建立一个由中心和专业人士组成的拉丁美洲网络,其目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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冯·威勒氏病 | 其他:观察 |
冯·威勒(Von Willebrand)疾病(VWD)是最常见的常染色体出血疾病,主要遗传为主要特征。 VWD是由于Von Willebrand因子(VWF)的缺陷/异常。 VWD的患病率尚不清楚,但估计为普通人群的0.1%至1%。尽管常染色体遗传模式表明男性和女性患者的分布相等,但由于女性特异性止血挑战,该疾病在更多女性中被诊断出来:月经,排卵,怀孕和分娩。 VWD的诊断是通过评估出血,体格检查的个人和家族病史进行的,并通过特定的实验室测试完成。
关于发展中国家VWD流行病学的信息有限。拉丁美洲的一些国家拥有严重疾病的登记,尽管它是最稀有的形式,但在区域卫生系统中的成本最高。因此,尚不清楚疾病的临床症状和实验室特征以及该疾病的管理的流行率尚不清楚。
本项目旨在建立一个中心网络和专业人士的网络,目的是使用所有人共有的数据库进行注册和调查拉丁美洲的所有VWD患者,以了解该地区VWD的表型,基因型和管理。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 拉丁美洲von Willebrand疾病登记处 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患有von Willbrand疾病的受试者获得了 | 其他:观察 没有计划的干预措施:由治疗/负责医师酌情治疗患者 |
von Willbrand疾病先天性的受试者 | 其他:观察 没有计划的干预措施:由治疗/负责医师酌情治疗患者 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Analia Sanchez Luceros博士,医学博士 | +5491152203235 | sanchezluceros@gmail.com | |
联系人:Analia Kinen | alainiakinen@hotmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 怀孕结局:FVIII,VWF:AG和VWF:RCO [时间范围:通过研究完成,平均2年] 对于许多VWD的女性来说,怀孕是一个很少出血问题的时期。患有3型von Willebrand疾病的妇女似乎有更多的流产,尤其是在孕期。对治疗反应的评估将是通过FVIII,VWF抗原(VWF:AG)和VWF Ristocetin cofactor(VWF:RCO)的量度来评估。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 拉丁美洲von Willebrand疾病登记处 | ||||||||
官方头衔 | 拉丁美洲von Willebrand疾病登记处 | ||||||||
简要摘要 | 建立一个由中心和专业人士组成的拉丁美洲网络,其目的是:
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详细说明 | 冯·威勒(Von Willebrand)疾病(VWD)是最常见的常染色体出血疾病,主要遗传为主要特征。 VWD是由于Von Willebrand因子(VWF)的缺陷/异常。 VWD的患病率尚不清楚,但估计为普通人群的0.1%至1%。尽管常染色体遗传模式表明男性和女性患者的分布相等,但由于女性特异性止血挑战,该疾病在更多女性中被诊断出来:月经,排卵,怀孕和分娩。 VWD的诊断是通过评估出血,体格检查的个人和家族病史进行的,并通过特定的实验室测试完成。 关于发展中国家VWD流行病学的信息有限。拉丁美洲的一些国家拥有严重疾病的登记,尽管它是最稀有的形式,但在区域卫生系统中的成本最高。因此,尚不清楚疾病的临床症状和实验室特征以及该疾病的管理的流行率尚不清楚。 本项目旨在建立一个中心网络和专业人士的网络,目的是使用所有人共有的数据库进行注册和调查拉丁美洲的所有VWD患者,以了解该地区VWD的表型,基因型和管理。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血浆,DNA | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | von Willebrand疾病的患者 | ||||||||
健康)状况 | 冯·威勒氏病 | ||||||||
干涉 | 其他:观察 没有计划的干预措施:由治疗/负责医师酌情治疗患者 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 500 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04279717 | ||||||||
其他研究ID编号 | 协议_3081 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 学术界 | ||||||||
研究赞助商 | 学术界 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 学术界 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |