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出境医 / 临床实验 / 外国体气道阻塞,发病率,生存EMS治疗和外行人的急救处理

外国体气道阻塞,发病率,生存EMS治疗和外行人的急救处理

研究描述
简要摘要:

背景:

外国体气道阻塞(FBAO)通常被描述为造成心脏骤停(OHCA)的罕见原因,约占所有OHCA的1.4%。尚不清楚报道的引起心脏骤停的FBAO的事件发生率,外行人的急救率尚未得到很好的描述。

该研究的流行病学部分的目的是:

  • 调查有关EMS-Personnel和Laypersons采取的行动的信息
  • 调查丹麦因异物气道阻塞引起的低氧心脏骤停的结果
  • 增加总体生存。提出了新的指南和策略,以提高FBAO引起的OHCA生存率。

高级文本弦搜索算法的目的是研究的一部分是

- 调查高级文本弦搜索算法是否可以在病历中以高灵敏度识别fbao

方法:

国家数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集,并且在OHCA之前使用FBAO的案件将通过外部验证和高级文本搜索选择直接标记。据报道,据报道死亡的患者(死亡的晚期迹象)被排除在外。提出了每100.000名公民的发病率,医院的存活率和外行人的急救措施。

从2016 - 2019年开始,对区域数据进行了一项试点研究,研究小组得出结论,一项国家研究对当前数据量和使用的方法是可行的。

预期结果:

这项研究将使旨在提高FBAO造成的OHCA生存的目标运动。潜在的运动可能针对提供给潜在弱势群体的食品,并指导急救建议的重点。此外,有了更深入的了解,哪些气道管理程序通常是成功的,因此有可能改善对弱势群体的EMS治疗。

最后,将开发一种从电子病历中提取信息的新颖方法


病情或疾病
院外心脏骤停的异物攻击心肺逮捕

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 600名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
目标随访时间: 30天
官方标题:外国体气道阻塞,发病率,生存EMS治疗和外行人的急救处理
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。

  2. 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。

  3. 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。

  4. 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000公民造成的外院心骤停的发病率


其他结果措施:
  1. 外行人发起的治疗[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由外行人根据程序行动(即CPR,Heimlich机动)进行的处理。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦院外心脏骤停(OHCA)登记册中收集,并且在OHCA之前具有外国呼吸道阻塞的病例将通过外部验证和高级文本搜索选择。
标准

纳入标准:

  • 2016 - 2020年,所有在丹麦的院外心脏骤停(OHCA)遭受了所有人,均在经过验证的丹麦OHCA登记册中确定。

排除标准:

  • 据报道,将排除死者无可争议的患者(死亡迹象)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
哥本哈根,丹麦,2750
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
奥登大学医院
奥尔堡大学医院
Trygfonden,丹麦
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
追踪信息
首先提交日期2020年2月17日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2020年2月21日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月20日)
  • 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。
  • 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。
  • 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
  • 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000公民造成的外院心骤停的发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月20日)
外行人发起的治疗[时间范围:通过研究完成,平均1年]
由外行人根据程序行动(即CPR,Heimlich机动)进行的处理。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题外国体气道阻塞,发病率,生存EMS治疗和外行人的急救处理
官方头衔外国体气道阻塞,发病率,生存EMS治疗和外行人的急救处理
简要摘要

背景:

外国体气道阻塞(FBAO)通常被描述为造成心脏骤停(OHCA)的罕见原因,约占所有OHCA的1.4%。尚不清楚报道的引起心脏骤停的FBAO的事件发生率,外行人的急救率尚未得到很好的描述。

该研究的流行病学部分的目的是:

  • 调查有关EMS-Personnel和Laypersons采取的行动的信息
  • 调查丹麦因异物气道阻塞引起的低氧心脏骤停的结果
  • 增加总体生存。提出了新的指南和策略,以提高FBAO引起的OHCA生存率。

高级文本弦搜索算法的目的是研究的一部分是

- 调查高级文本弦搜索算法是否可以在病历中以高灵敏度识别fbao

方法:

国家数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集,并且在OHCA之前使用FBAO的案件将通过外部验证和高级文本搜索选择直接标记。据报道,据报道死亡的患者(死亡的晚期迹象)被排除在外。提出了每100.000名公民的发病率,医院的存活率和外行人的急救措施。

从2016 - 2019年开始,对区域数据进行了一项试点研究,研究小组得出结论,一项国家研究对当前数据量和使用的方法是可行的。

预期结果:

这项研究将使旨在提高FBAO造成的OHCA生存的目标运动。潜在的运动可能针对提供给潜在弱势群体的食品,并指导急救建议的重点。此外,有了更深入的了解,哪些气道管理程序通常是成功的,因此有可能改善对弱势群体的EMS治疗。

最后,将开发一种从电子病历中提取信息的新颖方法

详细说明

背景外国体气道阻塞是由于异物(例如食物,玩具,硬币等)阻塞气道的部分或完全阻塞气道,因此未经处理的气道会导致低氧心脏骤停。

先前的研究将外国体气道阻塞视为院外心脏骤停(OHCA)的罕见原因,占所有OHCA的1.1-1.4%。尚不清楚报道的外国体气道阻塞(FBAO)的事件率尚不清楚导致低氧心脏骤停的事件。据报道,它高达每100,000人年的11个,占所有OHCA的10%,并且没有很好地描述外行的紧急医疗服务(EMS)治疗或急救。当组织预防运动以进行严重的FBAO导致心脏骤停时,对外行人和EMS-Personnel发起的结果,脆弱的年龄段和治疗(适当且不适当)的知识至关重要。先前的研究表明,FBAO的双峰分布损害了非常年轻的摄入玩具或其他与食物相关的物品(硬币,气球等)以及老年人主要摄入食品。在FBAO的致命案件中,有几种合并症已充分证明是过分代表的,尤其是脑梗塞。失智;精神分裂症;抑郁症和帕金森氏病。

但是,导致低氧心脏骤停的FBAO是可逆的原因,可以轻松治疗,因此可以防止。因此,如果实施有效的运动以提供正确的诊断,则因FBAO引起的低氧心脏骤停提供了增加OHCA总体生存的巨大潜力,以促进EMS-Personnel和Laypersons的迅速治疗。此类运动必须以证据,人口的现实估计以及可靠的基线措施来指导。

虽然,只有次要的研究才能从到达医院到医院,但一些研究表明,FBAO涉及的最常见的食品是肉,面包,米斯蛋糕,水果和大米。需要在国家研究中包括院前数据,以包括由EMS或在急救中受过教育的外行者管理的相关治疗方法。 Igarashi等人的研究。这意味着外行人的行为对生存具有重大影响,并且通常使用腹推的海姆利希(Heimlich)动作。但是,本研究中只有少数患者(12%)受外行人的治疗。需要更多关于旁观者的行动的知识。欧洲复苏委员会目前建议外行人提供五次反击,然后进行腹部推力/Heimlich机动,如果一个人患有严重的FBAO(无法咳嗽)。对于包括EMS在内的卫生保健人员,移除异物时的马吉尔镊子是首次选择,报告的生存率明显更高。但是,尚未报告所有气道治疗和已知影响生存的其他因素的完整报告。

丹麦每年大约有5.400 OHCA。最新最新的30-Survival(2018)为15.7%。这是世界上最高的。许多努力和运动都针对OHCA的不同方面,以提高生存。尽管尚未验证,但一些消息来源报告说,整个丹麦人口中约有3-4.5%(约200.000-255.000公民)每年参加认证的有氧运动肺复苏(CPR)和自动外部除颤器(AED)课程。这些课程据说包括对FBOA的识别和治疗。

因此,随着该领域的相对研究,几个知识差距持续存在。有必要调查谁患有FBAO,以创建个人资料,以引起对负责治疗的卫生专业人员的关注。尤其是年龄和合并症已被证明与该领域的少数和有限的研究相关。

通过对丹麦环境中FBAO引起的有关OHCA的院前数据的全面调查,可以克服这些障碍中的大多数。

由于EMS提供商的全国性电子病历于2016年实施,因此所有OHCA都使用电子病历进行了电子注册,并在全国范围内存储。电子记录包含大量信息,包括每位患者的医疗专业人员记录。这使可能性可以进行非常直接的高级文本搜索,以识别相关的触发器字,以识别OHCA的不同子组。这种新方法为针对非常特定的亚组的可能性开放,并提取有关疾病和治疗的信息。

目的

该研究的流行病学部分的目的是:

  • 调查有关EMS-Personnel和Laypersons采取的行动的信息
  • 调查丹麦因异物气道阻塞引起的低氧心脏骤停的结果
  • 增加总体生存。
  • 提出了新的指南和策略,以提高FBAO引起的OHCA生存率。

高级文本弦搜索算法的目的是研究的一部分是

•调查高级文本弦搜索算法是否可以在病历中以高灵敏度识别FBAO

方法:

这项研究是一项基于注册表的后续研究,对丹麦的EMS患者在2016年,2017年,2018年和2019年对异物气道阻塞的心脏骤停为假定的病因。

OHCA数据在丹麦心脏骤停登记册中记录了所有复苏尝试的OHCA案例。自2001年以来,大多数变量已在纸质纸上收集。

从2016年开始,注册表已更改了数据收集方法,从收集基于纸张的OHCA记录到直接从电子病历中提取有关OHCA的信息。

由于转换,从电子病历中提取的所有记录都是通过阅读病历并验证输入丹麦心脏骤停注册表的信息的验证团队手动处理的。这确保了从2016年至2018年的丹麦每年约5,400个注册OHCA的高质量数据。根据直接注册和后来的手动验证,几个其他数据源与每个注册的OHCA耦合。值得注意的是,生存,旁观者CPR的启动和EMS行动。

识别FBAO这项研究调查了FBAO导致OHCA。从丹麦心脏骤停登记处收集所有OHCA并与电子院前病历相匹配。这使得在整个院前病历中,有可能在OHCA病例中进行高级文本搜索。

在2019年在哥本哈根EMS进行的试验研究中,已完成了一种识别电子病历中触发器字的FBAO的方法。进行了试点研究,并从经过验证的2016 - 2018年丹麦OHCA登记册上对哥本哈根EMS治疗的患者人群进行了数据。审查了OHCA患者一年的所有记录,并手动确定了来自FBAO的OHCA。这些记录为最初针对FBAO的30个触发器字列表奠定了基础,这些触发器是从笔记场中的医疗记录中收集的,救护车医生和护理人员可以在其中输入病人的观察和描述,并作为免费文本进行治疗。 。

这些触发词是结构化的,并输入了能够在电子病历中搜索笔记段的文本搜索算法。在从OHCA登记册中搜索电子病历时,该算法返回了121个记录,该记录可能是由FBAO引起的OHCA。但是,仅最初的搜索就错过了通往OHCA的手动注册的FBAO中的17个,相反,从搜索中确定了未注册的FBAO。在对指定报告的手册进行了审查后,收集了新的触发器字,以包括在初始手动注册期间未标识的报告,最终导致修订后的搜索串。进行此迭代过程,直到没有出现新报告为止。经过两次搜索串联修订后,发现273个OHCA被发现是由FBAO引起的,没有其他报告。这些报告中总共有63个经过手动验证。

从试点研究中,研究人员得出的结论是,鉴定由FBAO引起的OHCA的方法具有高特异性可行且有效。通过这种方法,研究人员可以包括国家数据,并为未来策略提供旨在提高生存的策略的重要基础。但是,跨EMS区域的手动验证的障碍仍然存在,需要进一步的数据清洁和修订的搜索线,以提供高质量的数据

在这项研究中,将从经过验证的2016 - 2019年丹麦心脏骤停登记处收集数据。如上所述,将通过高级文本搜索来识别出有OHCA之前的FBAO病例。随着数据量的增加,研究人员将能够完善算法,以达到更高的灵敏度和特异性。其余的四个区域尚未包括在内,所有的保证数据许可并同意在获得资金时启动该研究。搜索系列将经过修改和更新,以尽可能多地使用FBOA的OHCA。该过程必须在其余四个区域中分别进行。

分析数据显示数据将被匿名化以进行分析。调查人员将仅在全国范围内进行分析。将提出每100.000名公民的描述性统计,分数和年度发病率,外行人的生存率和急救措施。将提出一般趋势,Fisher的精确检验以及将根据年龄组,旁观者和EMS actions进行分层的生存率。最终的出版物将根据频闪声明进行后续研究介绍。

数据存储数据根据安全进行数据管理的区域说明存储在安全驱动器上。

道德考虑因素研究人员将遵循GDPR并在丹麦数据保护局(丹麦首都地区)注册研究。由于这是一项基于注册表的研究,因此不需要道德批准。但是,将与当前的协议联系并颁发区域道德委员会,以确保适当的道德行为。

数据访问和分析已由丹麦数据保护局批准(参考2007-58-0015,GEH-2014-019,I-Suite 02737)。

这项研究的观点将使有针对性的运动旨在增加FBAO造成的OHCA生存。潜在的运动可能针对提供给潜在弱势群体的食品,并指导急救建议的重点。此外,有了更深入的了解,哪些气道管理程序通常是成功的,因此有可能改善对弱势群体的EMS治疗。

