病情或疾病 |
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1型糖尿病 |
皮肤是针对外部过敏原和刺激物的关键障碍。因此,皮肤屏障的功能对于湿疹的发展至关重要。在使用胰岛素泵和/或葡萄糖传感器的1型糖尿病(T1D)患者中,不幸的是,湿疹是经常反应。皮肤由三层组成:表皮,真皮和皮下脂肪,而表皮在皮肤屏障上最确定。表皮可以进一步细分,其中角膜层(SC)是外部,这意味着大多数关于外部过敏原的脆弱性。
可以使用transepidermal水损失(TEWL)的非侵入性方法研究皮肤屏障的功能,该方法显示了皮肤中的水蒸气通量。此外,还可以使用磁带条法确定SC,其中很少有SC细胞被剥离,从而可以使用质谱法分析。天然保湿因子(NMF)是SC的非常重要的功能之一,它取决于2-吡咯酮-5-羧酸(PCA)的量。此外,脂质分布,抗菌肽和细胞因子反应的存在提供了有关皮肤屏障的重要信息。
T1D的皮肤科表现非常频繁,并且已被证明与血糖控制有关,将皮肤科表现作为其他微血管并发症的前体11。关于T1D患者,尤其是小儿研究人群中皮肤屏障功能的研究缺乏研究。因此,这项病例对照研究将进行研究,研究T1D儿科患者的皮肤屏障功能与健康对照组相比,以满足这种缺乏知识,但还可以改善对T1D治疗设备的皮肤问题的预防。
每个参与者只有一次访问的考试计划包括:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 研究1型糖尿病患者的皮肤屏障 - 病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
组/队列 |
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案例 病例是三个年龄阶段的1型糖尿病患者:
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控件 对照是年龄的,并与病例进行性爱,并从Herlev医院的神经医学诊所以及整个儿科部门的患者的亲戚和父母招募。 |
有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
案件:
纳入标准:
排除标准:
控件:
纳入标准:
在情况下,排除标准等于排除标准
联系人:Anna Korsgaard Berg,医学博士 | 38681089 EXT +45 | anna.korsgaard.berg.02@regionh.dk | |
联系人:Jannet Svensson,医学博士,博士 | 38681089 EXT +45 | jannet.svensson@regionh.dk |
丹麦 | |
Steno糖尿病中心哥本哈根 | 尚未招募 |
Gentofte,丹麦赫奇斯塔登地区,2820 | |
联系人:医学博士KirstenNørgaard | |
赫勒夫医院儿科 | 招募 |
Herlev,丹麦赫奇斯塔登地区,2730 | |
联系人:Anna Korsgaard Berg,MD Anna.korsgaard.berg.02@regionh.dk |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | TEWL [时间范围:基线] 由Aquaflux AF1000测量的transepidermal水损失 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 研究1型糖尿病患者的皮肤屏障 | ||||||||
官方头衔 | 研究1型糖尿病患者的皮肤屏障 - 病例对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是一项病例对照研究,比较了50位健康对照患者的皮肤屏障,包括小儿和成人患者,包括儿童和成人患者。 | ||||||||
详细说明 | 皮肤是针对外部过敏原和刺激物的关键障碍。因此,皮肤屏障的功能对于湿疹的发展至关重要。在使用胰岛素泵和/或葡萄糖传感器的1型糖尿病(T1D)患者中,不幸的是,湿疹是经常反应。皮肤由三层组成:表皮,真皮和皮下脂肪,而表皮在皮肤屏障上最确定。表皮可以进一步细分,其中角膜层(SC)是外部,这意味着大多数关于外部过敏原的脆弱性。 可以使用transepidermal水损失(TEWL)的非侵入性方法研究皮肤屏障的功能,该方法显示了皮肤中的水蒸气通量。此外,还可以使用磁带条法确定SC,其中很少有SC细胞被剥离,从而可以使用质谱法分析。天然保湿因子(NMF)是SC的非常重要的功能之一,它取决于2-吡咯酮-5-羧酸(PCA)的量。此外,脂质分布,抗菌肽和细胞因子反应的存在提供了有关皮肤屏障的重要信息。 T1D的皮肤科表现非常频繁,并且已被证明与血糖控制有关,将皮肤科表现作为其他微血管并发症的前体11。关于T1D患者,尤其是小儿研究人群中皮肤屏障功能的研究缺乏研究。因此,这项病例对照研究将进行研究,研究T1D儿科患者的皮肤屏障功能与健康对照组相比,以满足这种缺乏知识,但还可以改善对T1D治疗设备的皮肤问题的预防。 每个参与者只有一次访问的考试计划包括:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 颊拭子用于DNA提取 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群来自糖尿病组的儿科部门的患者,主要在神经群中进行对照。成人病例包括来自Steno糖尿病中心哥本哈根的成人病例和成人对照作为父母的患者。 | ||||||||
健康)状况 | 1型糖尿病 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 案件: 纳入标准:
排除标准:
控件: 纳入标准:
在情况下,排除标准等于排除标准 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04280315 | ||||||||
其他研究ID编号 | SkinBarrier_30092019 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Herlev哥本哈根大学医院Jannet Svensson | ||||||||
研究赞助商 | Jannet Svensson | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Herlev的哥本哈根大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |