免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 基于虚拟现实的康复（VRVEST）
基于虚拟现实的康复（VRVEST）
研究描述
简要摘要：
眩晕 /头晕，失衡和与前庭病理有关的其他症状的寿命为7.4％。外围和单侧的前庭病是最常见的类型之一，在某些患者中，症状变得慢性和残疾，这使得他们很难过正常的生活，并且具有重大的社会经济影响。近年来，已经研究了前庭康复对虚拟现实的影响，与传统康复相比，已经获得了积极的结果，但是尽管有康复，但仍有患者仍然是长期的，而且这种预后可变性的原因仍然未知，并且需要进一步治疗。基于虚拟现实的刺激可以作为常规前庭康复的辅助作用，从而提高其有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 单侧外围前庭缺陷的患者 | 行为：基于虚拟现实的康复行为：常规治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | realitat Virtual com tractament coadjuvant enRehabilitació前庭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于虚拟现实的疗法 | 行为：基于虚拟现实的康复 基于VR的眼睛稳定练习和平衡练习 |
| 主动比较器：常规疗法 | 行为：常规治疗 基于眼睛稳定练习和平衡练习的常规康复治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改头晕障碍库存（DHI）（0-100）[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
次要结果度量 ：
- 更改姿势术前治疗（WII+软件Romberglab）[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 更改测试前的治疗前治疗（TUG）[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 以Berg量表（0-56）[时间范围：4周]更改前孔治疗从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 在TINNETI测试（1-28）[时间范围：4周]中更改前治疗从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 在模拟器疾病问卷（SSQ）（0-14）中更改前孔治疗[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 更改视频脉冲测试（VHIT）[时间范围：4周]中的前孔治疗从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 更改Barthel指数（0-100）中的前孔治疗[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
- 在SF 12测试（0-100）中更改前孔治疗[时间范围：4周]从基线到第4周结束的受试者内部变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 单侧前庭赤字
- 前庭神经炎
- 突然听力损失与前庭参与
- 迷宫炎
- 梅尼埃病
- 前庭shwannoma
- 良性阵发性位置性眩晕
- 前庭症状（眩晕，头晕，失衡，步态不稳定性，激活和 /或振荡术）慢性（超过6周的进化）
- 超过18岁
排除标准：
- 不符合一些纳入标准
- 神经学，创伤学，流变学，眼科或系统病理，可能会干扰平衡
- 无法理解参与研究
- 参与研究的不接受
联系人和位置
联系人
| 联系人：SandraSáezFelipe | +34977295800 | ssaezfelipe@gmail.com | |
| 联系人：Rosa M San Segundo | +34977295800 | rosamaria.sansegundo@urv.cat |
位置
| 西班牙 | |
| 医院Universitari de Tarragona Joan XXIII | 招募 |
| 西班牙塔拉贡（Tarragona），43005 | |
| 联系人：Rosa Maria San Segundo Mozo +34977295800 Rosamaria.sansegundo@urv.cat | |
赞助商和合作者
庞贝·法布拉大学
调查人员
| 首席研究员： | SandraSáezFelipe | ssaezfelipe@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改头晕障碍库存（DHI）（0-100）[时间范围：4周] 从基线到第4周结束的受试者内部变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于虚拟现实的康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | realitat Virtual com tractament coadjuvant enRehabilitació前庭 | ||||||||
| 简要摘要 | 眩晕 /头晕，失衡和与前庭病理有关的其他症状的寿命为7.4％。外围和单侧的前庭病是最常见的类型之一，在某些患者中，症状变得慢性和残疾，这使得他们很难过正常的生活，并且具有重大的社会经济影响。近年来，已经研究了前庭康复对虚拟现实的影响，与传统康复相比，已经获得了积极的结果，但是尽管有康复，但仍有患者仍然是长期的，而且这种预后可变性的原因仍然未知，并且需要进一步治疗。基于虚拟现实的刺激可以作为常规前庭康复的辅助作用，从而提高其有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 单侧外围前庭缺陷的患者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04280302 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | vesthjxxiii | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Paul Verschure，Universitat Pompeu Fabra | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 庞贝·法布拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 庞贝·法布拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||