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出境医 / 临床实验 / 与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率(SCAD)

与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率(SCAD)

研究描述
简要摘要:

结肠憩室在西方国家很常见,影响70岁以上的受试者中有60%。在约80%的患者中,结肠憩室仍然无症状(憩室病),而大约20%的患者可能患有腹部症状(有症状的单纯性憩室疾病,SUDD),并最终发生的并发症,例如憩室炎或出血的并发症。

一小部分结肠憩室病患者可能会出现与憩室病(SCAD)相关的节机会结肠炎。 SCAD是单独的临床疾病,具有特定的宏观(红斑,弥漫性和溃疡)和微观特征,其特征是涉及近近端结肠和直肠结肠的慢性粘膜炎症(通常是sigmoid colon)。

SCAD最常见的症状是直肠出血,腹泻和腹痛。

为了实现SCAD诊断,必须进行正确的活检采样。有必要在憩室的边界,显然是正常的邻近粘膜以及憩室区域和直肠近端的活检中进行活检,以排除慢性炎症性肠病。与SCAD相关的组织学病变的光谱是可变的,包括轻度的非特异性炎症和炎症性肠病(IBD)样变化。

当前,有关SCAD患病率的数据很少。据估计,在憩室病的患者中,SCAD患病率为0.3-1.3%。

本研究的目的是在三级大学中心连续的绞痛患者中评估与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎(SCAD)的流行。


病情或疾病
结肠憩室,结肠的憩室疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率:一项观察性研究
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
组/队列
结肠憩室病和巨大的炎症迹象
没有介入的研究
结果措施
主要结果指标
  1. 通过组织学评估[时间范围:1年]评估的与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎患者数量
    在炎症的内窥镜症状症状的患者中,有组织学诊断的患者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
连续的成年患者(> 18岁)进行结肠镜检查(出于筛查或其他临床/诊断原因),在此期间,结肠的憩室病与炎症的宏观迹象有关三级大学中心。
标准

纳入标准:

  • 内窥镜发现与巨大炎症症状(红血病,浪费和溃疡)相关的结肠憩室病。

排除标准:

  • 无法签署知情同意;
  • 在结肠镜检查过程中不可能进行活检(例如,抗凝治疗/疾病易于出血的高风险);
  • 诊断慢性炎症性肠病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Bruno Annibale 0633775695 EXT +39 bruno.annibale@uniroma1.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
大学医院SAPIENZA ROME大学医院Sant'andrea招募
罗马,意大利,00189
联系人:MD Bruno Annibale 0633775695 Ext +39 bruno.annibale@uniroma1.it
联系人:Emilio di Giulio,MD 0633776151 Ext +39 emilio.digiulio@uniroma1.it
赞助商和合作者
罗马大学拉萨皮安扎
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Bruno Annibale罗马大学拉萨皮安扎
追踪信息
首先提交日期2020年2月13日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2020年2月26日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月19日)
通过组织学评估[时间范围:1年]评估的与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎患者数量
在炎症的内窥镜症状症状的患者中,有组织学诊断的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率(SCAD)
官方头衔与静脉憩室病(SCAD)相关的节段性结肠炎的患病率:一项观察性研究
简要摘要

结肠憩室在西方国家很常见,影响70岁以上的受试者中有60%。在约80%的患者中,结肠憩室仍然无症状(憩室病),而大约20%的患者可能患有腹部症状(有症状的单纯性憩室疾病,SUDD),并最终发生的并发症,例如憩室炎或出血的并发症。

一小部分结肠憩室病患者可能会出现与憩室病(SCAD)相关的节机会结肠炎。 SCAD是单独的临床疾病,具有特定的宏观(红斑,弥漫性和溃疡)和微观特征,其特征是涉及近近端结肠和直肠结肠的慢性粘膜炎症(通常是sigmoid colon)。

SCAD最常见的症状是直肠出血,腹泻和腹痛。

为了实现SCAD诊断,必须进行正确的活检采样。有必要在憩室的边界,显然是正常的邻近粘膜以及憩室区域和直肠近端的活检中进行活检,以排除慢性炎症性肠病。与SCAD相关的组织学病变的光谱是可变的,包括轻度的非特异性炎症和炎症性肠病(IBD)样变化。

当前,有关SCAD患病率的数据很少。据估计,在憩室病的患者中,SCAD患病率为0.3-1.3%。

本研究的目的是在三级大学中心连续的绞痛患者中评估与结肠憩室病(SCAD)相关的分段结肠炎(SCAD)的流行。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群连续的成年患者(> 18岁)进行结肠镜检查(出于筛查或其他临床/诊断原因),在此期间,结肠的憩室病与炎症的宏观迹象有关三级大学中心。
健康)状况
  • 结肠的憩室疾病
  • 憩室病,结肠
干涉不提供
研究组/队列结肠憩室病和巨大的炎症迹象
没有介入的研究
出版物 *
  • Parra-Blanco A.结肠憩室疾病:病理生理学和临床情况。消化。 2006; 73 Suppl 1:47-57。 Epub 2006年2月8日。评论。
  • Stollman N,Raskin JB。结肠的憩室疾病。柳叶刀。 2004年2月21日; 363(9409):631-9。审查。
  • Cuomo R,Barbara G,Pace F,Annese V,Bassotti G,Binda GA,Casetti T,Colecchia A,Festi D,Fiocca R,Laghi A,Laghi A,Maconi G,Nascimbeni R,Scarpignato C,Scarpignato C,Scarpignato C,Villanacci v,Villanibale V,Italian B. Italian Cassensus B.结肠憩室病和憩室疾病的会议。联合欧洲胃肠道J. 2014年10月; 2(5):413-42。 doi:10.1177/2050640614547068。
  • Freeman HJ。与憩室病有关(SCAD综合征)相关的节段性结肠炎的自然病史和长期临床行为。 DIG DIS SCI。 2008年9月; 53(9):2452-7。 doi:10.1007/s10620-007-0173-y。 Epub 2008 3月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月19日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 内窥镜发现与巨大炎症症状(红血病,浪费和溃疡)相关的结肠憩室病。

排除标准:

  • 无法签署知情同意;
  • 在结肠镜检查过程中不可能进行活检(例如,抗凝治疗/疾病易于出血的高风险);
  • 诊断慢性炎症性肠病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Bruno Annibale 0633775695 EXT +39 bruno.annibale@uniroma1.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279821
其他研究ID编号263 SA_2019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布鲁诺·安妮贝莱(Bruno Annibale),罗马大学拉萨皮安扎大学
研究赞助商罗马大学拉萨皮安扎
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Bruno Annibale罗马大学拉萨皮安扎
PRS帐户罗马大学拉萨皮安扎
验证日期2020年2月