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出境医 / 临床实验 / 可疑和确认患者2019年新型冠状病毒感染的临床特征

可疑和确认患者2019年新型冠状病毒感染的临床特征

研究描述
简要摘要:
2019年小说冠状病毒感染的爆发始于武汉,并迅速传播到世界。可疑的患者在我们部门被隔离并治疗。记录了临床数据,以调查已确认并排除被诊断为2019年新型冠状病毒感染的患者的临床特征。

病情或疾病 干预/治疗
新冠病毒其他:全面治疗

详细说明:
如果符合纳入标准,则涉嫌到达Sun Yat-Sen University的第三个附属医院的门诊病人的病人,该病毒涉嫌新颖的冠状病毒感染的医疗日期。专家小组讨论并决定患者是否将被接纳为隔离单位。获得了患者的咽拭子,并将其送到当地的疾病控制与预防中心(CDC),以检测患者入院后,2019年新型冠状病毒。如果结果为阳性,则证实了2019年新型冠状病毒感染的诊断,如果连续两个结果为阴性,则确认了该结果。记录了患者的人口统计数据和临床特征。临床特征,包括流行病学历史,过去的病史,个人病史,症状,体征,血细胞数,生化测试结果,胸部计算机断层扫描(CT)图像和治疗。对患者进行了全面的治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究2019年新型冠状病毒感染的可疑患者的临床特征
实际学习开始日期 2020年1月20日
估计的初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
排除组
2019年连续两次检测结果的患者来自咽拭子的新冠状病毒核酸
其他:全面治疗
综合治疗包括抗病毒疗法,抗生素治疗,有症状治疗,支持治疗。

确认的组
咽拭子的2019年新型冠状病毒核酸的检测阳性患者
其他:全面治疗
综合治疗包括抗病毒疗法,抗生素治疗,有症状治疗,支持治疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 生存率[时间范围:28天]
    如果患者在全面治疗后能够生存


次要结果度量
  1. 胸部计算机断层扫描[时间范围:28天]
    获得胸部计算机断层扫描的图像,以找出治疗过程中的变化

  2. 恢复时间[时间范围:28天]
    从入院到出院的恢复时间

  3. 抑郁评估[时间范围:28天]
    自我评价的抑郁量表(SCL-90)将由患者和医务人员完成。有90个问题。每个问题得分从1到5分。最低分数为90,最大分数为450。高分表明状况较差。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
可疑患者2019年新型冠状病毒感染
标准

纳入标准:

  1. 流行病学历史包括湖北省的居民,或者前往湖北省的旅行历史,或在过去两周内接触可疑患者。
  2. 症状,例如发烧,疲劳,肌痛,头痛,咳嗽,痰液产生,胸部紧绷,呼吸困难等。
  3. 白细胞降低或正常,或淋巴细胞降低,胸部CT图像显示出病毒性肺炎的典型发现。

排除标准:

  1. 患者无法跟进;
  2. 研究人员正在考虑不合适。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wenxiong Xu,医生+8613760783281 xwx1983@163.com
联系人:Liang Peng,医生+8613533978874 pzp33@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳YAT-SEN大学的第三个附属医院招募
中国广东的广州,510630
联系人:Liang Peng,医生+8613533978874 pzp33@hotmail.com
赞助商和合作者
孙子森大学第三附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Liang Peng,医生孙子森大学第三附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月15日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2020年2月24日
实际学习开始日期2020年1月20日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月19日)
生存率[时间范围:28天]
如果患者在全面治疗后能够生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月20日)
  • 胸部计算机断层扫描[时间范围:28天]
    获得胸部计算机断层扫描的图像,以找出治疗过程中的变化
  • 恢复时间[时间范围:28天]
    从入院到出院的恢复时间
  • 抑郁评估[时间范围:28天]
    自我评价的抑郁量表(SCL-90)将由患者和医务人员完成。有90个问题。每个问题得分从1到5分。最低分数为90,最大分数为450。高分表明状况较差。
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月19日)
  • 胸部计算机断层扫描[时间范围:28天]
    获得胸部计算机断层扫描的图像,以找出治疗过程中的变化
  • 恢复时间[时间范围:28天]
    从入院到出院的恢复时间
  • 自我评价抑郁量表[时间范围:28天]
    自我评价的抑郁量表将由患者和医务人员完成
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题可疑和确认患者2019年新型冠状病毒感染的临床特征
官方头衔研究2019年新型冠状病毒感染的可疑患者的临床特征
简要摘要2019年小说冠状病毒感染的爆发始于武汉,并迅速传播到世界。可疑的患者在我们部门被隔离并治疗。记录了临床数据,以调查已确认并排除被诊断为2019年新型冠状病毒感染的患者的临床特征。
详细说明如果符合纳入标准,则涉嫌到达Sun Yat-Sen University的第三个附属医院的门诊病人的病人,该病毒涉嫌新颖的冠状病毒感染的医疗日期。专家小组讨论并决定患者是否将被接纳为隔离单位。获得了患者的咽拭子,并将其送到当地的疾病控制与预防中心(CDC),以检测患者入院后,2019年新型冠状病毒。如果结果为阳性,则证实了2019年新型冠状病毒感染的诊断,如果连续两个结果为阴性,则确认了该结果。记录了患者的人口统计数据和临床特征。临床特征,包括流行病学历史,过去的病史,个人病史,症状,体征,血细胞数,生化测试结果,胸部计算机断层扫描(CT)图像和治疗。对患者进行了全面的治疗。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群可疑患者2019年新型冠状病毒感染
健康)状况新冠病毒
干涉其他:全面治疗
综合治疗包括抗病毒疗法,抗生素治疗,有症状治疗,支持治疗。
研究组/队列
  • 排除组
    2019年连续两次检测结果的患者来自咽拭子的新冠状病毒核酸
    干预:其他:全面治疗
  • 确认的组
    咽拭子的2019年新型冠状病毒核酸的检测阳性患者
    干预:其他:全面治疗
出版物 * Peng L,Liu J,Xu W,Luo Q,Chen D,Lei Z,Huang Z,Li X,Deng K,Lin B,Gao Z. SARS-COV-2可以在尿液,血液,肛门拭子中检测到SARS-COV-2口咽拭子标本。 J Med Virol。 2020年9月; 92(9):1676-1680。 doi:10.1002/jmv.25936。 EPUB 2020年4月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月19日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 流行病学历史包括湖北省的居民,或者前往湖北省的旅行历史,或在过去两周内接触可疑患者。
  2. 症状,例如发烧,疲劳,肌痛,头痛,咳嗽,痰液产生,胸部紧绷,呼吸困难等。
  3. 白细胞降低或正常,或淋巴细胞降低,胸部CT图像显示出病毒性肺炎的典型发现。

排除标准:

  1. 患者无法跟进;
  2. 研究人员正在考虑不合适。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Wenxiong Xu,医生+8613760783281 xwx1983@163.com
联系人:Liang Peng,医生+8613533978874 pzp33@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279782
其他研究ID编号XWX3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Sun Yat-Sen University的第三附属医院Liang Peng
研究赞助商孙子森大学第三附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Liang Peng,医生孙子森大学第三附属医院
PRS帐户孙子森大学第三附属医院
验证日期2020年2月