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出境医 / 临床实验 / 中风康复,功能恢复和成本效益

中风康复,功能恢复和成本效益

研究描述
简要摘要:
调查人员将确定与住院康复设施与熟练的护理设施相关的服务对象和非客户的变量。研究人员将确定这些变量与短期(从设施的出院)和长期(击球后6个月)功能和生活质量相关联。

病情或疾病
中风

详细说明:

这是针对神经系统康复治疗师Heather Hayes博士的K01奖项申请。 K01奖将为Hayes博士提供在三个关键职业发展领域获得关键技能的手段:1)卫生服务和政策研究,2)比较有效性和结果研究,以及3)具有成本效益的分析。通过获得这些技能,Hayes博士将实现成为卫生服务研究中独立康复科学家的职业目标。为了实现这一目标,Hayes博士召集了一个杰出的指导团队,并得到了强大的统计顾问的补充,并提出了强大的研究目标,以提供体验式学习以支持职业发展目标。

中风是美国长期残疾的主要原因。中风护理费用的很大一部分是康复。提供最佳的康复服务有助于减轻中风后的长期残疾。从急诊护理到住院康复设施(IRF)或熟练的护理设施(SNF),缺乏临床准则和对长期结局的不良理解。当前的医疗保健气候需要更快的决策和提早出院,结果可能是不合适的IRF或SNF的出院,因此不能为患者提供最佳的结果。通过完成以下特定目标,申请人旨在告知临床医生急性护理设置出院的位置,哪些康复服务将导致中风后最佳的个人和成本效益。具体目标1将确定客户(例如,中风严重性,合并症和社会人口统计学)和非客户(例如,床的可用性和保险)变量在急性医院停留时确定的变量,以确定哪些变量与这些变量有关放电到IRF或SNF。具体目标2将遵循客户端确定这些客户端和非客户变量中的哪个与功能更改相关联 - 基于急性后护理(AM-PAC)的活动度量(AM-PAC)住院“ 6键“基本移动”,日常活动,并在短期(从IRF或SNF出院后)和长期(中风后6个月)应用认知工具。特定的目标3将根据客户特征确定IRF的成本效益策略,以及SNF的SNF,以及针对IRF与SNF放置的量身定制方法。马尔可夫建模将用于使用中风患者的健康相关生活质量来预测相关成本和质量调整的寿命。

了解这些类似的急性后护理环境(IRF/SNF)中的结果在快速发展的医疗保健气氛中很重要。这项研究之所以重要,是因为它将提供有关最初客户和非客户变量在将IRF或SNF释放后的长期结果的数据,并根据这些变量确定具有成本效益的策略。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:初始中风康复位置对功能恢复和成本效益的影响
实际学习开始日期 2020年1月27日
估计的初级完成日期 2023年4月30日
估计 学习完成日期 2024年4月30日
武器和干预措施
组/队列
住院康复设施
中风后的个人被送往住院康复设施。
熟练的护理设施
中风后的个人被送往熟练的护理机构。
结果措施
主要结果指标
  1. 急性后护理,基本流动性,随时间变化的活动度量[时间范围:基线(急性护理医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    急性后护理(AM-PAC)的活动度量“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 AM-PAC基本移动域评估在床上转身,坐下,站起来,下床,转移,步行和爬楼梯。

  2. 急性后护理,日常活动的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    AM-PAC日常活动域评估穿着和涂装,沐浴,厕所,修饰和饮食。招待会基于4点李克特量表,范围为从1----------------------------- saligert量表,范围从1-------------------------助手或全部援助到4点。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。

  3. 急性后护理,应用认知的活动度量[时间范围:基线(急性护理医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    AM-PAC应用的认知领域评估了理解和记忆。回答基于4点李克特量表,范围从1--1--1-或总援助到4-NO的援助或没有困难。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 。

  4. 确定与IRF / SNF的排放相关的客户和非客户变量[时间范围:急性医院的出院或最高20天。这是给出的
    客户变量将包括修改后的Rankin量表,中风分类,偏瘫方面,存在忽视,中风严重程度,体重指数,全面的严重性指数,住院时间,合并症,抑郁症,年龄,性别,性别,种族,种族,种族,教育,教育,社会经济,社会经济身份,婚姻状况,家庭 /照顾者支持。非客户变量将包括设施,保险,房屋设置,客户 /家庭偏好,设施的地理位置和房屋的床位。

  5. 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月将在HRQOLSP上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获中风(HRQOLSP)患者中与健康相关的生活质量,以预测质量调整后的生活年度和相关成本。

  6. 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月时将在EQ-5D上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获EQ-5D,以预测质量调整后的终身年份和相关成本。


次要结果度量
  1. 急性后护理,基本流动性,随时间变化的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    急性后护理(AM-PAC)的活动度量“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 AM-PAC基本移动域评估在床上转身,坐下,站起来,下床,转移,步行和爬楼梯。

  2. 急性后护理的活动度量,日常活动[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    AM-PAC每日活动域评估穿着和涂装,沐浴,厕所,修饰和饮食的急性护理(AM-PAC)“ 6次点击”工具的活动措施包括六个问题。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。

  3. 急性后护理,应用认知的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    AM-PAC应用的认知领域评估了理解和记忆。急性护理后的活动度量(AM-PAC)“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。

  4. 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后12个月将在HRQOLSP上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获中风患者(HRQOLSP)中与健康相关的生活质量。

  5. 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月时将在EQ-5D上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获EQ-5D,以预测质量调整后的终身年份和相关成本。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
急性缺血性中风
标准

纳入标准:

  • 成年患者18岁
  • 急性缺血性中风

排除标准:

  • 出血中风
  • 先前的生活状况是在长期护理机构中。
  • 短暂的缺血发作
  • 出院回家,康复或长期护理
  • 无法同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:塔玛拉·加夫(Tamara Garff) 8015818681 tamara.garff@hsc.utah.edu
联系人:丹尼尔·查普曼daniel.chapman@hsc.utah.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,犹他州
犹他大学招募
盐湖城,犹他州,美国84108
联系人:Tamara Garff 801-585-3122 tamara.garff@hsc.utah.edu
联系人:Daniel Chapman Daniel.j.chapman@utah.edu
首席研究员:Heather A Hayes,博士
次级评论者:医学博士Rachel Hess
子注视器:雅各布·基恩(Jacob Kean),博士
次级评论者:Lorie G Richards,博士
次级评论者:Elissa Ozanne,博士
次评论家:Angela Presson,博士
赞助商和合作者
犹他大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Heather A Hayes,博士犹他大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月22日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年1月27日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 急性后护理,基本流动性,随时间变化的活动度量[时间范围:基线(急性护理医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    急性后护理(AM-PAC)的活动度量“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 AM-PAC基本移动域评估在床上转身,坐下,站起来,下床,转移,步行和爬楼梯。
  • 急性后护理,日常活动的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    AM-PAC日常活动域评估穿着和涂装,沐浴,厕所,修饰和饮食。招待会基于4点李克特量表,范围为从1----------------------------- saligert量表,范围从1-------------------------助手或全部援助到4点。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。
  • 急性后护理,应用认知的活动度量[时间范围:基线(急性护理医院住院)从IRF / SNF或60天最多出院]
    AM-PAC应用的认知领域评估了理解和记忆。回答基于4点李克特量表,范围从1--1--1-或总援助到4-NO的援助或没有困难。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 。
  • 确定与IRF / SNF的排放相关的客户和非客户变量[时间范围:急性医院的出院或最高20天。这是给出的
    客户变量将包括修改后的Rankin量表,中风分类,偏瘫方面,存在忽视,中风严重程度,体重指数,全面的严重性指数,住院时间,合并症,抑郁症,年龄,性别,性别,种族,种族,种族,教育,教育,社会经济,社会经济身份,婚姻状况,家庭 /照顾者支持。非客户变量将包括设施,保险,房屋设置,客户 /家庭偏好,设施的地理位置和房屋的床位。
  • 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月将在HRQOLSP上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获中风(HRQOLSP)患者中与健康相关的生活质量,以预测质量调整后的生活年度和相关成本。
  • 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月时将在EQ-5D上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获EQ-5D,以预测质量调整后的终身年份和相关成本。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 急性后护理,基本流动性,随时间变化的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    急性后护理(AM-PAC)的活动度量“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。 AM-PAC基本移动域评估在床上转身,坐下,站起来,下床,转移,步行和爬楼梯。
  • 急性后护理的活动度量,日常活动[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    AM-PAC每日活动域评估穿着和涂装,沐浴,厕所,修饰和饮食的急性护理(AM-PAC)“ 6次点击”工具的活动措施包括六个问题。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。
  • 急性后护理,应用认知的活动度量[时间范围:基线(急诊医院住院)至中风后6个月]
    AM-PAC应用的认知领域评估了理解和记忆。急性护理后的活动度量(AM-PAC)“ 6个点击”工具由六个问题组成。答案基于4点李克特量表,范围从1-------或4-NO帮助或没有困难不等。分数从6到24,得分较低,表明需要更多的帮助。 AM-PAC在中风的客户(临床医生或家庭)和客户自我报告之间具有高度的一致性,并且具有良好的可靠性(ICC = 0.85)和有效性(内部一致性= 0.96)。
  • 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后12个月将在HRQOLSP上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获中风患者(HRQOLSP)中与健康相关的生活质量。
  • 根据客户和非客户变量,确定中风后IRF / SNF放置的成本效益策略。 [时间范围:中风后6个月时将在EQ-5D上收集信息。这是给出的
    评估中风后三种护理策略的成本效益; 1)IRF放置; 2)SNF放置; 3)基于客户特征,定制了IRF与SNF放置的方法。我们将捕获EQ-5D,以预测质量调整后的终身年份和相关成本。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中风康复,功能恢复和成本效益
官方头衔初始中风康复位置对功能恢复和成本效益的影响
简要摘要调查人员将确定与住院康复设施与熟练的护理设施相关的服务对象和非客户的变量。研究人员将确定这些变量与短期(从设施的出院)和长期(击球后6个月)功能和生活质量相关联。
详细说明

