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出境医 / 临床实验 / 生活方式疗法的Alpha和Omega(Alpha&Omega)

生活方式疗法的Alpha和Omega(Alpha&Omega)

研究描述
简要摘要:
该研究旨在研究双眼,随机的安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的耐药性训练对肥胖患者的肌肉功能/生物学健康和全身健康的影响(BMI> 30) )和精益人(BMI <30)

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:抵抗运动饮食补充剂:omega-3饮食补充剂:安慰剂不适用

详细说明:

生活方式疗法对于治疗与肥胖症等生活方式相关的病因很重要。这种疗法通常包括运动和营养,并改善健康,功能和生活质量。不幸的是,肥胖会导致生理环境的不利变化,包括炎症和营养状况改变,例如omega-3:omega-6比率降低。实际上,即使在精益人群中,欧米茄3级也不足。这可能会通过运动对生活方式疗法的结果产生负面影响,尤其是那些涉及抵抗训练的结果,这导致了训练反应中看到的大型异质性。基于此,许多人(包括精益和肥胖的受试者)无法改善肌肉生物学/功能和健康,包括未能增加肌肉质量和力量,无法改善葡萄糖处理和炎症状态。这使得一般的生活方式疗法建议无效。在这里,我们研究了双盲,随机安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的低负载耐药性训练对肌肉生长/功能/生物学和健康的影响肥胖(BMI> 30,n = 60)和精益控制(BMI <30,n = 60)。每个参与者将执行两种不同的培训协议,每条腿一条。补充期将在强度训练干预开始前7周开始,以确保在训练开始时足够的omega-3生物学。分析包括评估N3支持的单独和综合作用以及肥胖对训练对抵抗训练的反应的评估,以肌肉质量,肌肉力量/功能,肌肉生物学特征以及全身健康变量(例如激素/炎症/炎症/葡萄糖生物学,adipose,adipose,adipose)的衡量组织生物学/质量,肠道微生物组和与健康相关的生活质量。该项目将为抗肥胖症患者的耐药性训练和补充N-3脂肪酸的可行性提供重要的见解,为个性化的生活方式疗法铺平了道路。

该研究具有两种定义的主要结果指标,针对omega-3和力量训练对I)i)大腿肌肉厚度的综合作用(使用超声测量;该主要结果度量针对干预对肌肉生长的影响)和II )葡萄糖耐量(使用口服葡萄糖测试测量;该主要结果度量目标是干预对健康改善的影响)。

在我们的分析方法中,我们将使用混合模型诉求来评估干预措施的主要影响,这主要定义为在阻力训练干预措施之前的变化。重要的是,对于诸如葡萄糖耐量之类的健康变量,将通过考虑基线时的个体变异来进行分析,因为任何有益效应都可以预计只有病理/患病起点的个体中的任何有益效果。值得注意的是,对于许多变量,我们将从两个额外的时间点(预补充和熟悉两周的培训)中收集数据。这些数据将提供有关其他观点的洞察力,例如,仅Omega-3摄入量对葡萄糖耐受性的影响,这将为我们的结论带来额外的深度(这些分析不一定在“结果度量”部分中指定)。对于其他数据,例如骨骼肌和肌肉线粒体呼吸的主要培养,只有从参与者的随机子集中收集数据。为了分析干预对与肥胖相关的病理生理和与健康相关的生活质量的影响,一组非干预个体的数据将充当参考值(与干预措施一起采样数据)。最后,我们将使用回归分析来解释训练反应中的个体差异,并特别强调肌肉肥大/葡萄糖耐受性及其自然的机械起源。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:生活方式疗法的α和欧米茄 - 耐药性训练和摄入N -3多不饱和脂肪酸,以改善肥胖和健康对照的个体的健康和肌肉功能
实际学习开始日期 2019年9月2日
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:欧米茄3

每天摄入1克omega-3(胶囊)20周

+每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练)

其他:抵抗运动
高负载和低负载阻力练习每周两次,持续10周,然后熟悉3周(高负载训练)

饮食补充剂:Omega-3
每天1克omega-3持续20周
其他名称:N-3 PUFA

安慰剂比较器:安慰剂

每天摄入1克葵花籽油(胶囊)20周

+每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练)

其他:抵抗运动
高负载和低负载阻力练习每周两次,持续10周,然后熟悉3周(高负载训练)

饮食补充剂:安慰剂
每天1克葵花籽油20周

没有干预:控制
没有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉厚度,超声[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    超声测量的巨大外侧肌肉厚度和大量介体

  2. 葡萄糖耐受性[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用口服葡萄糖耐量测试测量的葡萄糖耐量


次要结果度量
  1. 瘦体重[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用全身DXA扫描测量的瘦体重

  2. 脂肪质量[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用全身DXA扫描测量的脂肪质量

  3. 内脏脂肪质量[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)的变化]
    使用全身DXA扫描测量的内脏脂肪质量

  4. 肌肉质量,MRI [时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    大腿肌肉横截面面积/体积使用磁共振成像(MRI)测量

  5. 肌肉质量,免疫组织化学[时间范围:从抗药性训练干预(第8周至20周)变化]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉横截面区域

  6. 肌肉质量,综合度量[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    腿的肌肉质量是从超声,MRI,免疫组织化学和DXA测量的数据的加权平均值。

  7. 肌肉纤维类型的组成[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的肌肉纤维类型组合物

  8. 肌核编号[时间范围:从前面到电阻训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌能数

  9. 肌肉卫星细胞数[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉卫星数

  10. 肌肉毛细管[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉毛细管化

  11. 脂肪浸润(肌肉)[时间范围:从抗药性训练干预措施(第8周至20周)变化]
    使用磁共振成像(MRI)测量的大腿肌肉脂肪浸润(MRI)

  12. 肌肉质量[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    每腿肌肉质量测量的肌肉力量

  13. 单侧下半身最大强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    下半身在动态运动过程中发挥最大力的能力

  14. 单侧下半身等肌强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    膝关节伸肌在等数运动过程中发挥最大力的能力

  15. 单侧下半身等距肌肉强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    膝关节伸肌在等距作用过程中发挥最大力的能力

  16. 一脚骑自行车期间的峰值输出[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    在增量单腿循环测试期间,最大循环性能以峰值功率输出(瓦特)测量

  17. 一腿循环期间的氧气消耗[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    在增量的单足循环测试中消耗氧气的能力

  18. 单侧下半身肌肉耐力[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    下半身的肌肉在指定的次级载荷(1RM的70%)上进行重复动态收缩的能力

  19. 腰围[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用尺寸胶带测量的腰围的圆周

  20. 休息时的血压[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用自动上臂血压袖口测量的休息时血压

  21. 血红蛋白糖基化(HBA1C)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    长期葡萄糖水平以代谢综合征的血红蛋白糖基化测量,例如腰围,静止时血压,脂质谱(血红蛋白糖基化(HBA1C)和空腹血糖)

  22. 禁食血糖[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测得的空腹血糖

  23. N-3 PUFA(血液)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    omega-3(DHA/EPA)血液中的水平

  24. 外周血单核细胞(PBMC)的炎症特征[时间范围:在整个干预过程中(第0、8和20周)]
    使用定量PCR测量的外周血单核细胞中与炎症和脂质代谢相关的基因的表达

  25. 血液中的脂质浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用TAGETED代谢组学测量的各种脂质和脂质代谢产物的浓度,例如甘油三酸酯,LDL,HDL,神经酰胺,二氢可酰胺,二氢可酰胺,葡萄糖基酶和乳糖基酰胺

  26. 血液中的营养浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测量的营养浓度(例如氨基酸)和离子(例如铁和钙)

  27. 血液中的激素浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测得的激素,例如睾丸激素,生长激素,甲状腺激素,皮质醇和胰岛素(以及C肽)的浓度

  28. 血液中炎症因子的浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    血清中IL6,CRP和NFKB等炎症因子的水平

  29. 肌肉分数合成率[时间范围:第18至20周]
    使用重水(氘)和色谱/光谱法测量的蛋白质/RNA合成率

  30. 骨骼肌中的基因表达(干预)[时间范围:从抗药性训练干预措施(第8周至20周)变化]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在m中的丰度。巨大的外侧,以靶向基因和转录组的水平进行测量

  31. 骨骼肌中的基因表达(熟悉)[时间范围:从熟悉到抗药性运动之后变化(第8周至10)]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在m中的丰度。巨大的外侧,以单基因和转录组的水平进行测量

  32. 骨骼肌中的蛋白质丰度(干预)[时间范围:从前面到耐药性训练干预措施(第8周至20周)的变化]
    蛋白质的水平及其修饰状态(例如磷酸化)。巨大的外侧,以单蛋白的水平和蛋白质组的水平进行测量

  33. 骨骼肌中的蛋白质丰度(熟悉)[时间范围:从抗药性训练干预措施之前变化(第8周至10周)]
    蛋白质的水平及其修饰状态(例如磷酸化)。巨大的外侧,以单蛋白的水平和蛋白质组的水平进行测量

  34. 肌肉中的线粒体功能[时间范围:从前面到阻力训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    肌肉线粒体(从肌肉匀浆中提取)在体外合成ATP的能力

  35. 皮下脂肪中的基因表达[时间框架:从前面到耐药训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在皮下脂肪中的丰度,以靶向基因的形式测量

  36. 卫星细胞增殖和肌管生长(体外)[时间范围:从前到n3支持之后变化(第0周至8周)]
    肌肉卫星细胞(从肌肉匀浆中提取)增殖(细胞分裂速率),分化为肌管,然后在原代培养物中增长(肌管大小的变化速率)

  37. 肌肉骨骼疼痛(北欧疼痛问卷)[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用标准化北欧疼痛问卷测量的肌肉骨骼疼痛

  38. 肌肉骨骼疼痛(VAS)[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用VAS尺度测量的肌肉骨骼疼痛(1-10)

  39. 胃肠道症状[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用罗马IV标准测量的胃肠道症状,例如腹部不适和疼痛

  40. 肠道微生物组(粪便,仅n3支持)[时间范围:仅在n3支持的情况下变化(第0周至8周)]
    使用定量聚合酶链反应测量的肠道微生物组的相对组成

  41. 肠道微生物组(粪便,训练干预)[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用定量聚合酶链反应测量的肠道微生物组的相对组成

  42. 粪便短链脂肪酸(仅n3支持)[时间范围:从前n3支持以后的变化(第0周至8周)]
    用粪便测得的短链脂肪酸

  43. 粪便短链脂肪酸(训练干预)[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    用粪便测得的短链脂肪酸

  44. 动脉刚度[时间范围:在整个干预过程中(第0、8和20周)]
    使用脉冲波速度测量的动脉刚度

  45. 与健康相关的生活质量(SF-36)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用SF-36问卷测量的与健康相关的生活质量

  46. 超重/肥胖症中与健康相关的生活质量[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用体重对生活质量的影响(IWQOL)问卷调查的超重/肥胖个体中与健康相关的生活质量

  47. 与健康相关的生活质量(PANAS)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用正面和负面影响时间表(PANAS)问卷测量与健康相关的生活质量

  48. 日常生活的活动[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    日常生活的活动(例如,在体育锻炼上花费的时间,活动的强度)使用问卷调查


其他结果措施:
  1. 培训与干预方案有关的日记[时间范围:第8至20周]
    有关特定培训的信息,包括训练频率,体积和负载

  2. 饮食注册[时间范围:第0、8和20周]
    使用食物频率问卷测量的饮食注册,评估营养成分,能量摄入和饮食摄入的习惯模式


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 未经训练(每月少于2次抵抗运动,每周少于3个小时的耐力运动)

排除标准:

  • 不稳定的心血管疾病
  • 影响执行重型运动能力的伤害
  • 精神疾病
  • 对局部麻醉过敏
  • 抽烟
  • 在纳入之前的最后两个月,使用药物或含有类固醇的药物
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
挪威
内陆挪威应用科学大学
里尔哈默,挪威
赞助商和合作者
内陆挪威应用科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stian Ellefsen,博士内陆挪威应用科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月2日
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 肌肉厚度,超声[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    超声测量的巨大外侧肌肉厚度和大量介体
  • 葡萄糖耐受性[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用口服葡萄糖耐量测试测量的葡萄糖耐量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 瘦体重[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用全身DXA扫描测量的瘦体重
  • 脂肪质量[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用全身DXA扫描测量的脂肪质量
  • 内脏脂肪质量[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)的变化]
    使用全身DXA扫描测量的内脏脂肪质量
  • 肌肉质量,MRI [时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    大腿肌肉横截面面积/体积使用磁共振成像(MRI)测量
  • 肌肉质量,免疫组织化学[时间范围:从抗药性训练干预(第8周至20周)变化]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉横截面区域
  • 肌肉质量,综合度量[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    腿的肌肉质量是从超声,MRI,免疫组织化学和DXA测量的数据的加权平均值。
  • 肌肉纤维类型的组成[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的肌肉纤维类型组合物
  • 肌核编号[时间范围:从前面到电阻训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌能数
  • 肌肉卫星细胞数[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉卫星数
  • 肌肉毛细管[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用免疫组织化学测量的纤维类型特异性肌肉毛细管化
  • 脂肪浸润(肌肉)[时间范围:从抗药性训练干预措施(第8周至20周)变化]
    使用磁共振成像(MRI)测量的大腿肌肉脂肪浸润(MRI)
  • 肌肉质量[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    每腿肌肉质量测量的肌肉力量
  • 单侧下半身最大强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    下半身在动态运动过程中发挥最大力的能力
  • 单侧下半身等肌强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    膝关节伸肌在等数运动过程中发挥最大力的能力
  • 单侧下半身等距肌肉强度[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    膝关节伸肌在等距作用过程中发挥最大力的能力
  • 一脚骑自行车期间的峰值输出[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    在增量单腿循环测试期间,最大循环性能以峰值功率输出(瓦特)测量
  • 一腿循环期间的氧气消耗[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    在增量的单足循环测试中消耗氧气的能力
  • 单侧下半身肌肉耐力[时间范围:在阻力训练干预过程中的变化(第8、10和20周)]
    下半身的肌肉在指定的次级载荷(1RM的70%)上进行重复动态收缩的能力
  • 腰围[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用尺寸胶带测量的腰围的圆周
  • 休息时的血压[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    使用自动上臂血压袖口测量的休息时血压
  • 血红蛋白糖基化(HBA1C)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    长期葡萄糖水平以代谢综合征的血红蛋白糖基化测量,例如腰围,静止时血压,脂质谱(血红蛋白糖基化(HBA1C)和空腹血糖)
  • 禁食血糖[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测得的空腹血糖
  • N-3 PUFA(血液)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    omega-3(DHA/EPA)血液中的水平
  • 外周血单核细胞(PBMC)的炎症特征[时间范围:在整个干预过程中(第0、8和20周)]
    使用定量PCR测量的外周血单核细胞中与炎症和脂质代谢相关的基因的表达
  • 血液中的脂质浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用TAGETED代谢组学测量的各种脂质和脂质代谢产物的浓度,例如甘油三酸酯,LDL,HDL,神经酰胺,二氢可酰胺,二氢可酰胺,葡萄糖基酶和乳糖基酰胺
  • 血液中的营养浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测量的营养浓度(例如氨基酸)和离子(例如铁和钙)
  • 血液中的激素浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    在血清中测得的激素,例如睾丸激素,生长激素,甲状腺激素,皮质醇和胰岛素(以及C肽)的浓度
  • 血液中炎症因子的浓度[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    血清中IL6,CRP和NFKB等炎症因子的水平
  • 肌肉分数合成率[时间范围:第18至20周]
    使用重水(氘)和色谱/光谱法测量的蛋白质/RNA合成率
  • 骨骼肌中的基因表达(干预)[时间范围:从抗药性训练干预措施(第8周至20周)变化]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在m中的丰度。巨大的外侧,以靶向基因和转录组的水平进行测量
  • 骨骼肌中的基因表达(熟悉)[时间范围:从熟悉到抗药性运动之后变化(第8周至10)]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在m中的丰度。巨大的外侧,以单基因和转录组的水平进行测量
  • 骨骼肌中的蛋白质丰度(干预)[时间范围:从前面到耐药性训练干预措施(第8周至20周)的变化]
    蛋白质的水平及其修饰状态(例如磷酸化)。巨大的外侧,以单蛋白的水平和蛋白质组的水平进行测量
  • 骨骼肌中的蛋白质丰度(熟悉)[时间范围:从抗药性训练干预措施之前变化(第8周至10周)]
    蛋白质的水平及其修饰状态(例如磷酸化)。巨大的外侧,以单蛋白的水平和蛋白质组的水平进行测量
  • 肌肉中的线粒体功能[时间范围:从前面到阻力训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    肌肉线粒体(从肌肉匀浆中提取)在体外合成ATP的能力
  • 皮下脂肪中的基因表达[时间框架:从前面到耐药训练干预措施的变化(第8周至20周)]
    RNA(例如Messenger RNA,核糖体RNA,microRNA,长无编码RNA)在皮下脂肪中的丰度,以靶向基因的形式测量
  • 卫星细胞增殖和肌管生长(体外)[时间范围:从前到n3支持之后变化(第0周至8周)]
    肌肉卫星细胞(从肌肉匀浆中提取)增殖(细胞分裂速率),分化为肌管,然后在原代培养物中增长(肌管大小的变化速率)
  • 肌肉骨骼疼痛(北欧疼痛问卷)[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用标准化北欧疼痛问卷测量的肌肉骨骼疼痛
  • 肌肉骨骼疼痛(VAS)[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用VAS尺度测量的肌肉骨骼疼痛(1-10)
  • 胃肠道症状[时间范围:在整个训练干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用罗马IV标准测量的胃肠道症状,例如腹部不适和疼痛
  • 肠道微生物组(粪便,仅n3支持)[时间范围:仅在n3支持的情况下变化(第0周至8周)]
    使用定量聚合酶链反应测量的肠道微生物组的相对组成
  • 肠道微生物组(粪便,训练干预)[时间范围:从前面到电阻训练干预措施(第8周至20周)]
    使用定量聚合酶链反应测量的肠道微生物组的相对组成
  • 粪便短链脂肪酸(仅n3支持)[时间范围:从前n3支持以后的变化(第0周至8周)]
    用粪便测得的短链脂肪酸
  • 粪便短链脂肪酸(训练干预)[时间范围:从前面到阻力训练干预措施(第8周至20周)]
    用粪便测得的短链脂肪酸
  • 动脉刚度[时间范围:在整个干预过程中(第0、8和20周)]
    使用脉冲波速度测量的动脉刚度
  • 与健康相关的生活质量(SF-36)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用SF-36问卷测量的与健康相关的生活质量
  • 超重/肥胖症中与健康相关的生活质量[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用体重对生活质量的影响(IWQOL)问卷调查的超重/肥胖个体中与健康相关的生活质量
  • 与健康相关的生活质量(PANAS)[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    使用正面和负面影响时间表(PANAS)问卷测量与健康相关的生活质量
  • 日常生活的活动[时间范围:整个干预过程中的变化(第0、8和20周)]
    日常生活的活动(例如,在体育锻炼上花费的时间,活动的强度)使用问卷调查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月19日)
  • 培训与干预方案有关的日记[时间范围:第8至20周]
    有关特定培训的信息,包括训练频率,体积和负载
  • 饮食注册[时间范围:第0、8和20周]
    使用食物频率问卷测量的饮食注册,评估营养成分,能量摄入和饮食摄入的习惯模式
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE alpha和Omega生活方式疗法
官方标题ICMJE生活方式疗法的α和欧米茄 - 耐药性训练和摄入N -3多不饱和脂肪酸,以改善肥胖和健康对照的个体的健康和肌肉功能
简要摘要该研究旨在研究双眼,随机的安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的耐药性训练对肥胖患者的肌肉功能/生物学健康和全身健康的影响(BMI> 30) )和精益人(BMI <30)
详细说明

生活方式疗法对于治疗与肥胖症等生活方式相关的病因很重要。这种疗法通常包括运动和营养,并改善健康,功能和生活质量。不幸的是,肥胖会导致生理环境的不利变化,包括炎症和营养状况改变,例如omega-3:omega-6比率降低。实际上,即使在精益人群中,欧米茄3级也不足。这可能会通过运动对生活方式疗法的结果产生负面影响,尤其是那些涉及抵抗训练的结果,这导致了训练反应中看到的大型异质性。基于此,许多人(包括精益和肥胖的受试者)无法改善肌肉生物学/功能和健康,包括未能增加肌肉质量和力量,无法改善葡萄糖处理和炎症状态。这使得一般的生活方式疗法建议无效。在这里,我们研究了双盲,随机安慰剂对照的N3脂肪酸补充(1000 mg第1天)和13周的低负载耐药性训练对肌肉生长/功能/生物学和健康的影响肥胖(BMI> 30,n = 60)和精益控制(BMI <30,n = 60)。每个参与者将执行两种不同的培训协议,每条腿一条。补充期将在强度训练干预开始前7周开始,以确保在训练开始时足够的omega-3生物学。分析包括评估N3支持的单独和综合作用以及肥胖对训练对抵抗训练的反应的评估,以肌肉质量,肌肉力量/功能,肌肉生物学特征以及全身健康变量(例如激素/炎症/炎症/葡萄糖生物学,adipose,adipose,adipose)的衡量组织生物学/质量,肠道微生物组和与健康相关的生活质量。该项目将为抗肥胖症患者的耐药性训练和补充N-3脂肪酸的可行性提供重要的见解,为个性化的生活方式疗法铺平了道路。

该研究具有两种定义的主要结果指标,针对omega-3和力量训练对I)i)大腿肌肉厚度的综合作用(使用超声测量;该主要结果度量针对干预对肌肉生长的影响)和II )葡萄糖耐量(使用口服葡萄糖测试测量;该主要结果度量目标是干预对健康改善的影响)。

在我们的分析方法中,我们将使用混合模型诉求来评估干预措施的主要影响,这主要定义为在阻力训练干预措施之前的变化。重要的是,对于诸如葡萄糖耐量之类的健康变量,将通过考虑基线时的个体变异来进行分析,因为任何有益效应都可以预计只有病理/患病起点的个体中的任何有益效果。值得注意的是,对于许多变量,我们将从两个额外的时间点(预补充和熟悉两周的培训)中收集数据。这些数据将提供有关其他观点的洞察力,例如,仅Omega-3摄入量对葡萄糖耐受性的影响,这将为我们的结论带来额外的深度(这些分析不一定在“结果度量”部分中指定)。对于其他数据,例如骨骼肌和肌肉线粒体呼吸的主要培养,只有从参与者的随机子集中收集数据。为了分析干预对与肥胖相关的病理生理和与健康相关的生活质量的影响,一组非干预个体的数据将充当参考值(与干预措施一起采样数据)。最后,我们将使用回归分析来解释训练反应中的个体差异,并特别强调肌肉肥大/葡萄糖耐受性及其自然的机械起源。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他:抵抗运动
    高负载和低负载阻力练习每周两次,持续10周,然后熟悉3周(高负载训练)
  • 饮食补充剂:Omega-3
    每天1克omega-3持续20周
    其他名称:N-3 PUFA
  • 饮食补充剂:安慰剂
    每天1克葵花籽油20周
研究臂ICMJE
  • 实验:欧米茄3

    每天摄入1克omega-3(胶囊)20周

    +每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练)

    干预措施:
    • 其他:抵抗运动
    • 饮食补充剂:Omega-3
  • 安慰剂比较器:安慰剂

    每天摄入1克葵花籽油(胶囊)20周

    +每周两次高负载和低负载阻力锻炼10周,此前3周熟悉到训练(高负载训练)

    干预措施:
    • 其他:抵抗运动
    • 饮食补充剂:安慰剂
  • 没有干预:控制
    没有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 未经训练(每月少于2次抵抗运动,每周少于3个小时的耐力运动)

排除标准:

  • 不稳定的心血管疾病
  • 影响执行重型运动能力的伤害
  • 精神疾病
  • 对局部麻醉过敏
  • 抽烟
  • 在纳入之前的最后两个月,使用药物或含有类固醇的药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279951
其他研究ID编号ICMJE Trainome 2019#015
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方内陆挪威应用科学大学
研究赞助商ICMJE内陆挪威应用科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Stian Ellefsen,博士内陆挪威应用科学大学
PRS帐户内陆挪威应用科学大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素