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基于动作的帮助表可以帮助人们移动更多，坐得更少。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 其他：自愿帮助表其他：控制条件 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 实施意图可以帮助获得二级和高等教育精神卫生服务支持的人们久坐不动，而且身体上更加活跃：可行性和可接受性研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 主动控制臂：带有指导的自愿帮助表：我们希望您计划提高体育锻炼水平。研究表明，如果人们能够确定他们可能会被诱惑的情况，而不是身体活跃，并且可以克服诱惑的方法，那么他们就更有可能成功地提高体育锻炼水平。在页面的左侧是一系列常见的情况，人们觉得自己不运动。请勾选所有个人适用于您的人。页面的右侧是一系列可能的解决方案。请勾选所有个人适用于您的人。尽可能多地打勾或少数情况。 | 其他：控制条件 心理教育自助工作表 |
| 实验：第2组 实验组：带有指导的自愿帮助表： 我们希望您计划提高您的体育锻炼水平。研究表明，如果人们链接不愿意以一种克服这种诱惑的方式进行身体活跃，那么他们更有可能成功地提高自己的体育锻炼水平。在下面的页面的左侧是诱惑不要体育活跃。页面的右侧是一系列可能的解决方案。请绘制链接的线条，以免诱惑不要身体活跃（左手）到您认为可能对您个人有用的解决方案（右侧）。请根据需要建立尽可能多的情况解决链接。 | 其他：自愿帮助表 自助工作表，以形成实施意图 |
- 干预措施的可接受性（AIM）。 （Weiner等，2017）[时间范围：从时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的可接受性措施
- 干预措施的可行性（FIM）。 （Weiner等，2017）[时间范围：从时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的可行性措施
- 干预适当度措施（IAM）。 （Weiner等，2017）[时间范围：从时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的适当度量
- 国际体育活动问卷的简短形式（Booth，2000）[时间范围：时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的体育锻炼措施
- 久坐行为问卷（Gardener等，2011）[时间范围：时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的久坐行为措施
- Core-OM（Evans等，2000）[时间范围：时间点1（基线）和时间点2（随访，基线后4周）]自我报告的症状措施
- 国家统计局的主观福利量度（Dolan，Layard和Metcalfe，2011年）。 [时间范围：时间点1（基线）和时间点2（在基线后4周后跟进）]自我报告的健康度量
- COM-B措施（Keyworth，Epton，Goldthorpe，Calam和Armitage，2019年）[时间范围：时间点1（基线）和时间点2（后续，基线后4周）]自我报告的动机措施
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上
- 动机减少久坐行为（通过选择与研究人员接触以表明参与研究的兴趣来证明
- 有能力同意学习
- 目前获得任何二级或三级护理心理健康服务的支持
- 足以满足研究要求的英语能力
不会根据假设他们久坐的假设来招募参与者，并且参与者必须表明渴望增加其久坐行为的愿望，这表明与研究人员接触以表明参与研究的兴趣。
排除标准：
- 不能给予知情同意
- 英语不足以满足研究要求
- 不符合其他包含的标准
| 联系人：Stephanie Roebuck | 01613060400 | stephanie.roebuck@postgrad.manchester.ac.uk | |
| 联系人：克里斯·阿米蒂奇 |
| 首席研究员： | 斯蒂芬妮·罗巴克（Stephanie Roebuck） | 曼彻斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于动作的帮助表可以帮助人们移动更多，坐得更少。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施意图可以帮助获得二级和高等教育精神卫生服务支持的人们久坐不动，而且身体上更加活跃：可行性和可接受性研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 实施意图支持人们将意图转化为行动，而“自愿帮助表”是一种工具，可以帮助人们形成实施意图。该研究将招募来自中学和高等心理健康服务的参与者。参与者将被随机分为两组之一。对照组第1组的参与者将获得自愿帮助表（心理教育自助工作表），但不会形成实施意图。实验条件2组的参与者将使用自愿帮助表构成实施意图。然后，参与者将完成一项可接受性和可行性措施。随访时，参与者将重复基线措施。将评估使用自愿帮助表的可行性和可接受性，以帮助使用二级和高等教育心理健康服务的人们减少久坐行为。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介：久坐行为是发展许多健康状况的危险因素。患有心理健康困难的人可能比其他人群更久坐不定10年。实施意图支持人们将意图转化为行动，而自愿帮助表是一种工具，可以通过识别关键情况并将其与潜在解决方案联系起来，以帮助人们形成实施意图。将评估使用自愿帮助表的可行性和可接受性，以帮助使用二级和高等教育心理健康服务的人们减少久坐行为。如果自愿帮助表是可行的，并且可以在该人群中使用，这将证明在这一领域的进一步研究是合理的，因为改善身体和心理健康可以提高预期寿命。 设计：研究包括两个时间点：基线和跟进（基线后四周）。参与者特征/人口统计在基线时收集。在基线和后续行动中，所有参与者都将被要求完成久坐行为，体育锻炼，福祉，动机和心理健康的措施。参与者将被随机分为两组之一。对照组1组的参与者将作为心理教育自助工作表获得自愿帮助表，但不形成实施意图。实验条件2组的参与者将使用自愿帮助表构成实施意图。然后，参与者将完成一项可接受性和可行性措施。随访时，参与者将重复基线措施。 样本量：参与者将是当前的服务用户，该服务用户是从基于NHS的中学和高等教育心理健康服务招募的。至少有24名参与者的招募和最多32名参与者将被认为是一项可行的两臂研究。 招聘：成人：18岁+，有动力减少久坐行为（通过选择与研究人员进行联系以表明参与研究的兴趣来证明），有能力同意研究，目前从任何中学或第三级心理心理健康中获得支持服务和英语能力足以满足研究的要求。 程序：作为招聘的一部分，将在临床区域显示招聘海报。护理团队可以就如何与研究人员联系并在需要时为此提供建议。参与者信息表将被传播到感兴趣的各方。如果服务用户已通知研究人员参与研究的兴趣，将向他们提供详细的参与者信息表，并同意联系概述研究的表格，所需的预期收益和承诺以及知情同意书。有兴趣的参与者将被评估以获得同意和资格的能力，并在预订基线评估任命后开始随机化程序。研究小组的所有成员都有获得研究和临床角色同意的经验。 参与者将在四个块中随机块（无需替换的采样），并使用在线程序根据临床服务进行分层，将其分为对照组（第1组）或实验组（第2组）。第1组（控制臂）的参与者将获得自愿帮助页面的指示，以勾选所有诱使他们不活跃的情况，并打勾所有解决这些解决方案以克服这些解决方案。第2组（实验组）的参与者将使用自愿帮助表来形成实施意图，通过将他们诱使他们不具有身体活动的情况与解决方案相关联。研究人员将不盲目，但是参与者和研究团队外部的参与者将对分配的小组视而不见。 结果和分析：主要研究假设是，使用自愿帮助表的形成实施意图将被认为是研究参与者可以接受的，并且使用自愿帮助表的形成实施意图将被认为是可行的NHS设置的各种范围。探索性假设也是，治疗组的活性增加将明显大于对照组。定量分析将用于评估使用自愿帮助表的可行性和可接受性，以帮助使用二级和高等教育心理健康服务的人们形成实施意图，以减少久坐行为。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
不会根据假设他们久坐的假设来招募参与者，并且参与者必须表明渴望增加其久坐行为的愿望，这表明与研究人员接触以表明参与研究的兴趣。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04280250 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHS00164 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼彻斯特大学斯蒂芬妮·罗巴克（Stephanie Roebuck） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼彻斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼彻斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||