病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖 | 其他:抵抗运动饮食补充剂:omega-3饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
生活方式疗法对于治疗与肥胖症等生活方式相关的病因很重要。这种疗法通常包括运动和营养,并改善健康,功能和生活质量。不幸的是,肥胖会导致生理环境的不利变化,包括炎症和营养状况改变,例如omega-3:omega-6比率降低。实际上,即使在精益人群中,欧米茄3级也不足。这可能会通过运动对生活方式疗法的结果产生负面影响,尤其是那些涉及抵抗训练的结果,这导致了训练反应中看到的大型异质性。基于此,许多人(包括精益和肥胖的受试者)无法改善肌肉生物学/功能和健康,包括未能增加肌肉质量和力量,无法改善葡萄糖处理和炎症状态。这使得一般的生活方式疗法建议无效。在这里,我们研究了双盲,随机安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的低负载耐药性训练对肌肉生长/功能/生物学和健康的影响肥胖(BMI> 30,n = 60)和精益控制(BMI <30,n = 60)。每个参与者将执行两种不同的培训协议,每条腿一条。补充期将在强度训练干预开始前7周开始,以确保在训练开始时足够的omega-3生物学。分析包括评估N3支持的单独和综合作用以及肥胖对训练对抵抗训练的反应的评估,以肌肉质量,肌肉力量/功能,肌肉生物学特征以及全身健康变量(例如激素/炎症/炎症/葡萄糖生物学,adipose,adipose,adipose)的衡量组织生物学/质量,肠道微生物组和与健康相关的生活质量。该项目将为抗肥胖症患者的耐药性训练和补充N-3脂肪酸的可行性提供重要的见解,为个性化的生活方式疗法铺平了道路。
该研究具有两种定义的主要结果指标,针对omega-3和力量训练对I)i)大腿肌肉厚度的综合作用(使用超声测量;该主要结果度量针对干预对肌肉生长的影响)和II )葡萄糖耐量(使用口服葡萄糖测试测量;该主要结果度量目标是干预对健康改善的影响)。
在我们的分析方法中,我们将使用混合模型诉求来评估干预措施的主要影响,这主要定义为在阻力训练干预措施之前的变化。重要的是,对于诸如葡萄糖耐量之类的健康变量,将通过考虑基线时的个体变异来进行分析,因为任何有益效应都可以预计只有病理/患病起点的个体中的任何有益效果。值得注意的是,对于许多变量,我们将从两个额外的时间点(预补充和熟悉两周的培训)中收集数据。这些数据将提供有关其他观点的洞察力,例如,仅Omega-3摄入量对葡萄糖耐受性的影响,这将为我们的结论带来额外的深度(这些分析不一定在“结果度量”部分中指定)。对于其他数据,例如骨骼肌和肌肉线粒体呼吸的主要培养,只有从参与者的随机子集中收集数据。为了分析干预对与肥胖相关的病理生理和与健康相关的生活质量的影响,一组非干预个体的数据将充当参考值(与干预措施一起采样数据)。最后,我们将使用回归分析来解释训练反应中的个体差异,并特别强调肌肉肥大/葡萄糖耐受性及其自然的机械起源。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 生活方式疗法的α和欧米茄 - 耐药性训练和摄入N -3多不饱和脂肪酸,以改善肥胖和健康对照的个体的健康和肌肉功能 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:欧米茄3 每天摄入1克omega-3(胶囊)20周 +每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练) | 其他:抵抗运动 高负载和低负载阻力练习每周两次,持续10周,然后熟悉3周(高负载训练) 饮食补充剂:Omega-3 每天1克omega-3持续20周 其他名称:N-3 PUFA |
安慰剂比较器:安慰剂 每天摄入1克葵花籽油(胶囊)20周 +每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练) | 其他:抵抗运动 高负载和低负载阻力练习每周两次,持续10周,然后熟悉3周(高负载训练) 饮食补充剂:安慰剂 每天1克葵花籽油20周 |
没有干预:控制 没有干预 |
有资格学习的年龄: | 30年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
挪威 | |
内陆挪威应用科学大学 | |
里尔哈默,挪威 |
首席研究员: | Stian Ellefsen,博士 | 内陆挪威应用科学大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | alpha和Omega生活方式疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 生活方式疗法的α和欧米茄 - 耐药性训练和摄入N -3多不饱和脂肪酸,以改善肥胖和健康对照的个体的健康和肌肉功能 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究双眼,随机的安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的耐药性训练对肥胖患者的肌肉功能/生物学健康和全身健康的影响(BMI> 30) )和精益人(BMI <30) | ||||
详细说明 | 生活方式疗法对于治疗与肥胖症等生活方式相关的病因很重要。这种疗法通常包括运动和营养,并改善健康,功能和生活质量。不幸的是,肥胖会导致生理环境的不利变化,包括炎症和营养状况改变,例如omega-3:omega-6比率降低。实际上,即使在精益人群中,欧米茄3级也不足。这可能会通过运动对生活方式疗法的结果产生负面影响,尤其是那些涉及抵抗训练的结果,这导致了训练反应中看到的大型异质性。基于此,许多人(包括精益和肥胖的受试者)无法改善肌肉生物学/功能和健康,包括未能增加肌肉质量和力量,无法改善葡萄糖处理和炎症状态。这使得一般的生活方式疗法建议无效。在这里,我们研究了双盲,随机安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的低负载耐药性训练对肌肉生长/功能/生物学和健康的影响肥胖(BMI> 30,n = 60)和精益控制(BMI <30,n = 60)。每个参与者将执行两种不同的培训协议,每条腿一条。补充期将在强度训练干预开始前7周开始,以确保在训练开始时足够的omega-3生物学。分析包括评估N3支持的单独和综合作用以及肥胖对训练对抵抗训练的反应的评估,以肌肉质量,肌肉力量/功能,肌肉生物学特征以及全身健康变量(例如激素/炎症/炎症/葡萄糖生物学,adipose,adipose,adipose)的衡量组织生物学/质量,肠道微生物组和与健康相关的生活质量。该项目将为抗肥胖症患者的耐药性训练和补充N-3脂肪酸的可行性提供重要的见解,为个性化的生活方式疗法铺平了道路。 该研究具有两种定义的主要结果指标,针对omega-3和力量训练对I)i)大腿肌肉厚度的综合作用(使用超声测量;该主要结果度量针对干预对肌肉生长的影响)和II )葡萄糖耐量(使用口服葡萄糖测试测量;该主要结果度量目标是干预对健康改善的影响)。 在我们的分析方法中,我们将使用混合模型诉求来评估干预措施的主要影响,这主要定义为在阻力训练干预措施之前的变化。重要的是,对于诸如葡萄糖耐量之类的健康变量,将通过考虑基线时的个体变异来进行分析,因为任何有益效应都可以预计只有病理/患病起点的个体中的任何有益效果。值得注意的是,对于许多变量,我们将从两个额外的时间点(预补充和熟悉两周的培训)中收集数据。这些数据将提供有关其他观点的洞察力,例如,仅Omega-3摄入量对葡萄糖耐受性的影响,这将为我们的结论带来额外的深度(这些分析不一定在“结果度量”部分中指定)。对于其他数据,例如骨骼肌和肌肉线粒体呼吸的主要培养,只有从参与者的随机子集中收集数据。为了分析干预对与肥胖相关的病理生理和与健康相关的生活质量的影响,一组非干预个体的数据将充当参考值(与干预措施一起采样数据)。最后,我们将使用回归分析来解释训练反应中的个体差异,并特别强调肌肉肥大/葡萄糖耐受性及其自然的机械起源。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 肥胖 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04279951 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Trainome 2019#015 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |