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在多器官系统中检测2019年新型冠状病毒及其与临床表现的关系
研究描述
简要摘要：
2019年小说冠状病毒感染的爆发迅速传播到世界。确认的患者在我们部门被隔离并治疗。 2019年在多器官系统中检测到了新型冠状病毒。记录临床数据以研究其与病毒检测的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠病毒 |
详细说明：
如果符合纳入标准，则涉嫌到达Sun Yat-Sen University的第三个附属医院的门诊病人的病人，该病毒涉嫌新颖的冠状病毒感染的医疗日期。专家小组讨论并决定患者是否将被接纳为隔离单位。获得了患者的咽拭子，并将其送到当地的疾病控制与预防中心（CDC），以检测患者入院后，2019年新型冠状病毒。如果结果为阳性，则证实了2019年新型冠状病毒感染的诊断，如果连续两个结果为阴性，则确认了该结果。记录了患者的人口统计数据和临床特征。临床特征，包括流行病学历史，过去的病史，个人病史，症状，体征，血细胞计数，生化测试结果，胸部计算机断层扫描（CT）图像。使用定量的实时聚合酶链反应（QPCR），在咽拭子，肛门拭子，尿液和血液样本中检测到了新型冠状病毒RNA。对患者进行了全面的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在多器官系统中检测2019年新型冠状病毒的研究及其与患者临床表现的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 2019年新型冠状病毒RNA的正率[时间范围：28天]检测阳性结果2019年新型冠状病毒核酸来自尿液，血液，肛门拭子和咽拭子样品
次要结果度量 ：
- 生存率[时间范围：28天]如果患者在全面治疗后能够生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已确认的2019年新型冠状病毒感染患者
标准
纳入标准：
- 流行病学历史包括湖北省的居民，或者前往湖北省的旅行历史，或在过去两周内接触可疑患者。
- 症状，例如发烧，疲劳，肌痛，头痛，咳嗽，痰液产生，胸部紧绷，呼吸困难等。
- 白细胞降低或正常，或淋巴细胞降低，胸部CT图像显示出病毒性肺炎的典型发现。
- 局部疾病控制与预防中心（CDC）检测2019年新型冠状病毒核酸是阳性的。
排除标准：
- 患者无法跟进；
- 研究人员正在考虑不合适。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wenxiong Xu，医生 | +8613760783281 | xwx1983@163.com | |
| 联系人：Liang Peng，医生 | +8613533978874 | pzp33@hotmail.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳YAT-SEN大学的第三个附属医院 | 招募 |
| 中国广东的广州，510630 | |
| 联系人：Liang Peng，医生+8613533978874 pzp33@hotmail.com | |
赞助商和合作者
孙子森大学第三附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Liang Peng，医生 | 孙子森大学第三附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 2019年新型冠状病毒RNA的正率[时间范围：28天] 检测阳性结果2019年新型冠状病毒核酸来自尿液，血液，肛门拭子和咽拭子样品 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 生存率[时间范围：28天] 如果患者在全面治疗后能够生存 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在多器官系统中检测2019年新型冠状病毒及其与临床表现的关系 | ||||||||
| 官方头衔 | 在多器官系统中检测2019年新型冠状病毒的研究及其与患者临床表现的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年小说冠状病毒感染的爆发迅速传播到世界。确认的患者在我们部门被隔离并治疗。 2019年在多器官系统中检测到了新型冠状病毒。记录临床数据以研究其与病毒检测的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 如果符合纳入标准，则涉嫌到达Sun Yat-Sen University的第三个附属医院的门诊病人的病人，该病毒涉嫌新颖的冠状病毒感染的医疗日期。专家小组讨论并决定患者是否将被接纳为隔离单位。获得了患者的咽拭子，并将其送到当地的疾病控制与预防中心（CDC），以检测患者入院后，2019年新型冠状病毒。如果结果为阳性，则证实了2019年新型冠状病毒感染的诊断，如果连续两个结果为阴性，则确认了该结果。记录了患者的人口统计数据和临床特征。临床特征，包括流行病学历史，过去的病史，个人病史，症状，体征，血细胞计数，生化测试结果，胸部计算机断层扫描（CT）图像。使用定量的实时聚合酶链反应（QPCR），在咽拭子，肛门拭子，尿液和血液样本中检测到了新型冠状病毒RNA。对患者进行了全面的治疗。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已确认的2019年新型冠状病毒感染患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠病毒 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04279795 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PL11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sun Yat-Sen University的第三附属医院Liang Peng | ||||||||
| 研究赞助商 | 孙子森大学第三附属医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 孙子森大学第三附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||