免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 前庭系统是否在慢性阻塞性肺部疾病患者中产生
前庭系统是否在慢性阻塞性肺部疾病患者中产生
研究描述
简要摘要：
。主要问题是前庭系统是否受COPD的影响。如果有影响，第二个问题是COPD患者的平衡与前庭相互作用之间的关系是什么。总共10例COPD患者和10名健康成年人将包括这项研究。将评估参与者的呼吸功能，前庭功能和姿势稳定性。该研究计划作为一项横断面/描述性研究进行。它计划作为试点研究。研究组与对照组之间的比较将与独立样本t检验进行参数值进行，而Mann Whitney U对于非参数值进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前庭障碍 | 其他：呼吸评估其他：前庭评估其他：余额评估 |
详细说明：
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的可预防疾病，其特征在于持续的气流限制，通常是进行性的，并且与气道中的慢性炎症反应增强相关，肺对有害颗粒或气体。限制性气流引起的缺氧是COPD的症状之一。缺氧会影响内耳和前庭核。同样，平衡障碍可能由缺氧引起。先前的研究表明，COPD患者的平衡受到负面影响。这项研究的目的是调查COPD患者的前庭系统影响。总共10例COPD患者和10名健康成年人将包括这项研究。该研究计划作为一项横断面/描述性研究进行。它计划作为试点研究。将评估参与者的呼吸功能（呼吸功能测试），前摇功能（头部震动测试，头部信任测试，Unterberger测试）和参与者的姿势稳定性（感觉组织测试）。测试参数值和Mann Whitney U的非参数值。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究前庭系统对患有慢性阻塞性肺部疾病个体的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD组 40岁以上的患者，被诊断出患有COPD | 其他：呼吸评估 肺活量测量 其他名称：呼吸功能测试 其他：前庭评估 外围前庭功能障碍的评估，角前庭反射，前庭功能障碍 其他名称：
其他：余额评估 姿势稳定性 其他名称：感官组织测试 |
| 控制组 40岁以上的健康成年人 | 其他：呼吸评估 肺活量测量 其他名称：呼吸功能测试 其他：前庭评估 外围前庭功能障碍的评估，角前庭反射，前庭功能障碍 其他名称：
其他：余额评估 姿势稳定性 其他名称：感官组织测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前庭评估1 [时间范围：在个人许可之后，在前4分钟内]头摇测试：通过摇动患者的头部来进行头部摇测试。头部以约2至3赫兹的频率在舒适的范围内旋转10到15秒。摇晃后，头部留在中心，并观察到患者的眼睛。通过评估震惊后的眼球震颤，使用头摇测试来寻找前庭功能动态失衡的迹象。
- 余额评估[时间范围：在个人许可之后，在最初的20分钟内]
受试者站立在双力板上及其前后摇摆，记录在不同的测试条件下。
- 眼睛稳定的支撑
- 眼睛闭上 - 稳定的支撑
- 眼睛稳定的支撑
- 眼睛敞开的泡沫表面
- 眼睛闭合泡沫表面
- 眼睛敞开的泡沫表面
- 呼吸评估 - 肺活量测定法 - 1 s（FEV1）强迫呼气量[时间范围：在个人许可之后，在最初的22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
1 s的强制呼气量（FEV1）
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 呼吸评估 - 肺活量测定法 - 强迫生命能力（FVC）[时间范围：在个人许可之后，在前22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
FVC，尽可能快地吹出时可以呼气的最大空气量
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 呼吸评估 - 肺活量法 - 生命力（VC）[时间范围：在个人许可之后，在最初的22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
生命力（VC），尽可能快地吹出时可以呼气的最大空气量
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 呼吸评估 - 肺活量测定法 - 峰值呼气流（PEF）[时间范围：在个人许可之后，在最初的22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
峰值呼气流（PEF），以稳定速度吹出时可以呼出的最大流量
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 呼吸评估 - 肺活量测定法 - 强迫呼气流（FEF）[时间范围：在个人许可之后，在前22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
强迫呼气流，也称为呼气流动；给出了25％，50％和75％的FVC的费率
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 呼吸评估 - 肺活量法 - •灵感生命力（IVC）[时间范围：在个人许可之后，在前22分钟内]
*我们将提供患者文件夹的测试结果信息。*
吸气生命能力（IVC），可在全面到期后可以吸入的最大空气量
肺活量测定法是给出基本肺功能 - 数量，时间和流程测试的术语，这些术语测量了过期和启发的空气。肺活量测定法是客观的和无创的。
在执行强制性到期之前，可以先进行潮汐（正常）呼吸，然后在仍使用吹嘴的同时深呼吸，然后再进行进一步的快速，充分的灵感。
- 前庭评估2 [时间范围：在个人许可之后，在最初的8分钟内]头信任测试：简短的高加速头推力可以测试所有半圆形管的前庭功能。根据测试的半圆形管，头部沿不同的方向旋转。在前庭功能障碍的情况下，进行了纠正的扫视。
- 前庭评估3 [时间范围：在个人许可之后，在最初的10分钟内]UNTERBERGER测试：受试者将闭上眼睛，并以90度屈曲的肩膀开始踩到60秒，手臂向前伸出。距离将从起点到终点。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究小组将从呼吸道疾病医院中选出 - （SüreyyapaşaGöğüsHastalıklarıklarıVeGöğüsCerrahisieğitimVeAraştırmahastanesi）对照组将由公告邀请社区邀请。
标准
用于学习组
纳入标准：
- 自愿参加这项研究
- 被诊断为COPD
排除标准：
- 沟通 - 患者的协调问题
- 使用正在增加跌倒风险的药物
- 影响流动性和平衡的任何神经或肌肉骨骼疾病
- 听力丧失
用于对照组
纳入标准：
- 自愿参加这项研究
排除标准：
- 沟通 - 患者的协调问题
- 使用正在增加跌倒风险的药物
- 影响流动性和平衡的任何神经，肌肉骨骼或呼吸系统疾病
- 听力丧失
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nimet SermenliAydın，MSC | +905079955111 | nimetsermenli@gmail.com | |
| 联系人：HalitSelçuk，MSC | +905384855543 | selcukhalit@gmail.com |
赞助商和合作者
Nimet SermenliAydın
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 前庭系统是否在慢性阻塞性肺部疾病患者中产生 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究前庭系统对患有慢性阻塞性肺部疾病个体的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 。主要问题是前庭系统是否受COPD的影响。如果有影响，第二个问题是COPD患者的平衡与前庭相互作用之间的关系是什么。总共10例COPD患者和10名健康成年人将包括这项研究。将评估参与者的呼吸功能，前庭功能和姿势稳定性。该研究计划作为一项横断面/描述性研究进行。它计划作为试点研究。研究组与对照组之间的比较将与独立样本t检验进行参数值进行，而Mann Whitney U对于非参数值进行了比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的可预防疾病，其特征在于持续的气流限制，通常是进行性的，并且与气道中的慢性炎症反应增强相关，肺对有害颗粒或气体。限制性气流引起的缺氧是COPD的症状之一。缺氧会影响内耳和前庭核。同样，平衡障碍可能由缺氧引起。先前的研究表明，COPD患者的平衡受到负面影响。这项研究的目的是调查COPD患者的前庭系统影响。总共10例COPD患者和10名健康成年人将包括这项研究。该研究计划作为一项横断面/描述性研究进行。它计划作为试点研究。将评估参与者的呼吸功能（呼吸功能测试），前摇功能（头部震动测试，头部信任测试，Unterberger测试）和参与者的姿势稳定性（感觉组织测试）。测试参数值和Mann Whitney U的非参数值。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究小组将从呼吸道疾病医院中选出 - （SüreyyapaşaGöğüsHastalıklarıklarıVeGöğüsCerrahisieğitimVeAraştırmahastanesi）对照组将由公告邀请社区邀请。 | ||||||||
| 健康）状况 | 前庭障碍 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 用于学习组 纳入标准：
排除标准：
用于对照组 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04280211 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 061 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Trakya University Nimet SermenliAydın | ||||||||
| 研究赞助商 | Nimet SermenliAydın | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 特拉基亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||