最后,将开发一种从电子病历中提取信息的新颖方法

缩写清单CPR:心肺复苏BLS:基本生命支持EMS:紧急医疗服务FBAO:外国体气道阻塞OHCA:院外心脏骤停

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间30天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦院外心脏骤停(OHCA)登记册中收集,并且在OHCA之前具有外国呼吸道阻塞的病例将通过外部验证和高级文本搜索选择。
健康)状况
  • 院外心脏骤停
  • 异物攻击
  • 心肺逮捕
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kinoshita K,Azuhata T,Kawano D,Kawahara Y.饭前特征与进餐时外国气道阻塞受害者的结果之间的关系。复苏。 2015年3月; 88:63-7。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.12.018。 Epub 2014年12月31日。
  • Wong SC,Tariq SM。外国人抽吸后心脏骤停。呼吸护理。 2011年4月; 56(4):527-9。 doi:10.4187/respcare.00766。 Epub 2011年1月21日。
  • 在2014年至2016年在英格兰和威尔士注册的事件和年龄,窒息死亡人数:[互联网/丹麦语]。 [引用2019年11月6日];可从:https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandandcommunity/birthsdeathsandmarriages/deaths/adhocs/007747numberofchokingokingdeathsbydeathsbyplaceflaceplaceplaceplaceplaceplaceercrenceandagerendagereNdagereNgerteDinenglandandandwales214To2014to2014to2014to2014to2016161616161616161616161616
  • Sakai T,Kitamura T,Iwami T,Nishiyama C,Tanigawa-Sugihara K,Hayashida S,Nishiuchi T,Kajino K,Kajino K,Irisawa T,Shiozaki T,Shiozaki T,Ogura T,Ogura H,Tasaki H,Tasaki O,Tasaki O,Tasaki O,Kuwagata Y,Kuwagata Y,Kuwagata Y,Hiraide A,Hiraide A,Shimazut.有效效果,效果效果。玛格尔镊子用于大阪市外国体气道阻塞引起的院外心脏骤停。扫描J创伤苏联出口药。 2014年9月4日; 22:53。 doi:10.1186/s13049-014-0053-3。
  • Lindskou TA,Mikkelsen S,Christensen EF,Hansen PA,JørgensenG,Hendriksen OM,Kirkegaard H,Berlac PA,Søvsømb。丹麦院前紧急医疗保健系统和研究可能性。扫描J创伤苏联出口药。 2019年11月4日; 27(1):100。 doi:10.1186/s13049-019-0676-5。审查。
  • 伤害,暴力和预防毒药委员会。预防儿童窒息。儿科。 2010年3月; 125(3):601-7。 doi:10.1542/peds.2009-2862。 Epub 2010 2月22日。
  • Duckett SA,Roten RA。窒息。 [2019年4月9日更新]。在:statpearls [Internet]。金银岛(FL):Statpearls Publishing; 2019年1月。可从:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk499941/获得
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  • Kramarow E,Warner M,Chen LH。老年人中与食物有关的窒息死亡。 Inj Prev。 2014年6月; 20(3):200-3。 doi:10.1136/higuryprev-2013-040795。 Epub 2013年9月3日。评论。
  • Wu WS,Sung KC,Cheng TJ,Lu Th。慢性疾病与美国老年人之间的窒息死亡之间的关联:一项横断面研究,使用2009年至2013年的多种导致死亡率数据。BMJOpen。 2015年11月12日; 5(11):E009464。 doi:10.1136/bmjopen-2015-009464。
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  • Igarashi Y,Yokobori S,Yoshino Y,Masuno T,Miyauchi M,Yokota H.院前去除可改善外国体气道阻塞的老年患者的神经系统结局。 Am J Emerm Med。 2017年10月; 35(10):1396-1399。 doi:10.1016/j.ajem.2017.04.016。 Epub 2017年4月10日。
  • Perkins GD,Handley AJ,Koster RW,CastrénM,Smyth MA,Olasveengen T,Monsieurs KG,Raffay V,GräsnerJT,Wenzel V,Ristagno G,Ristagno G,Soar J;成人基本生活支持和自动化外部除颤部分合作者。欧洲复苏委员会复苏指南2015:第2节。成人基本生命支持和自动化外部除颤。复苏。 2015年10月; 95:81-99。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.015。 Epub 2015年10月15日。
  • Heimlich HJ,帕特里克EA。 Heimlich机动。挽救任何窒息受害者生命的最佳技术。 Postgrad Med。 1990年5月1日; 87(6):38-48,53。评论。
  • Dansk hjerteStopsRegister [互联网/丹麦语]。 [引用2019年11月6日];可从以下网站获得:http://hjertestopregister.dk/wp-content/uploads/2019/11/dansk-hjertestopregister-2018.pdf
  • Wissenberg M,Lippert FK,Folke F,Weeke P,Hansen CM,Christensen EF,Jans H,Hansen PA,Lang-Jensen T,Olesen JB,Olesen JB,Lindhardsen J,Lindhardsen J,Fosbol EL,Nielsen SL,Gislason SL,Gislason GH,Kober L,Kober L,Torp-Pedersen,Torp-Pedersen, C.国家倡议协会,以改善心脏骤停的旁观者干预率和患者生存率,在院外心脏骤停后。贾马。 2013年10月2日; 310(13):1377-84。 doi:10.1001/jama.2013.278483。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年2月20日)
600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2016 - 2020年,所有在丹麦的院外心脏骤停(OHCA)遭受了所有人,均在经过验证的丹麦OHCA登记册中确定。

排除标准:

  • 据报道,将排除死者无可争议的患者(死亡迹象)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279860
其他研究ID编号Kvalt-Ohca
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者
  • 奥登大学医院
  • 奥尔堡大学医院
  • Trygfonden,丹麦
调查人员
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年2月