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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实以减少手术过程中的焦虑和镇静需求
虚拟现实以减少手术过程中的焦虑和镇静需求
研究描述
简要摘要：
研究人员正在评估在程序中使用的虚拟现实体验是否可以减轻焦虑并提高与程序相关的满意度，尤其是在不使用或少量镇静的情况下。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心律不齐 | 设备：虚拟现实（VR） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实来减少涉及无或最小镇静的过程中的术内焦虑和镇静需求 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：接受电生理程序的受试者 受试者将戴上虚拟现实（VR）耳机，总共40分钟，在电生理过程中，在2个会话中分开了，他们已经计划进行。 | 设备：虚拟现实（VR） 20分钟佩戴虚拟现实耳机，根据他们的喜好选择了4个环境，又有20分钟的身份不足 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主题焦虑[时间范围：20分钟]使用调查问题测量，要求参与者在过去20分钟内使用5个量表非常好（即焦虑症少）； 1非常糟糕（即更多的焦虑）。
- 主题舒适[时间范围：20分钟]使用调查问题测量，要求参与者在过去20分钟内使用5个尺度非常积极地对其进行排名； 4有点积极； 3中立； 2有些负面； 1非常负面
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受侵入性EP程序的患者没有计划或最少意识镇静的患者
排除标准：
- 患者无法同意
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Suraj Kapa | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实以减少手术过程中的焦虑和镇静需求 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实来减少涉及无或最小镇静的过程中的术内焦虑和镇静需求 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在评估在程序中使用的虚拟现实体验是否可以减轻焦虑并提高与程序相关的满意度，尤其是在不使用或少量镇静的情况下。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 心律不齐 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实（VR） 20分钟佩戴虚拟现实耳机，根据他们的喜好选择了4个环境，又有20分钟的身份不足 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：接受电生理程序的受试者 受试者将戴上虚拟现实（VR）耳机，总共40分钟，在电生理过程中，在2个会话中分开了，他们已经计划进行。 干预：设备：虚拟现实（VR） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04279665 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-005788 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Suraj Kapa，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||