结肠憩室在西方国家很常见,影响70岁以上的受试者中有60%。在约80%的患者中,结肠憩室仍然无症状(憩室病),而大约20%的患者可能患有腹部症状(有症状的单纯性憩室疾病,SUDD),并最终发生的并发症,例如憩室炎或出血的并发症。
一小部分结肠憩室病患者可能会出现与憩室病(SCAD)相关的节机会结肠炎。 SCAD是单独的临床疾病,具有特定的宏观(红斑,弥漫性和溃疡)和微观特征,其特征是涉及近近端结肠和直肠结肠的慢性粘膜炎症(通常是sigmoid colon)。
SCAD最常见的症状是直肠出血,腹泻和腹痛。
为了实现SCAD诊断,必须进行正确的活检采样。有必要在憩室的边界,显然是正常的邻近粘膜以及憩室区域和直肠近端的活检中进行活检,以排除慢性炎症性肠病。与SCAD相关的组织学病变的光谱是可变的,包括轻度的非特异性炎症和炎症性肠病(IBD)样变化。
当前,有关SCAD患病率的数据很少。据估计,在憩室病的患者中,SCAD患病率为0.3-1.3%。
本研究的目的是在三级大学中心连续的绞痛患者中评估与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎(SCAD)的流行。
病情或疾病 |
---|
结肠憩室,结肠的憩室疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率:一项观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
组/队列 |
---|
结肠憩室病和巨大的炎症迹象 没有介入的研究 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Bruno Annibale | 0633775695 EXT +39 | bruno.annibale@uniroma1.it |
意大利 | |
大学医院SAPIENZA ROME大学医院Sant'andrea | 招募 |
罗马,意大利,00189 | |
联系人:MD Bruno Annibale 0633775695 Ext +39 bruno.annibale@uniroma1.it | |
联系人:Emilio di Giulio,MD 0633776151 Ext +39 emilio.digiulio@uniroma1.it |
首席研究员: | 医学博士Bruno Annibale | 罗马大学拉萨皮安扎 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过组织学评估[时间范围:1年]评估的与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎患者数量 在炎症的内窥镜症状症状的患者中,有组织学诊断的患者数量 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率(SCAD) | ||||
官方头衔 | 与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率:一项观察性研究 | ||||
简要摘要 | 结肠憩室在西方国家很常见,影响70岁以上的受试者中有60%。在约80%的患者中,结肠憩室仍然无症状(憩室病),而大约20%的患者可能患有腹部症状(有症状的单纯性憩室疾病,SUDD),并最终发生的并发症,例如憩室炎或出血的并发症。 一小部分结肠憩室病患者可能会出现与憩室病(SCAD)相关的节机会结肠炎。 SCAD是单独的临床疾病,具有特定的宏观(红斑,弥漫性和溃疡)和微观特征,其特征是涉及近近端结肠和直肠结肠的慢性粘膜炎症(通常是sigmoid colon)。 SCAD最常见的症状是直肠出血,腹泻和腹痛。 为了实现SCAD诊断,必须进行正确的活检采样。有必要在憩室的边界,显然是正常的邻近粘膜以及憩室区域和直肠近端的活检中进行活检,以排除慢性炎症性肠病。与SCAD相关的组织学病变的光谱是可变的,包括轻度的非特异性炎症和炎症性肠病(IBD)样变化。 当前,有关SCAD患病率的数据很少。据估计,在憩室病的患者中,SCAD患病率为0.3-1.3%。 本研究的目的是在三级大学中心连续的绞痛患者中评估与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎(SCAD)的流行。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 连续的成年患者(> 18岁)进行结肠镜检查(出于筛查或其他临床/诊断原因),在此期间,结肠的憩室病与炎症的宏观迹象有关三级大学中心。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 结肠憩室病和巨大的炎症迹象 没有介入的研究 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04279821 | ||||
其他研究ID编号 | 263 SA_2019 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 布鲁诺·安妮贝莱(Bruno Annibale),罗马大学拉萨皮安扎大学 | ||||
研究赞助商 | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |