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出境医 / 临床实验 / 中央静脉导管插入期间扩张器的足够插入深度
中央静脉导管插入期间扩张器的足够插入深度
研究描述
简要摘要：
对于安全的中央导管插入术，临床医生必须意识到足够的扩张插入深度，以直接扩张静脉壁。该研究的目的是在中央静脉导管插入术期间通过颈内静脉插入足够的插入深度，并借助实时超声检查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央静脉导管插入术 | 程序：扩张器深度 | 不适用 |
详细说明：
这项随机对照试验是比较通过实时超声检查测量的皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁之间的距离，并与常规的临床实践中通常使用的常规方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 通过右内颈静脉中央静脉导管期间，扩张器的足够插入深度 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测量距离 在修改后的塞尔德林（Seldinger）操纵中，在导向线插入右内颈静脉后，“我们将测量皮肤穿刺部位和颈静脉前壁的外侧的距离。接下来，我们将插入导量按测量长度。” | 程序：扩张器深度 对于通过右颈内静脉插入导线后的软组织扩张，研究人员将测量皮肤穿刺部位和静脉前壁外侧的距离，并在测量深度组中实时超声检查。接下来，从业者将按照测量长度插入扩张器，并继续插入中央静脉导管。对于传统小组作为对照组，从业人员将通过从业者通常使用的方式执行中央静脉导管插入术。 |
| 没有干预：常规方法 在经过修改的Seldinger的操作中，在向导插入右内颈静脉后，“我们将把扩张器插入导线作为从业者的常用方法。” |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血肿用扩张器[时间范围：1天（在每个患者的学习日期）]血管壁穿刺的血肿
次要结果度量 ：
- 皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁的外侧之间的距离[时间框架：1天（在每个患者的学习日期）]皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁的外侧之间的距离，该静脉将通过实时超声检查
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成年患者需要通过右内颈静脉中心静脉导管插入
排除标准：
- 怀疑右颈部现场感染
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jung-Man Lee，医学博士。 | +82-2-870-2513 | jungman007@gmail.com |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
SMG-SNU Boramae医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Jung-Man Lee，医学博士，博士 | SMG-SNU Boramae医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血肿用扩张器[时间范围：1天（在每个患者的学习日期）] 血管壁穿刺的血肿 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁的外侧之间的距离[时间框架：1天（在每个患者的学习日期）] 皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁的外侧之间的距离，该静脉将通过实时超声检查 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中央静脉导管插入期间扩张器的足够插入深度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过右内颈静脉中央静脉导管期间，扩张器的足够插入深度 | ||||
| 简要摘要 | 对于安全的中央导管插入术，临床医生必须意识到足够的扩张插入深度，以直接扩张静脉壁。该研究的目的是在中央静脉导管插入术期间通过颈内静脉插入足够的插入深度，并借助实时超声检查。 | ||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验是比较通过实时超声检查测量的皮肤穿刺部位与内颈内静脉前壁之间的距离，并与常规的临床实践中通常使用的常规方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 蒙版：双重（参与者，护理提供者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 中央静脉导管插入术 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：扩张器深度 对于通过右颈内静脉插入导线后的软组织扩张，研究人员将测量皮肤穿刺部位和静脉前壁外侧的距离，并在测量深度组中实时超声检查。接下来，从业者将按照测量长度插入扩张器，并继续插入中央静脉导管。对于传统小组作为对照组，从业人员将通过从业者通常使用的方式执行中央静脉导管插入术。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04279808 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10-2019-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | SMG-SNU Boramae医疗中心 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||