4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 儿童注意力缺陷多动障碍

儿童注意力缺陷多动障碍

研究描述
简要摘要:
注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种以粗心,多动症和冲动为特征的异质性神经发育障碍,遗传,社会和身体因素起着重要作用。很少有研究揭示了多动症儿童的身体活动水平和重要性,但是在体育活动计划的组成部分(例如强度,频率和严重性)上没有共识。本研究的目的是研究ADHD儿童的运动能力,身体健康和认知状况的联合锻炼训练的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多动症运动其他:组合练习不适用

详细说明:

本研究的目的是研究ADHD儿童的运动能力,身体健康和认知状况的合并训练的影响。儿童将被随机分为3组,在8周内,第一组将在物理治疗师的监督下接受联合运动培训,而第二组将接受家庭锻炼计划。第三组中包括的孩子将组成对照组。

以下评估将在治疗的开始和结束时进行。

  1. 修订后的Conners父母评级量表短土耳其形式
  2. 权力和挑战调查
  3. 爱丁堡手部偏好调查
  4. 十米步行测试
  5. 两分钟步行测试
  6. Bruininks-Oseretsky运动能力测试2
  7. 肌肉力量评估
  8. 慕尼黑身体健身测试
  9. 动态职业治疗认知评估
  10. 开放式评估问题
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:共同运动计划在儿童注意力缺陷多动障碍中的影响
实际学习开始日期 2020年2月28日
估计的初级完成日期 2021年6月28日
估计 学习完成日期 2021年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:监督运动小组
每周将治疗计划确定为每周3个疗程,为8周零60分钟。治疗计划包括5分钟的热身练习,20分钟的有氧运动,20分钟的平衡协调练习,10分钟的加强练习和5分钟的冷却练习。
其他:组合练习
合并的锻炼计划包括5分钟的热身练习,20分钟的有氧运动,20分钟的平衡协调练习,10分钟的加强练习和5分钟的冷却练习。

主动比较器:家庭锻炼组
为个人准备的锻炼计划将以每周60分钟的60分钟为单位应用于家庭锻炼组。
其他:组合练习
合并的锻炼计划包括5分钟的热身练习,20分钟的有氧运动,20分钟的平衡协调练习,10分钟的加强练习和5分钟的冷却练习。

没有干预:对照组
任何治疗计划都不会包括儿童。评估将在8周后再次进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 运动能力[时间范围:45分钟]
    运动能力将评估运动能力第二版的Bruininks-Oseretsky测试(BOT™-2)。 T包含子测试和具有挑战性的游戏型任务,并且非常容易管理。该测试的得分范围为0到322。较高的分数表明运动能力更好

  2. 身体健身[时间范围:15分钟]

    个人的身体健康评估将通过慕尼黑身体健身测试进行。

    该测试由六个不同的参数组成,包括球反弹,目标命中,前弯,垂直跳跃,悬挂和步骤测试。将记录个人进行这些测试的时间。


  3. 认知评估[时间范围:90分钟]
    儿童的动态职业治疗认知评估(Dotca-CH)可以评估5个主要主题的认知能力:方向,空间感知,实践,视觉运动组织和思维过程。


次要结果度量
  1. 行为障碍[时间范围:5分钟]
    Conners父母评级量表总共27个项目。在这个量表中,问题以4分李克特量表回答。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项是;它被评分为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”。量表的高分显示了特定于破坏性疾病的症状的强度

  2. 行为特征[时间范围:5分钟]
    力量和困难问卷 - (SDQ)“包含25个问题,其中一些问题是正面和一些负面行为特征。每个子标题都可以在自身内部评估,并且可以为每个子标题获得一个单独的分数前四个冠军和“总力量得分”。

  3. 手优势[时间范围:5分钟]
    制定了爱丁堡的手部偏好问卷来确定人的手偏好。左手和左手得分的总和给出了“累积总数(TC)”,并从右手得分中减去左手得分给出差异得分“差异得分(F) ”。结果得分是通过将差分分数除以累积总分并将其乘以面​​部来获得的。结果得分;可以解释的是,如果该人小于40,则该人占主导地位,在-40到40之间,每个双边占主导地位,如果大于40,则该人是正确的主导地位。

  4. 步态速度[时间范围:1分钟]
    儿童的步行速度将通过10米的步行测试进行评估。对于测试,起点和终点的标记为14米。首先和最后2米的距离可以加速和减速,并要求在10米内行走尽可能快,正常的步行速度。

  5. 步态耐力[时间范围:4分钟]
    2分钟的步行测试将用于确定步行耐力。在此测试中,首先确定50英尺(15.2米)的距离。评估器将每10英尺长的标记标记,并在总距离的开始和末端留下一个圆锥体。

