准:

  • 缺乏学习障碍;
  • 智力缺乏;
  • 癫痫
  • 将在Chartre City进行后续行动的患者;
  • 受监护或策展人的患者;
  • AME模式下的外国患者是法国国家的医疗帮助。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Emilie Schlumberger +33 1 47 10 46 13 emilie.schlumberger@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心deréférencedes trables du langage et des Acrentissages,hôpitalraymondpoincaré招募
法国Garches,92380
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Emilie Schlumberger中心deRéférencedes Dribes du Langage et des Dendissages,HôpitalRaymondPoincaré,APHP
研究主任: Albane Mansoux中心deRéférencedes Dribes du Langage et des Dendissages,HôpitalRaymondPoincaré,APHP
追踪信息
首先提交日期2020年2月20日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2020年1月28日
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
半结构化访谈[时间范围:基线]
在6至90分钟内在雷蒙德·庞加莱医院的中心进行全面评估,对处于危险的精神状态(CAARMS)的全面评估。在访谈中的独特收集,将从评估中给出每个患者的报价。结果将有4组:CAARMS负面受试者,脆弱的受试者,衰减的精神病和受试者以及短暂且有限的间歇性精神病综合征。将在与CAARM结果分类的最后3个组之间进行进一步的统计比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月20日)
  • 自闭症筛查[时间范围:基线]
    自闭症谱商(AQ)自动询问词将用于评估社交互动的困难。
  • 焦虑测量[时间范围:基线]
    测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表
  • 社交互动难度评估[时间范围:基线]
    Liebowitz社交焦虑量表作为问卷
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童的学习和执行功能障碍和成人时代的精神病风险
官方头衔童年学习和执行功能障碍和成年后的精神病风险
简要摘要该研究的主要目标旨在研究学习障碍患者对精神分裂症的过渡,并比较特定学习障碍患者与患有复杂学习障碍的患者之间的风险(两种类型:其他神经发展疾病的患者,包括其他神经发展障碍的患者功能障碍和焦虑症患者)。
详细说明

作为次要目标,该研究的目的是:

  • 争辩临床预测的标记(神经心理学)向精神病。
  • 测试早期诊断的可行性和可接受性,以适用于法国领土上不同参考中心的潜在适用指导。
  • 对学习障碍患者进行更好的分类,以针对前瞻性预防精神病风险(Baron-cohen aq of Baron-Cohen:自闭症 - 谱商)自动论来词;障碍和一般焦虑; liebowitz社交焦虑量表)。
  • 改善早期体征和早期新兴心理疾病干预管理(精神分裂症)的识别。
  • 心理残疾:预防和减少非寻求护理和伴奏情况,以及护理破裂的风险。
  • 通过认知评估,可以更好地护理社会心理康复。

这项研究将在法国APHP的HôpitalRaymondPoincaré的HôpitalRaymondPoincaré的Du Langage et des Descentages中心进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群15至30岁之间的患者患有学习障碍的患者与两个秩序有关:其他神经发展或焦虑症(vs vs vs nexter:比较:比较群体)。
健康)状况
  • 精神分裂症
  • 学习障碍
  • 执行功能障碍
干涉
  • 诊断测试:标准化半结构化谈话
    将使用对高危精神状态(CAARMS)的全面评估。
  • 诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
    将使用自闭症谱商(aq)自动询问词。
  • 诊断测试:焦虑测量
    测量临床焦虑的库存:贝克焦虑量表(BAI); Liebowitz社交焦虑量表。
研究组/队列
  • 比较组
    特定的学习障碍小组
    干预措施:
    • 诊断测试:标准化半结构化谈话
    • 诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
    • 诊断测试:焦虑测量
  • 神经发展络合群
    神经发展的学习群
    干预措施:
    • 诊断测试:标准化半结构化谈话
    • 诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
    • 诊断测试:焦虑测量
  • 充满焦虑
    焦虑学习的疾病
    干预措施:
    • 诊断测试:标准化半结构化谈话
    • 诊断测试:自闭症幽灵障碍筛查
    • 诊断测试:焦虑测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月20日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1990年至2005年之间出生的患者在2014年在雷蒙德·庞加莱医院的语言和学习障碍中心受到照顾;
  • 严重的学习障碍:缺乏学校工作,在雷蒙德·庞加莱医院的语言和学习障碍中心至少需要一次医疗任命和长期康复;
  • 隶属于社会保护模式;
  • 书面知情同意书已签署。

排除标准:

  • 缺乏学习障碍;
  • 智力缺乏;
  • 癫痫
  • 将在Chartre City进行后续行动的患者;
  • 受监护或策展人的患者;
  • AME模式下的外国患者是法国国家的医疗帮助。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15年至30岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Emilie Schlumberger +33 1 47 10 46 13 emilie.schlumberger@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04280367
其他研究ID编号APHP191093
2019-A02663-54(注册表标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Emilie Schlumberger中心deRéférencedes Dribes du Langage et des Dendissages,HôpitalRaymondPoincaré,APHP
研究主任: Albane Mansoux中心deRéférencedes Dribes du Langage et des Dendissages,HôpitalRaymondPoincaré,APHP
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2021年2月