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出境医 / 临床实验 / 对颞下颌关节疾病患者的抑制链链钙化的评估
对颞下颌关节疾病患者的抑制链链钙化的评估
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估延长的造型型过程（ESP）和颞下颌关节疾病（TMD）之间的任何关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 造型型式链依链综合征颞下颌疾病 |
详细说明：
颞骨的造型性过程（SP）是一个长的圆锥形软骨射击，位于乳突过程的前面。患有ESP或造口链钙化的患者通常无症状，只有4％是有症状的。症状因不同的综合征而变化，这些综合征通过钙化过程或韧带影响解剖结构。颞下颌功能障碍（TMD）描述了颞下颌关节（TMJ）的函数，该功能根据颞下颌关节的盘状态分配了三个分支：非置换（ND），减少（DWR）的位移（DWR）和移位而无需减少（DWOR）。由于口面疼痛在ESP或造型链钙化和TMD中都显示出相似的特征，因此可能混淆和误诊这两种临床状况。这项研究旨在研究TMD诊断患者的造型性过程的长度和钙化模式。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 47名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对颞下颌关节障碍患者的造型链钙化评估：回顾性不受控制的队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 颞下颌功能障碍 在这项研究中，2013年至2019年之间，有154个被录入牙科学院放射科的患者档案，诸如TMJ疼痛，口张开限制，关节声音，关节功能障碍之类的投诉被追溯扫描。纳入标准：数字存档中记录的MR和CBCT图像的TMD患者。排除标准：已通过TMJ手术或治疗的患者，头颈创伤患者，正畸治疗患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Styloid链CalSifiaction模式[时间范围：2个月]CBCT重建的矢状切片上的造型链链链式链条的解释。
- 造型流程长度[时间范围：2个月]在CBCT的重建矢状切片上线性测量的造型过程长度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至81岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者至少有以下诊所疾病之一：TMJ疼痛，开口限制，关节声音，关节功能障碍。
标准
纳入标准：
- 颞下颌功能障碍（TMD）的临床诊断
- 具有MR和CBCT图像的TMD患者记录在数字存档中。
排除标准：
- 对任何颞下颌关节疾病进行操作或治疗
- 头颈部创伤
- 正畸治疗
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Nuh Naci Yazgan大学 | |
| 凯瑟里（Kayeri），科卡西南（Kocasinan），土耳其，38170 | |
赞助商和合作者
Nuh Naci Yazgan大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对颞下颌关节疾病患者的抑制链链钙化的评估 | ||||
| 官方头衔 | 对颞下颌关节障碍患者的造型链钙化评估：回顾性不受控制的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估延长的造型型过程（ESP）和颞下颌关节疾病（TMD）之间的任何关系。 | ||||
| 详细说明 | 颞骨的造型性过程（SP）是一个长的圆锥形软骨射击，位于乳突过程的前面。患有ESP或造口链钙化的患者通常无症状，只有4％是有症状的。症状因不同的综合征而变化，这些综合征通过钙化过程或韧带影响解剖结构。颞下颌功能障碍（TMD）描述了颞下颌关节（TMJ）的函数，该功能根据颞下颌关节的盘状态分配了三个分支：非置换（ND），减少（DWR）的位移（DWR）和移位而无需减少（DWOR）。由于口面疼痛在ESP或造型链钙化和TMD中都显示出相似的特征，因此可能混淆和误诊这两种临床状况。这项研究旨在研究TMD诊断患者的造型性过程的长度和钙化模式。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者至少有以下诊所疾病之一：TMJ疼痛，开口限制，关节声音，关节功能障碍。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 颞下颌功能障碍 在这项研究中，2013年至2019年之间，有154个被录入牙科学院放射科的患者档案，诸如TMJ疼痛，口张开限制，关节声音，关节功能障碍之类的投诉被追溯扫描。纳入标准：数字存档中记录的MR和CBCT图像的TMD患者。排除标准：已通过TMJ手术或治疗的患者，头颈创伤患者，正畸治疗患者。 | ||||
| 出版物 * | KışHC，大豆ÇabukD。与颞下颌关节盘位移有关的造型链钙化的评估：回顾性队列研究。口服辐射。 2021年7月; 37（3）：395-402。 doi：10.1007/s11282-020-00463-W。 EPUB 2020年7月6日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 47 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至81岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04280107 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-615 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | NUH NACI YAZGAN大学的HaticeCansuKış | ||||
| 研究赞助商 | Nuh Naci Yazgan大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Nuh Naci Yazgan大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||