  6. 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    等距肌肉强度将通过手工测功机评估。在测量过程中,小心要短时间重复3次。最高值将用于分析。将通过双边评估4个肌肉群,包括肩部外展,握力,臀部屈肌和脚踝背屈屈肌。

  7. 学业表现,社会关系,行为[时间范围:45分钟]
    一个包含三个开放式问题的评估表将向孩子,父母和老师提出,并将要求他们回答这些问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 根据DSM-V(精神障碍诊断和统计手册-V)的诊断标准,被诊断为ADHD
  • 在7-12岁之间
  • 右手根据爱丁堡的手偏好调查表占主导地位,
  • 在研究目的和要解释的程序之后,孩子和他的家人都同意参加研究,
  • 精神科医生组织了一个适当的药物治疗计划,
  • 缺乏在身体和身体检查中运动的禁忌症状。

排除标准:

  • 伴随的主要精神病和 /或神经发育问题,
  • 头部受伤或慢性神经疾病的史,
  • 还有其他需要药物治疗的医疗疾病,
  • 过去一个月的医师在精神药物治疗中进行的任何更改,
  • 在过去的6个月中,已经参加了常规的锻炼计划或体育活动。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学招募
安卡拉,土耳其,06100
联系人:ArzuDemircioğlu0905377746515 arzu.demircioglu90@hotmail.com
赞助商和合作者
Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月28日
估计的初级完成日期2021年6月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 运动能力[时间范围:45分钟]
    运动能力将评估运动能力第二版的Bruininks-Oseretsky测试(BOT™-2)。 T包含子测试和具有挑战性的游戏型任务,并且非常容易管理。该测试的得分范围为0到322。较高的分数表明运动能力更好
  • 身体健身[时间范围:15分钟]
    个人的身体健康评估将通过慕尼黑身体健身测试进行。该测试由六个不同的参数组成,包括球反弹,目标命中,前弯,垂直跳跃,悬挂和步骤测试。将记录个人进行这些测试的时间。
  • 认知评估[时间范围:90分钟]
    儿童的动态职业治疗认知评估(Dotca-CH)可以评估5个主要主题的认知能力:方向,空间感知,实践,视觉运动组织和思维过程。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 行为障碍[时间范围:5分钟]
    Conners父母评级量表总共27个项目。在这个量表中,问题以4分李克特量表回答。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项是;它被评分为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”。量表的高分显示了特定于破坏性疾病的症状的强度
  • 行为特征[时间范围:5分钟]
    力量和困难问卷 - (SDQ)“包含25个问题,其中一些问题是正面和一些负面行为特征。每个子标题都可以在自身内部评估,并且可以为每个子标题获得一个单独的分数前四个冠军和“总力量得分”。
  • 手优势[时间范围:5分钟]
    制定了爱丁堡的手部偏好问卷来确定人的手偏好。左手和左手得分的总和给出了“累积总数(TC)”,并从右手得分中减去左手得分给出差异得分“差异得分(F) ”。结果得分是通过将差分分数除以累积总分并将其乘以面​​部来获得的。结果得分;可以解释的是,如果该人小于40,则该人占主导地位,在-40到40之间,每个双边占主导地位,如果大于40,则该人是正确的主导地位。
  • 步态速度[时间范围:1分钟]
    儿童的步行速度将通过10米的步行测试进行评估。对于测试,起点和终点的标记为14米。首先和最后2米的距离可以加速和减速,并要求在10米内行走尽可能快,正常的步行速度。
  • 步态耐力[时间范围:4分钟]
    2分钟的步行测试将用于确定步行耐力。在此测试中,首先确定50英尺(15.2米)的距离。评估器将每10英尺长的标记标记,并在总距离的开始和末端留下一个圆锥体。
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    等距肌肉强度将通过手工测功机评估。在测量过程中,小心要短时间重复3次。最高值将用于分析。将通过双边评估4个肌肉群,包括肩部外展,握力,臀部屈肌和脚踝背屈屈肌。
  • 学业表现,社会关系,行为[时间范围:45分钟]
    一个包含三个开放式问题的评估表将向孩子,父母和老师提出,并将要求他们回答这些问题。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 行为障碍[时间范围:5分钟]
    Conners父母评级量表总共27个项目。在这个量表中,问题以4分李克特量表回答。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项是;它被评分为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”。量表的高分显示了特定于破坏性疾病的症状的强度
  • 行为特征[时间范围:5分钟]
    强度和困难问号 - (SDQ)“包含25个问题,其中一些问题是正面和一些负面行为特征。每个子标题都可以在自身内部评估,并且可以为每个子标题获得一个单独的分数前四个冠军和“总力量得分”。
  • 手优势[时间范围:5分钟]
    制定了爱丁堡的手部偏好问卷来确定人的手偏好。左手和左手得分的总和给出了“累积总数(TC)”,并从右手得分中减去左手得分给出差异得分“差异得分(F) ”。结果得分是通过将差分分数除以累积总分并将其乘以面​​部来获得的。结果得分;可以解释的是,如果该人小于40,则该人占主导地位,在-40到40之间,每个双边占主导地位,如果大于40,则该人是正确的主导地位。
  • 步态速度[时间范围:1分钟]
    儿童的步行速度将通过10米的步行测试进行评估。对于测试,起点和终点的标记为14米。首先和最后2米的距离可以加速和减速,并要求在10米内行走尽可能快,正常的步行速度。
  • 步态耐力[时间范围:4分钟]
    2分钟的步行测试将用于确定步行耐力。在此测试中,首先确定50英尺(15.2米)的距离。评估器将每10英尺长的标记标记,并在总距离的开始和末端留下一个圆锥体。
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    等距肌肉强度将通过手工测功机评估。在测量过程中,小心要短时间重复3次。最高值将用于分析。将通过双边评估4个肌肉群,包括肩部外展,握力,臀部屈肌和脚踝背屈屈肌。
  • 学业表现,社会关系,行为[时间范围:45分钟]
    一个包含三个开放式问题的评估表将向孩子,父母和老师提出,并将要求他们回答这些问题。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童注意力缺陷多动障碍
官方标题ICMJE共同运动计划在儿童注意力缺陷多动障碍中的影响
简要摘要注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种以粗心,多动症和冲动为特征的异质性神经发育障碍,遗传,社会和身体因素起着重要作用。很少有研究揭示了多动症儿童的身体活动水平和重要性,但是在体育活动计划的组成部分(例如强度,频率和严重性)上没有共识。本研究的目的是研究ADHD儿童的运动能力,身体健康和认知状况的联合锻炼训练的影响。
详细说明

