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可以在开放的腹股沟疝修复中标准化理想的网格尺寸
研究描述
简要摘要：
该研究将连续两百个单侧腹股沟疝患者包括。将通过测量耻骨结节与深腹股沟环，腹股沟韧带和内部斜肌肌中的距离，深腹环和浅表腹股沟环之间的距离以及其前腹侧脊柱之间的距离来记录患者。这些措施对确定理想网格大小的贡献将进行分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 腹股沟疝 |
详细说明：
这项前瞻性研究包括自2020年3月以来接受单侧开放性腹股沟疝修复的连续男性患者。将排除18岁以下的疝气，复杂的疝气，复发性疝气，以及那些接受腹腔镜疝修复的疝气。最初，将测量耻骨结节与深腹环的内侧边缘之间的距离。接下来，将在Hesselbach三角形上测量腹股沟韧带的内边缘与内部斜肌膜上层之间的距离。将计算Hesselbach三角区域。将测量浅表和深腹股沟环及其脊柱质（SIAS）距离的直径。这些措施对确定理想网格大小的贡献将进行分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 理想的网格尺寸可以标准化开放腹股沟疝修复吗？中央阿纳托利亚男性患者的人体测量学研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可以在开放的腹股沟疝修复中标准化理想的网格尺寸[时间范围：研究时间段确定为2020年3月1日和2020年5月15日。]将通过测量耻骨结节与深腹膜环之间的距离，腹股沟韧带与内部斜肌肌中的距离，深腹环和浅表腹股沟环之间的距离以及前肠上脊柱之间的距离来记录患者。然后将在SPSS统计计划中分析数据。解剖学维度的平均，最大和最小值将被减去。将对年龄，体长和体重指数的关系进行统计分析，并将研究理想的网格尺寸可检测性。分析完成后，将终止研究。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁以上的男性患者申请腹股沟疝手术的医院构成研究人群。
标准
纳入标准：
- 申请腹股沟疝手术的18岁以上的男性患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 复杂的疝气
- 经常性疝气
- 那些接受腹腔镜疝修复的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Alpaslan西 | +905052955095 | drasahin@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Gurcan西克 | +905356426075 | drgurcansimsek@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 科尼亚培训与研究医院 | 招募 |
| 土耳其科尼亚，42090 | |
| 联系人：马里兰州Alpaslan西 | |
| 次级评论者：Kemal Arslan | |
赞助商和合作者
科尼亚培训与研究医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 可以在开放的腹股沟疝修复中标准化理想的网格尺寸[时间范围：研究时间段确定为2020年3月1日和2020年5月15日。] 将通过测量耻骨结节与深腹膜环之间的距离，腹股沟韧带与内部斜肌肌中的距离，深腹环和浅表腹股沟环之间的距离以及前肠上脊柱之间的距离来记录患者。然后将在SPSS统计计划中分析数据。解剖学维度的平均，最大和最小值将被减去。将对年龄，体长和体重指数的关系进行统计分析，并将研究理想的网格尺寸可检测性。分析完成后，将终止研究。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可以在开放的腹股沟疝修复中标准化理想的网格尺寸 | ||||||||
| 官方头衔 | 理想的网格尺寸可以标准化开放腹股沟疝修复吗？中央阿纳托利亚男性患者的人体测量学研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将连续两百个单侧腹股沟疝患者包括。将通过测量耻骨结节与深腹股沟环，腹股沟韧带和内部斜肌肌中的距离，深腹环和浅表腹股沟环之间的距离以及其前腹侧脊柱之间的距离来记录患者。这些措施对确定理想网格大小的贡献将进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性研究包括自2020年3月以来接受单侧开放性腹股沟疝修复的连续男性患者。将排除18岁以下的疝气，复杂的疝气，复发性疝气，以及那些接受腹腔镜疝修复的疝气。最初，将测量耻骨结节与深腹环的内侧边缘之间的距离。接下来，将在Hesselbach三角形上测量腹股沟韧带的内边缘与内部斜肌膜上层之间的距离。将计算Hesselbach三角区域。将测量浅表和深腹股沟环及其脊柱质（SIAS）距离的直径。这些措施对确定理想网格大小的贡献将进行分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的男性患者申请腹股沟疝手术的医院构成研究人群。 | ||||||||
| 健康）状况 | 腹股沟疝 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04280094 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SBU Konya Suam | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Konya培训和研究医院的Alpaslan西 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||