病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛,术后 | 药物:咖啡因药物:安慰剂口服片剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 全部关节置换术后咖啡因作为急性围手术期疼痛管理的镇痛佐剂的疗效的前瞻性双盲随机安慰剂对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:咖啡因 该组将获得150mg咖啡因片,每天服用两次 | 药物:咖啡因 将向患者提供含有150mg咖啡因的咖啡因表,每天两次服用两次 |
安慰剂比较器:安慰剂 | 药物:安慰剂口服片剂 与咖啡因片相匹配的口服安慰剂片,将向患者提供每天两次的指示 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新泽西州 | |
鸡蛋港镇的罗斯曼骨科 | |
美国新泽西州鸡蛋港镇,美国,08234 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围:术后2周] 疼痛将通过视觉模拟量表(VAS)记录。量表范围从零到100,零是没有疼痛,100个最坏的疼痛可以想象。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 全关节置换后,用于控制疼痛的咖啡因研究 | ||||
官方标题ICMJE | 全部关节置换术后咖啡因作为急性围手术期疼痛管理的镇痛佐剂的疗效的前瞻性双盲随机安慰剂对照研究 | ||||
简要摘要 | 一项前瞻性,双眼,单中心,随机对照研究,可评估咖啡因与乙酰基水杨酸(ASA)在术后疼痛治疗中的疗效中,该患者的术后疼痛治疗。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04280263 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020 DP | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗斯曼学院骨科 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |