病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Type1Diabetes | 行为:住宅营地 | 不适用 |
入侵者提议在为期3天的周末提供结构化的多学科干预措施。干预措施将基于区域营地。拟议的营地遭遇旨在提供:
研究人员将进行这项试验研究,该研究将招募18岁的3-5.5岁的学龄前儿童,目的是获得15名受试者的初步结果。
主要结果将在营地会议前一个月和3个月前确定,是血红蛋白A1C(HBA1C)的改善。
探索性假设:
与预处理基线相比,参加家庭糖尿病营地为期3天会议的受试者将有所改善:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 基于营地的多组分干预培养1型糖尿病的幼儿家庭 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:住宅营地参与者 参与者将在一个区域营地参加为期3天的以家庭为中心的,多学科的强化教育课程。 | 行为:住宅营地 在住宅营地进行强化教育。 |
有资格学习的年龄: | 3年至5岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
儿童医疗中心 | |
达拉斯,德克萨斯州,美国,75235 | |
德克萨斯大学西南医学中心 | |
达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 变化血红蛋白A1c [时间范围:3个月] 血糖控制的3个月标记 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于营地的多组分干预培养1型糖尿病的幼儿家庭 | ||||
官方标题ICMJE | 基于营地的多组分干预培养1型糖尿病的幼儿家庭 | ||||
简要摘要 | 十八个学龄前儿童及其家人将在一个3天的周末在住宅营地中参加结构化的,多学科的,以家庭为中心的强化教育课程,以应对管理幼儿1型糖尿病的独特挑战。 | ||||
详细说明 | 入侵者提议在为期3天的周末提供结构化的多学科干预措施。干预措施将基于区域营地。拟议的营地遭遇旨在提供:
研究人员将进行这项试验研究,该研究将招募18岁的3-5.5岁的学龄前儿童,目的是获得15名受试者的初步结果。 主要结果将在营地会议前一个月和3个月前确定,是血红蛋白A1C(HBA1C)的改善。 探索性假设: 与预处理基线相比,参加家庭糖尿病营地为期3天会议的受试者将有所改善:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | Type1Diabetes | ||||
干预ICMJE | 行为:住宅营地 在住宅营地进行强化教育。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:住宅营地参与者 参与者将在一个区域营地参加为期3天的以家庭为中心的,多学科的强化教育课程。 干预:行为:住宅营地 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3年至5岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04279587 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018-0282 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心的奥尔加·古普塔(Olga Gupta) | ||||
研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |