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出境医 / 临床实验 / 使用显微镜，培养物和分子生物学方法来诊断医院肺炎
使用显微镜，培养物和分子生物学方法来诊断医院肺炎
研究描述
简要摘要：
重症监护病房中的医院肺炎通常主要是由于持续的抗菌治疗而被正确诊断出来。该研究调查了更先进的诊断技术的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医院肺炎 | 诊断测试：肺部分泌的微生物诊断 |
详细说明：
该研究包括符合医院肺炎CDC标准并机械通风不超过24小时的ICU患者。诊断过程的材料是通过1.在气管管中抽取的肺分泌和2.支气管肺泡灌洗。诊断程序是培养，16S和18S基因PCR以及随后的测序。将根据适当的诊断顺序比较3种诊断方法和确定特定抗菌治疗的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用显微镜，培养物和分子生物学方法来诊断接受重症监护病房的患者的医院肺炎 - 一项探索性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有肺炎的成年人 通过气管吸力和支气管肺泡灌洗收集的肺分泌的诊断程序。 | 诊断测试：肺部分泌的微生物诊断 文化，16岁，18岁，下一代测序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高级方法优于常规方法的患者比率[时间范围：1天]与常规方法诊断的患者（培养）诊断为16s，18s或NGS诊断的患者比率
生物测量保留率：DNA样品
肺部分泌
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肺炎的成年患者和机械通气的需求不超过24小时。
标准
纳入标准：
- 肾上腺时肺炎后呼吸衰竭的患者插管患者
排除标准：
- 末期患者
- 肺癌患者
- 在抽样时间插管超过24小时
- 不符合医院肺炎的CDC标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 西兰大学医院 | |
| Køge，Sjælland地区，丹麦，4600 | |
赞助商和合作者
西兰大学医院
Slagelse医院
调查人员
| 首席研究员： | 孤独的Musaeus Poulsen，医学博士 | 西兰大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 高级方法优于常规方法的患者比率[时间范围：1天] 与常规方法诊断的患者（培养）诊断为16s，18s或NGS诊断的患者比率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用显微镜，培养物和分子生物学方法来诊断医院肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 使用显微镜，培养物和分子生物学方法来诊断接受重症监护病房的患者的医院肺炎 - 一项探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 重症监护病房中的医院肺炎通常主要是由于持续的抗菌治疗而被正确诊断出来。该研究调查了更先进的诊断技术的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括符合医院肺炎CDC标准并机械通风不超过24小时的ICU患者。诊断过程的材料是通过1.在气管管中抽取的肺分泌和2.支气管肺泡灌洗。诊断程序是培养，16S和18S基因PCR以及随后的测序。将根据适当的诊断顺序比较3种诊断方法和确定特定抗菌治疗的能力。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 肺部分泌 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺炎的成年患者和机械通气的需求不超过24小时。 | ||||
| 健康）状况 | 医院肺炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：肺部分泌的微生物诊断 文化，16岁，18岁，下一代测序 | ||||
| 研究组/队列 | 患有肺炎的成年人 通过气管吸力和支气管肺泡灌洗收集的肺分泌的诊断程序。 干预：诊断测试：肺部分泌的微生物诊断 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 22 | ||||
| 原始估计注册 | 25 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04279873 | ||||
| 其他研究ID编号 | Reg-048-2014 Reg-48-2017（其他标识符：丹麦数据保护局） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西兰大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 西兰大学医院 | ||||
| 合作者 | Slagelse医院 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||