病情或疾病 | 干预/治疗 |
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功能性消化不良关节超运动综合征 | 其他:无干预:胃肠道功能的评估 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 54名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估功能性消化不良和关节过度运动综合征的胃运动性 |
实际学习开始日期 : | 2014年7月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年11月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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JHS的功能性消化不良患者 由贝顿(Beighton)过度运动标准定义的罗马III标准和关节过度运动综合征定义的功能性消化不良的患者。 | 其他:无干预:胃肠道功能的评估 通过高分辨率测压法评估胃肠道功能。这是一项考试测试,被认为是鲁文大学医院诊断功能性衰退的护理标准。 通过布莱顿标准评估关节过度运动综合征。 其他名称:无干预:JHS评估 |
没有JHS的功能性消化不良患者 由罗马III标准定义的功能性消化不良的患者以及没有贝顿过度运动标准所定义的没有关节过度运动综合征的患者。 | 其他:无干预:胃肠道功能的评估 通过高分辨率测压法评估胃肠道功能。这是一项考试测试,被认为是鲁文大学医院诊断功能性衰退的护理标准。 通过布莱顿标准评估关节过度运动综合征。 其他名称:无干预:JHS评估 |
健康的受试者 没有胃肠道疾病的健康受试者,包括无功能消化不良 | 其他:无干预:胃肠道功能的评估 通过高分辨率测压法评估胃肠道功能。这是一项考试测试,被认为是鲁文大学医院诊断功能性衰退的护理标准。 通过布莱顿标准评估关节过度运动综合征。 其他名称:无干预:JHS评估 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 根据罗马III的PDS诊断患者由罗马III问卷调查
排除标准:
如果满足以下任何标准,则将患者排除在研究之外:
首席研究员: | 马里兰州扬·塔克(Jan Tack) | Ziekenhuizen Leuven大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年7月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估功能性消化不良和关节过度运动综合征的胃运动性 | ||||
官方头衔 | 评估功能性消化不良和关节过度运动综合征的胃运动性 | ||||
简要摘要 | 功能性消化不良(FD)被定义为在没有有机疾病的情况下存在胃二维亚症症状的存在,这可能解释了症状。关节过度运动(JH)是指在其正常范围之内的关节的被动或主动运动增加。最近的报道强调了FD与Ehlers-Danlos综合征III型或过度运动类型(EDSIII)的共存。 FD和EDS III以及基本的病理生理改变之间的关联知之甚少。我们假设EDS III可能会影响胃十二指肠感觉运动功能,从而导致不良症状。因此,这项研究的目的是探索EDS III对功能性消化不良患者的胃运动,营养耐受性和障碍性症状的影响。我们的目的是研究FD中EDSIII与健康受试者(HS)及其健康受试者(HS)及TO相比的患病率。研究了共存EDSIII对FD中胃运动,营养耐受性和不良症状的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 根据罗马III的PDS诊断患者,由罗马III问卷调查和健康受试者患有胃肠道症状的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:无干预:胃肠道功能的评估 通过高分辨率测压法评估胃肠道功能。这是一项考试测试,被认为是鲁文大学医院诊断功能性衰退的护理标准。 通过布莱顿标准评估关节过度运动综合征。 其他名称:无干预:JHS评估 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Carbone F,Goelen N,Fikree A,Aziz Q,Tack J.关节过度运动综合征对功能消化不良的胃耐受性和营养耐受性的影响。 Neurogastroenterol motil。 2021年2月2日:E14086。 doi:10.1111/nmo.14086。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 54 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2016年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 根据罗马III的PDS诊断患者由罗马III问卷调查 排除标准: 如果满足以下任何标准,则将患者排除在研究之外:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04279990 | ||||
其他研究ID编号 | S56804 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |