病情或疾病 |
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慢性阻塞性肺疾病 |
运动耐受性是慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者健康状况的重要预测指标。这些患者的死亡风险增加了6分钟的步行距离与增加的死亡风险有关。肺部康复(PR)是反对这种影响的最有效策略之一。公关计划后,患者改善运动耐受性的死亡风险降低。但是,PR之后的运动耐受性改善不是系统的,因为多达1/3的患者对干预措施没有反应。此外,PR的效果受到限制,在20个课程中有80%的患者中观察到了表现的上限效应。
疲劳可能是解释PR期间身体性能的上限效应的候选人。从理论上的角度来看,关于PR的国家和国际准则在过去20年中不断扩大公关干预措施,除了进行耐力训练,下肢的抵抗训练外,上肢的阻力训练,电刺激,拉伸,呼吸,呼吸道肌肉训练...从实际的角度来看,几名患者抱怨PR期间疲劳。但是,以前的研究评估了PR计划对疲劳评分的影响报告,报道说减少或没有变化,但从未增加。迄今为止,尚无研究评估PR计划中疲劳评分的中间变化,但仅限于POST PR PR评估。因此,PR期间的疲劳波动是未知的。此外,大多数研究仅具有一维疲劳评估。由于疲劳是一种多因素和多维过程,因此无法通过独特的评估来准确估算它。可以引入弱关系的问卷和互补指标,例如心率变异性或视觉运动反应时间。
鉴于大多数COPD患者并未从20个公关课程中提高其运动耐受性,因此研究人员假设在持续4周(40次课程)的住院康复计划中,第1和第20 PR疗程之间的多维疲劳评分显着提高。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 96名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 疲劳对COPD患者肺部康复计划期间身体表现的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月9日 |
组/队列 |
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住院肺康复 多学科的住院肺康复计划持续4周(每周40次,每天2次,每天5天)。 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
在以下三个肺部康复中心之一的其中一个中,患者将连续招募:
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Clinique du souffle la vallonie | |
法国托夫,34700 | |
Clinique du souffle la Solane | |
法国Osséja,66340 | |
Clinique du souffle les clarines | |
法国Riom-es-Montagnes,15400年 |
研究主任: | Nelly Heraud,博士 | De la Recherche et de l'innovationSanté,GCS CIPS,Korian,法国 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 多维疲劳得分[时间范围:基线(T0),第一周(T1),第二周(T2),第三周(T3)和PR计划第4周(T4)] 用MFI-20问卷测量的总疲劳评分变化 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肺部康复期间的疲劳和身体表现 | ||||
官方头衔 | 疲劳对COPD患者肺部康复计划期间身体表现的影响 | ||||
简要摘要 | 患有COPD的患者受益于肺部康复(PR),但在80%的患者中只有20个课程观察到表现的上限效应(即缺乏额外的运动耐受性增加)。强度,持续时间和公关频率频率之间的不平衡,导致PR过程中的疲劳发展,可以解释这种天花板效应。但是,以前的研究评估了PR计划对疲劳评分的影响报告,报道说减少或没有变化,但从未增加。迄今为止,尚无研究评估PR计划中疲劳评分的中间变化,但仅限于POST PR PR评估。因此,PR期间的疲劳波动是未知的。此外,大多数研究仅具有一维疲劳评估。由于疲劳是一种多因素和多维过程,因此无法通过独特的评估来准确估算它。鉴于大多数COPD患者并未从20个公关课程中提高其运动耐受性,因此研究人员假设在持续4周(40次课程)的住院康复计划中,第1和第20 PR疗程之间的多维疲劳评分显着提高。 | ||||
详细说明 | 运动耐受性是慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者健康状况的重要预测指标。这些患者的死亡风险增加了6分钟的步行距离与增加的死亡风险有关。肺部康复(PR)是反对这种影响的最有效策略之一。公关计划后,患者改善运动耐受性的死亡风险降低。但是,PR之后的运动耐受性改善不是系统的,因为多达1/3的患者对干预措施没有反应。此外,PR的效果受到限制,在20个课程中有80%的患者中观察到了表现的上限效应。 疲劳可能是解释PR期间身体性能的上限效应的候选人。从理论上的角度来看,关于PR的国家和国际准则在过去20年中不断扩大公关干预措施,除了进行耐力训练,下肢的抵抗训练外,上肢的阻力训练,电刺激,拉伸,呼吸,呼吸道肌肉训练...从实际的角度来看,几名患者抱怨PR期间疲劳。但是,以前的研究评估了PR计划对疲劳评分的影响报告,报道说减少或没有变化,但从未增加。迄今为止,尚无研究评估PR计划中疲劳评分的中间变化,但仅限于POST PR PR评估。因此,PR期间的疲劳波动是未知的。此外,大多数研究仅具有一维疲劳评估。由于疲劳是一种多因素和多维过程,因此无法通过独特的评估来准确估算它。可以引入弱关系的问卷和互补指标,例如心率变异性或视觉运动反应时间。 鉴于大多数COPD患者并未从20个公关课程中提高其运动耐受性,因此研究人员假设在持续4周(40次课程)的住院康复计划中,第1和第20 PR疗程之间的多维疲劳评分显着提高。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在以下三个肺部康复中心之一的其中一个中,患者将连续招募:
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健康)状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 住院肺康复 多学科的住院肺康复计划持续4周(每周40次,每天2次,每天5天)。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 96 | ||||
原始估计注册 | 80 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04279730 | ||||
其他研究ID编号 | 5S_Promod | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 5Santé | ||||
研究赞助商 | 5Santé | ||||
合作者 | 法国卫生部 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 5Santé | ||||
验证日期 | 2021年4月 |