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出境医 / 临床实验 / 牛磺酸补充和训练对肥胖女性（牛磺酸）的能量代谢，炎症和氧化应激的影响

牛磺酸补充和训练对肥胖女性（牛磺酸）的能量代谢，炎症和氧化应激的影响

研究描述
简要摘要：
牛磺酸补充研究由于其抗氧化剂和抗炎作用而增加，以及通过刺激调节线粒体生物发生的蛋白质表达来调节脂质代谢的能力，并增加呼吸功能并增加呼吸功能（PGC-1α和PPAR）和与运动有关。由于肥胖症可以诱导代谢性疾病，包括脂肪因子异常的产生和促炎信号传导途径的激活，还可以在脂肪组织中线粒体代谢功能障碍，因此牛磺酸的使用将是一种用于预防肥胖和治疗的新策略。此外，牛磺酸和运动的关联可以改善运动效果，促进更高的能量消耗并增加线粒体呼吸，从而导致体重减轻。因此，本研究的目的是评估牛磺酸补充剂的关联以及合并的运动训练方案（有氧和力量）对静息能量消耗，体重，身体成分，炎症和氧化应激的血液标记，端粒长度和线粒体的静息能量消耗的影响（有氧和力量）的影响调节肥胖女性白脂肪组织中能量代谢和脂质氧化的基因的功能和表达。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖饮食补充剂：牛磺酸饮食补充剂：安慰剂其他：运动训练不适用

详细说明：

对24名肥胖女性（32.9±6.3岁）进行了双盲安慰剂对照研究。牛磺酸（3克）（GTAU）或安慰剂（GP）的胶囊每天在训练前2小时补充。该培训计划由有氧运动和力量锻炼组成，每周3次，为期8周（强度为80％的心率）。牛磺酸补充组在8周内仅接受牛磺酸胶囊（3g/天）。在干预之前和之后，进行了体重，臀部和腰围和身体成分（通过氧化氘）的测量。通过量热法评估了静息能量消耗和营养氧化。

为了检查干预的影响，将进行腹部组织活检以进行白色脂肪组织分析，线粒体功能的评估以及与能量代谢和脂质氧化和牛磺酸途径相关的基因表达的定量；血液收集将用于定量牛磺酸水平，炎症性（IL-10，IL-15，IL-6，IL-6，IL-1，TNF-α和CRP），脂肪因子（脂联素，脂肪素，抵抗素，fetuin和leptuin和leptuin和leptin）和氧化应激（GPX，SOD和MDA）标记。此外，对端粒长度进行评估。通过氧化氘法，体重，腰围和臀部周长评估身体成分。所有测量均在干预期之前和之后进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：双盲安慰剂对照研究
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：补充胶囊包装被标记为“补充A”和“补充B”，干预结束后揭示了营养（牛磺酸或安慰剂淀粉）。
主要意图：治疗
官方标题：牛磺酸补充和体育训练对肥胖女性脂肪组织线粒体能量代谢以及血液炎症和氧化应激的影响
实际学习开始日期 ： 2017年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年9月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：补充牛磺酸
牛磺酸补充由牛磺酸粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周
饮食补充剂：牛磺酸
1克牛磺酸粉的胶囊中补充牛磺酸，总剂量：3克/天

主动比较器：与运动训练相关的牛磺酸补充

牛磺酸补充由牛磺酸粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周

运动训练运动方案：力量和有氧运动持续时间的结合：适应2周和8周的体育锻炼。频率：3次/周持续时间：55分钟/会话强度：最大心率的75至90％

饮食补充剂：牛磺酸
1克牛磺酸粉的胶囊中补充牛磺酸，总剂量：3克/天

其他：运动训练
4周联合运动训练（交替的强度和有氧运动），每周3次，每天为55分钟。

安慰剂比较器：与运动训练相关的安慰剂补充

安慰剂补充由淀粉粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周

运动训练运动方案：力量和有氧运动持续时间的结合：适应2周和8周的体育锻炼。频率：3次/周持续时间：55分钟/会话强度：最大心率的75至90％

饮食补充剂：安慰剂
1克淀粉粉的胶囊中补充安慰剂，总剂量：3克/天

其他：运动训练
4周联合运动训练（交替的强度和有氧运动），每周3次，每天为55分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 白色脂肪组织线粒体呼吸的基线在8周[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了第8周时，计算了收集的皮下脂肪组织样品，用于分析线粒体呼吸（线粒体未偶联态，磷酸化状态和电子传输系统最大能力）。

  2. 在8周的间接量热法的基线[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时计算了能量消耗和脂质氧化的变化。

  3. 在8周（时间范围：八周）的白道公级中的基线变化
    与基线相比，在8周时计算了炎症标记（例如白介岩6、10和15）的变化。

  4. 8周的细胞因子水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的炎性标记（例如脂联素，抵抗素和脂肪素）的变化。

  5. 8周的谷胱甘肽过氧化物酶水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的氧化应激标志物（如谷胱甘肽过氧化物酶）的变化。

  6. 8周的超氧化物歧化酶水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的氧化应激标志物（例如超氧化物歧化酶）。

  7. 8周的大量营养素摄入量的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时计算了大量营养素摄入的变化。

  8. 在8周（时间范围：8周）的总卡路里摄入量的基线变化
    与基线相比，计算了8周的总卡路里摄入量的变化。

  9. 8周的身体成分的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时通过氧化氘进行变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 体重指数为30至40千克 /平方米
  • 久坐
  • 没有相关的CO发病率

排除标准：

  • 对体育锻炼有医疗障碍的妇女
  • 接受减肥手术的女性
  • 更年期，癌症或任何代谢疾病
  • 吸烟者
  • 酗酒者
  • 胰岛素依赖性糖尿病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
RibeirãoPreto的体育与运动学院
RibeirãoPreto，圣保罗，巴西，14040-907
赞助商和合作者
圣保罗大学
fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ellen C Freitas，博士圣保罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月18日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2020年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
实际的初级完成日期2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月18日）
  • 白色脂肪组织线粒体呼吸的基线在8周[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了第8周时，计算了收集的皮下脂肪组织样品，用于分析线粒体呼吸（线粒体未偶联态，磷酸化状态和电子传输系统最大能力）。
  • 在8周的间接量热法的基线[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时计算了能量消耗和脂质氧化的变化。
  • 在8周（时间范围：八周）的白道公级中的基线变化
    与基线相比，在8周时计算了炎症标记（例如白介岩6、10和15）的变化。
  • 8周的细胞因子水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的炎性标记（例如脂联素，抵抗素和脂肪素）的变化。
  • 8周的谷胱甘肽过氧化物酶水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的氧化应激标志物（如谷胱甘肽过氧化物酶）的变化。
  • 8周的超氧化物歧化酶水平的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，计算了8周的氧化应激标志物（例如超氧化物歧化酶）。
  • 8周的大量营养素摄入量的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时计算了大量营养素摄入的变化。
  • 在8周（时间范围：8周）的总卡路里摄入量的基线变化
    与基线相比，计算了8周的总卡路里摄入量的变化。
  • 8周的身体成分的基线变化[时间范围：8周]
    与基线相比，在8周时通过氧化氘进行变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牛磺酸补充和训练对肥胖女性的能量代谢，炎症和氧化应激的影响
官方标题ICMJE牛磺酸补充和体育训练对肥胖女性脂肪组织线粒体能量代谢以及血液炎症和氧化应激的影响
简要摘要牛磺酸补充研究由于其抗氧化剂和抗炎作用而增加，以及通过刺激调节线粒体生物发生的蛋白质表达来调节脂质代谢的能力，并增加呼吸功能并增加呼吸功能（PGC-1α和PPAR）和与运动有关。由于肥胖症可以诱导代谢性疾病，包括脂肪因子异常的产生和促炎信号传导途径的激活，还可以在脂肪组织中线粒体代谢功能障碍，因此牛磺酸的使用将是一种用于预防肥胖和治疗的新策略。此外，牛磺酸和运动的关联可以改善运动效果，促进更高的能量消耗并增加线粒体呼吸，从而导致体重减轻。因此，本研究的目的是评估牛磺酸补充剂的关联以及合并的运动训练方案（有氧和力量）对静息能量消耗，体重，身体成分，炎症和氧化应激的血液标记，端粒长度和线粒体的静息能量消耗的影响（有氧和力量）的影响调节肥胖女性白脂肪组织中能量代谢和脂质氧化的基因的功能和表达。
详细说明

对24名肥胖女性（32.9±6.3岁）进行了双盲安慰剂对照研究。牛磺酸（3克）（GTAU）或安慰剂（GP）的胶囊每天在训练前2小时补充。该培训计划由有氧运动和力量锻炼组成，每周3次，为期8周（强度为80％的心率）。牛磺酸补充组在8周内仅接受牛磺酸胶囊（3g/天）。在干预之前和之后，进行了体重，臀部和腰围和身体成分（通过氧化氘）的测量。通过量热法评估了静息能量消耗和营养氧化。

为了检查干预的影响，将进行腹部组织活检以进行白色脂肪组织分析，线粒体功能的评估以及与能量代谢和脂质氧化和牛磺酸途径相关的基因表达的定量；血液收集将用于定量牛磺酸水平，炎症性（IL-10，IL-15，IL-6，IL-6，IL-1，TNF-α和CRP），脂肪因子（脂联素，脂肪素，抵抗素，fetuin和leptuin和leptuin和leptin）和氧化应激（GPX，SOD和MDA）标记。此外，对端粒长度进行评估。通过氧化氘法，体重，腰围和臀部周长评估身体成分。所有测量均在干预期之前和之后进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
双盲安慰剂对照研究
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
补充胶囊包装被标记为“补充A”和“补充B”，干预结束后揭示了营养（牛磺酸或安慰剂淀粉）。
主要目的：治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：牛磺酸
    1克牛磺酸粉的胶囊中补充牛磺酸，总剂量：3克/天
  • 饮食补充剂：安慰剂
    1克淀粉粉的胶囊中补充安慰剂，总剂量：3克/天
  • 其他：运动训练
    4周联合运动训练（交替的强度和有氧运动），每周3次，每天为55分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：补充牛磺酸
    牛磺酸补充由牛磺酸粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周
    干预：饮食补充剂：牛磺酸
  • 主动比较器：与运动训练相关的牛磺酸补充

    牛磺酸补充由牛磺酸粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周

    运动训练运动方案：力量和有氧运动持续时间的结合：适应2周和8周的体育锻炼。频率：3次/周持续时间：55分钟/会话强度：最大心率的75至90％

    干预措施：
    • 饮食补充剂：牛磺酸
    • 其他：运动训练
  • 安慰剂比较器：与运动训练相关的安慰剂补充

    安慰剂补充由淀粉粉的胶囊组成。剂量：3克/天频率：1时间/天持续时间：8周

    运动训练运动方案：力量和有氧运动持续时间的结合：适应2周和8周的体育锻炼。频率：3次/周持续时间：55分钟/会话强度：最大心率的75至90％

    干预措施：
    • 饮食补充剂：安慰剂
    • 其他：运动训练
出版物 *
  • BoströmP，Wu J，Jedrychowski MP，Korde A，Ye L，Lo JC，Rasbach KA，BoströmEA，Choi JH，Long JZ，Kajimura S，Zingaretti MC，Zingaretti MC，Vind BF，Vind BF，Tu H，Cinti S，Cinti S，Cinti S，HøjjlundK，Gygi K，Gygi K，Gygi k，Gygi k，Gygi k，Gygi k，Gygi k，Gygi k，Gygi k，gyjlund sp ，Spiegelman BM。 PGC1-α依赖性的肌因子，可驱动白脂肪和热生成的棕色脂肪发育。自然。 2012年1月11日; 481（7382）：463-8。 doi：10.1038/nature10777。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月18日）		 24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 体重指数为30至40千克 /平方米
  • 久坐
  • 没有相关的CO发病率

排除标准：

  • 对体育锻炼有医疗障碍的妇女
  • 接受减肥手术的女性
  • 更年期，癌症或任何代谢疾病
  • 吸烟者
  • 酗酒者
  • 胰岛素依赖性糖尿病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 20年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279600
其他研究ID编号ICMJE牛磺酸
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方圣保罗大学Ellen Cristini de Freitas
研究赞助商ICMJE圣保罗大学
合作者ICMJE fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
研究人员ICMJE
首席研究员： Ellen C Freitas，博士圣保罗大学
PRS帐户圣保罗大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素