这是针对神经系统康复治疗师Heather Hayes博士的K01奖项申请。 K01奖将为Hayes博士提供在三个关键职业发展领域获得关键技能的手段:1)卫生服务和政策研究,2)比较有效性和结果研究,以及3)具有成本效益的分析。通过获得这些技能,Hayes博士将实现成为卫生服务研究中独立康复科学家的职业目标。为了实现这一目标,Hayes博士召集了一个杰出的指导团队,并得到了强大的统计顾问的补充,并提出了强大的研究目标,以提供体验式学习以支持职业发展目标。

中风是美国长期残疾的主要原因。中风护理费用的很大一部分是康复。提供最佳的康复服务有助于减轻中风后的长期残疾。从急诊护理到住院康复设施(IRF)或熟练的护理设施(SNF),缺乏临床准则和对长期结局的不良理解。当前的医疗保健气候需要更快的决策和提早出院,结果可能是不合适的IRF或SNF的出院,因此不能为患者提供最佳的结果。通过完成以下特定目标,申请人旨在告知临床医生急性护理设置出院的位置,哪些康复服务将导致中风后最佳的个人和成本效益。具体目标1将确定客户(例如,中风严重性,合并症和社会人口统计学)和非客户(例如,床的可用性和保险)变量在急性医院停留时确定的变量,以确定哪些变量与这些变量有关放电到IRF或SNF。具体目标2将遵循客户端确定这些客户端和非客户变量中的哪个与功能更改相关联 - 基于急性后护理(AM-PAC)的活动度量(AM-PAC)住院“ 6键“基本移动”,日常活动,并在短期(从IRF或SNF出院后)和长期(中风后6个月)应用认知工具。特定的目标3将根据客户特征确定IRF的成本效益策略,以及SNF的SNF,以及针对IRF与SNF放置的量身定制方法。马尔可夫建模将用于使用中风患者的健康相关生活质量来预测相关成本和质量调整的寿命。

了解这些类似的急性后护理环境(IRF/SNF)中的结果在快速发展的医疗保健气氛中很重要。这项研究之所以重要,是因为它将提供有关最初客户和非客户变量在将IRF或SNF释放后的长期结果的数据,并根据这些变量确定具有成本效益的策略。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群急性缺血性中风
健康)状况中风
干涉不提供
研究组/队列
  • 住院康复设施
    中风后的个人被送往住院康复设施。
  • 熟练的护理设施
    中风后的个人被送往熟练的护理机构。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月18日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年4月30日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者18岁
  • 急性缺血性中风

排除标准:

  • 出血中风
  • 先前的生活状况是在长期护理机构中。
  • 短暂的缺血发作
  • 出院回家,康复或长期护理
  • 无法同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:塔玛拉·加夫(Tamara Garff) 8015818681 tamara.garff@hsc.utah.edu
联系人:丹尼尔·查普曼 daniel.chapman@hsc.utah.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279977
其他研究ID编号1K01HD097280-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:研究资源存储在哪里。
责任方希瑟·海斯(Heather Hayes),犹他大学
研究赞助商犹他大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Heather A Hayes,博士犹他大学
PRS帐户犹他大学
验证日期2021年4月