本研究的目的是研究ADHD儿童的运动能力,身体健康和认知状况的合并训练的影响。儿童将被随机分为3组,在8周内,第一组将在物理治疗师的监督下接受联合运动培训,而第二组将接受家庭锻炼计划。第三组中包括的孩子将组成对照组。

以下评估将在治疗的开始和结束时进行。

  1. 修订后的Conners父母评级量表短土耳其形式
  2. 权力和挑战调查
  3. 爱丁堡手部偏好调查
  4. 十米步行测试
  5. 两分钟步行测试
  6. Bruininks-Oseretsky运动能力测试2
  7. 肌肉力量评估
  8. 慕尼黑身体健身测试
  9. 动态职业治疗认知评估
  10. 开放式评估问题
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 多动症
  • 锻炼
干预ICMJE其他:组合练习
合并的锻炼计划包括5分钟的热身练习,20分钟的有氧运动,20分钟的平衡协调练习,10分钟的加强练习和5分钟的冷却练习。
研究臂ICMJE
  • 实验:监督运动小组
    每周将治疗计划确定为每周3个疗程,为8周零60分钟。治疗计划包括5分钟的热身练习,20分钟的有氧运动,20分钟的平衡协调练习,10分钟的加强练习和5分钟的冷却练习。
    干预:其他:合并练习
  • 主动比较器:家庭锻炼组
    为个人准备的锻炼计划将以每周60分钟的60分钟为单位应用于家庭锻炼组。
    干预:其他:合并练习
  • 没有干预:对照组
    任何治疗计划都不会包括儿童。评估将在8周后再次进行。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月10日
估计的初级完成日期2021年6月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据DSM-V(精神障碍诊断和统计手册-V)的诊断标准,被诊断为ADHD
  • 在7-12岁之间
  • 右手根据爱丁堡的手偏好调查表占主导地位,
  • 在研究目的和要解释的程序之后,孩子和他的家人都同意参加研究,
  • 精神科医生组织了一个适当的药物治疗计划,
  • 缺乏在身体和身体检查中运动的禁忌症状。

排除标准:

  • 伴随的主要精神病和 /或神经发育问题,
  • 头部受伤或慢性神经疾病的史,
  • 还有其他需要药物治疗的医疗疾病,
  • 过去一个月的医师在精神药物治疗中进行的任何更改,
  • 在过去的6个月中,已经参加了常规的锻炼计划或体育活动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279652
其他研究ID编号ICMJE KA-19032
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hacettepe UniversityArzuDemircioğlu
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素