• 头痛频率[时间范围：第6-10周（药后观察）与0-4周（基线观察）]
  攻击次数/周的头痛频率变化
• 静止状态FC FMI分析[时间范围：第一次psilocybin会话的第1天到上次psilocybin会议后的1周（3周）]
  静止状态FC FC FMRI分析，包括下丘脑FC，比较基线和恢复，与健康对照样本进行比较以及头痛频率变化和FC变化之间的相关性评估。

• 频率降低的比例[时间范围：第6-10周（药后观察）与0-4周（基线观察）相比
  头痛频率降低50％的患者比例
• 头痛强度[时间范围：第6-10周（药后观察）与0-4周（基线观察）相比]
  攻击的平均头痛强度的变化（视觉模拟量表（VAS）为0-10，其中0没有疼痛，而10个最坏的疼痛是可以想象的）
• 需要急性治疗[时间范围：第6-10周（药后观察）与0-4周（基线观察）]
  需要急性治疗的攻击数量
• 副作用[时间范围：整个观察期（10周）]
  患有严重副作用的患者比例
• 缓解[时间范围：第一次psilocybin会话后的第1天，直到12个月的随访（1年）。这是给出的
  缓解持续超过1个月的患者比例
• 缓解持续时间[时间范围：第一次psilocybin会话后的第1天，直到12个月的随访（1年）。这是给出的
  诱导缓解持续时间（周数）
• SF-36 [时间范围：第6-10周（药后观察）与0-4周（基线观察）]
  通过问卷评估的生活质量：简短形式（36）健康调查。 SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。零的分数等效于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。
• 首选治疗[时间范围：整个观察期（10周）]
  如果这是一种选择或想要返回常规的预防药物，则喜欢继续使用psilocybin的患者比例。
• 情绪[时间范围：前毛粒细胞（第1周和第5周）vs psilocybin（第六周和第八周）。这是给出的
  衡量情绪的变化是POMS问题。
• 睡眠质量[时间范围：前毛粒细胞（第1周和第5周）vs psilocybin（第六周和第八周）。这是给出的
  由PSQI问题测量的睡眠质量。
• 抑郁症状[时间范围：前毛粒细胞（第1周和第5周）vs psilocybin（第六周和第八周）。这是给出的
  MDI问题测量的抑郁症状。
• 压力[时间范围：前毛粒细胞（第1周和第5周）vs psilocybin（第六周和第八周）。这是给出的
  PSS问题所测量的压力。

簇头痛（CH）是已知的最痛苦的疾病之一。 CH会影响1个OUT 1000，并以两种明确的形式存在：情节（ECH）和慢性（CCH）。一年中，十到15％的患者患有CCH，并且在一年中少于三个月的无疼痛时间。 CH的医疗治疗被分为急性流产治疗，用于单次攻击和预防治疗。最常用的预防性维拉帕米（Verapamil）会降低攻击频率，但不引起缓解且需要很高的剂量。尽管大多数治疗选择可以改善CH，但由于重大副作用，治疗反应不满意或可用性，它们可能会出现问题。因此，需要新颖的治疗选择。根据几项研究，以低剂量的5-羟色胺2A受体（5-HT2AR）激动剂和迷幻psilocybin的自我药物治疗的患者报告说，这是有效的，可以作为CH预防，甚至可以诱导缓解。到目前为止，还没有进行临床试验来确认这一点，也没有与CH中的psilocybin摄入有关的脑功能的客观测量。但是，已经有一些来自功能磁共振（fMRI）成像研究的证据，表明CH患者具有涉及下丘脑和分布式脑网络的功能连通性模式异常，但是这些异常的含义尚不清楚。

研究人员正在使用开放标签研究设计进行一项前瞻性试点研究，评估psilocybin在CCH中的预防作用。他们还将研究psilocybin的活性代谢物psilocin和脑功能（fMRI），以识别CCH和治疗反应的可能的脑机制，包括治疗反应与psilocin水平的相关性以及估计5-HT2AR占用性以及脑网络的程度变化受psilocybin的影响，并与治疗反应相关。

psilocybin对20名CCH患者样本的头痛频率，持续时间和强度的影响。参与者将在整个研究期间（总计10周）填写头痛日志。在学习纳入之前，服用预防药物的参与者将首先经历2周的洗涤期，以消除药物。纳入之后是持续四个星期的基线观察期，此后，患者将首先接受基线RS fMRI扫描，然后在首次psilocybin介入期间收集0.14 mg/kg psilocybin PO血液样本的首次剂量，以建立psilocin plassma浓度，将用于估计受体占用。然后，参与者将另外两次在一周的时间内进行另外两个psilocybin政府。最后一个psilocybin剂量将进行4周的观察。在上次psilocybin管理后一周，参与者将进行后续MRI扫描。最后一次psilocybin剂量后3、6和12个月将与参与者联系，以获取有关潜在缓解期限的信息。在研究期间允许所有常规的急性治疗，并且在头痛日记中必须记录此处的系统记录。在试验期间不允许其他预防性药物，在需要纳入之前至少需要两周的冲洗期。 4周随访后，再次允许预防药物，并仔细记录剂量并类型。参与者将在观察期间填写问卷，并结合psilocybin干预措施和随访。

纳入标准：

• 18至65岁的年龄
• 根据IHCD-III，慢性簇头痛的诊断。
• 能够将簇头痛攻击与其他类型的头痛分开。
• 在纳入前的最后4周内，每周至少有4次攻击的病史

排除标准：

• 将血清素能致幻的病史进行CH。
• 在研究入学前30天内参加任何临床试验。
• 在过去两周内使用其他预防性CH药物。
• 当前使用涉嫌干扰治疗的药物（例如抗精神病药）或与psilocybin结合使用危险。
• 存在其他三叉神经自主的头痛。
• 对多种药物（包括psilocybin）的已知超敏反应/过敏。
• 任何医学和精神病病史或存在可能使患者不适合参与的患者。
• 当前或以前的躁狂或精神病或严重的精神障碍。
• 当前的毒品或酗酒。
• MRI禁忌症。
• 怀孕或母乳喂养
• 不使用安全的避孕（如果肥沃的女人）
• 中风（包含1年<1年）
• 心肌梗塞（包含在1年<1年）
• 高血压（包含时> 140/90 mmHg）
• 临床上显着的心律不齐（纳入<1年）