病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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实体肿瘤甲状腺癌 | 药物:Selpercatinib | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对晚期实体瘤患者的口服Selpercatinib(LOXO-292)的2期研究,包括转染(RET)融合阳性实体瘤,髓质甲状腺甲状腺癌和其他RET激活的其他肿瘤 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Selpercatinib 塞尔佩卡替尼口头。 | 药物:Selpercatinib 口服 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,广东 | |
南方附属医院南科 | |
中国广东的广州,510515 | |
中国,广州 | |
广州医疗拼贴的第一家仇恨医院 | |
广州,中国广州,510120 | |
中国,湖南 | |
湖南癌症医院 | |
中国湖南的长沙,410013 | |
中国,吉林 | |
吉琳省肿瘤医院 | |
Changchun,Jilin,中国,130012 | |
中国,山东 | |
吉南中央医院 | |
Jinan,中国山东,250013 | |
中国,上海/中国 | |
上海胸部医院 | |
上海/中国上海,中国,200030年 | |
中国,郑 | |
千癌癌症医院 | |
杭州,中国郑江,310022 | |
智格大学医学院的第一附属医院 | |
杭州,中国江民,310003 | |
省省人民医院 | |
杭州,中国江民,310014 | |
中国 | |
北京癌症医院 | |
北京,中国,100142 | |
福丹大学上海癌症中心 | |
上海,中国,200032年 | |
上海东医院 | |
上海,中国,200433年 | |
天津医科大学癌症研究所和医院 | |
中国天津,300060 |
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-285-4559)或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 上午9点-5 pm | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总体响应率(ORR):独立审查委员会的完全反应(CR)或部分响应(PR)的参与者的百分比[时间范围:通过疾病进展或死亡的基线(估计为30个月时)] ORR:IRC患有CR或PR的参与者的百分比 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Selpercatinib(LY3527723)对具有晚期实体瘤的参与者的研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 对晚期实体瘤患者的口服Selpercatinib(LOXO-292)的2期研究,包括转染(RET)融合阳性实体瘤,髓质甲状腺甲状腺癌和其他RET激活的其他肿瘤 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的原因是要查看该研究药物在转染(RET)融合阳性实体瘤,髓质甲状腺癌(MTC)和其他RET激活期间的转染(RET)融合阳性实体肿瘤,髓质甲状腺癌(MTC)中是否安全有效。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:Selpercatinib 口服 其他名称:
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研究臂ICMJE | 实验:Selpercatinib 塞尔佩卡替尼口头。 干预:药物:selpercatinib | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 75 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04280081 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17492 J2G-GH-JZJK(其他标识符:Eli Lilly and Company) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Eli Lilly and Company(Loxo Oncology,Inc。) | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Loxo Oncology,Inc。 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月15日 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |