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出境医 / 临床实验 / 参与练习和社区参与干预措施以促进HPV疫苗的摄取
参与练习和社区参与干预措施以促进HPV疫苗的摄取
研究描述
简要摘要：
该项目的总体目标是实施新兵训练营翻译（BCT）方法，以将人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的指南和证据转化为实践和提供者水平的干预措施，旨在提高其可接受性和吸收。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 初级预防 | 行为：训练营翻译其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
作为一种社区参与方法，新兵训练营翻译（BCT）是一个6-9个月的迭代过程，汇集了包括患者，父母和社区成员在内的多个利益相关者，将基于证据的指南和建议转化为本地相关且有意义的消息，材料和程序。
目标1：在三个地理上不同的科罗拉多州社区中实施BCT，以将HPV疫苗接种的当前证据转化为旨在增加疫苗接种的本地相关干预措施。
目标2：评估BCT设计的干预措施对实践级HPV疫苗接种率的影响。
长期的目标是开发一种可复制的方法和低成本的方法来增加HPV疫苗的摄取，该方法易于适应不同的环境和社会人口统计学环境。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 参与练习和社区参与干预措施以促进HPV疫苗的摄取 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：新兵训练营翻译 干预实践将经历新兵训练营的翻译过程。 | 行为：训练营翻译 干预部门的实践将参加新兵训练营的翻译过程，BCT社区咨询小组成员将聚集在一起开发和实施实践相关材料以促进青少年疫苗接种。 |
| 主动比较器：控制 控制实践将照常行事。 | 其他：控制 没有干预。实践将继续照常行为。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HPV疫苗接种系列的启动，9-17 [时间范围：最多12个月]在2021年9月29日之前接受了> = 1剂HPV疫苗的9-17岁年轻人中的百分比
次要结果度量 ：
- 干预与控制之间的起始率差异，9-10 [时间范围：12个月]在2021年9月29日之前，男孩与男孩与女孩的比较
- 干预与控制之间的起始率差异，11-12 [时间范围：12个月]在2021年9月29日之前，男孩与男孩与女孩的比较
- 干预与控制之间的起始率差异，13-17 [时间范围：12个月]在2021年9月29日之前，男孩与男孩与女孩的比较
- 干预与控制之间的起始率差异，18-26 [时间范围：12个月]在2021年9月29日之前收到> = 1剂量的HPV疫苗的18-26岁年轻人中的百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 9年至26岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
所有在干预前的12个月和干预实施后的12个月内，9-26岁的12个月内接受过健康监督的所有儿童患者，他们的父母没有要求从科罗拉多州免疫信息系统（CIIS）中撤离。将有资格在前和后期评估实践免疫率。
排除标准：
- 由于性别，种族或保险状况，任何受试者都不会被排除在外。
- 父母要求从免疫注册中取出的任何孩子；任何对一种推荐疫苗的任何成分过敏的儿童；在研究诊所以外的任何一家初级保健提供者的孩子。
联系人和位置
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学医院 | |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国立卫生研究院（NIH）
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 肖恩·奥利里（Sean O'Leary），医学博士 | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HPV疫苗接种系列的启动，9-17 [时间范围：最多12个月] 在2021年9月29日之前接受了> = 1剂HPV疫苗的9-17岁年轻人中的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 参与练习和社区参与干预措施以促进HPV疫苗的摄取 | ||||
| 官方标题ICMJE | 参与练习和社区参与干预措施以促进HPV疫苗的摄取 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目标是实施新兵训练营翻译（BCT）方法，以将人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的指南和证据转化为实践和提供者水平的干预措施，旨在提高其可接受性和吸收。 | ||||
| 详细说明 | 作为一种社区参与方法，新兵训练营翻译（BCT）是一个6-9个月的迭代过程，汇集了包括患者，父母和社区成员在内的多个利益相关者，将基于证据的指南和建议转化为本地相关且有意义的消息，材料和程序。 目标1：在三个地理上不同的科罗拉多州社区中实施BCT，以将HPV疫苗接种的当前证据转化为旨在增加疫苗接种的本地相关干预措施。 目标2：评估BCT设计的干预措施对实践级HPV疫苗接种率的影响。 长期的目标是开发一种可复制的方法和低成本的方法来增加HPV疫苗的摄取，该方法易于适应不同的环境和社会人口统计学环境。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 初级预防 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Brewer SE，Simpson MJ，Rice JD，Skenadore A，O'Leary ST。吸引实践和社区，以开发干预措施来促进HPV疫苗的吸收：一种在私人执业环境中实施新兵训练营翻译的协议。 BMJ开放。 2020年12月12日； 10（12）：E041685。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041685。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 5000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 所有在干预前的12个月和干预实施后的12个月内，9-26岁的12个月内接受过健康监督的所有儿童患者，他们的父母没有要求从科罗拉多州免疫信息系统（CIIS）中撤离。将有资格在前和后期评估实践免疫率。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至26岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04279964 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-0338 1R21CA230878-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||