病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性骨髓瘤 | 药物:ciforadenant药物:达拉特珠单抗 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 28名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ciforadenant与Daratumumab结合的开放标签研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ciforadenant与daratumumab结合 Ciforadenant每天两次口服100毫克,与Daratumumab IV 16 mg/kg结合使用。 | 药物:ciforadenant 每天两次口服100毫克,用于28天的周期 其他名称:CPI-444 药物:daratumumab 基于28天的周期,静脉内施用16 mg/kg:
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有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:临床操作 | 650-900-4520 | cpi444003inquiry@corvuspharma.com |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的西德尼·金梅尔(Sidney Kimmel)综合癌症中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21231 | |
联系人:J LAW 650-900-4558 CPI4444003INQUIRY@CORVUSPHARMA.com | |
首席研究员:医学博士Philip Imus |
研究主任: | M MOBASHER,医学博士,MPH | Corvus Pharmaceuticals |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在复发或难治性多发性骨髓瘤的患者中,与达拉特珠单抗结合的西弗雷胶研究 | ||||
官方标题ICMJE | 复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ciforadenant与Daratumumab结合的开放标签研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项1B期的开放标签研究,对靶向腺苷-2A受体的口服,小分子抑制剂(A2AR),关于与daratumumab的安全性/耐受性和功效有关。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多发性骨髓瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:ciforadenant与daratumumab结合 Ciforadenant每天两次口服100毫克,与Daratumumab IV 16 mg/kg结合使用。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04280328 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CPI-444-003 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Corvus Pharmaceuticals,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Corvus Pharmaceuticals,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Corvus Pharmaceuticals,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |