• 焦虑和抑郁症患者的百分比[时间范围：干预后3个月零15个月的基线]
  通过医院焦虑和抑郁量表评估焦虑和抑郁症。对于焦虑和抑郁，可能的分数范围从0到21。 0到7可以被认为是正常范围，得分为11或更高，表明可能存在情绪障碍，而得分为8至10，只是暗示了各个状态的存在。
• 神经性疼痛症状的发生率[时间范围：干预后3个月零15个月的基线]
  通过神经性疼痛症状清单评估神经性疼痛的症状

• 通过自我报告的评估[时间范围：基线，3个月零15个月的基线）评估的治疗急性不良事件的发生率]
  通过自我报告评估不良事件
• 与缓解疼痛有关的生活质量[干预后3个月零15个月的基线，基线，3个月零15个月]
  WHOQOL-BREF评估的生活质量

这项研究有两个阶段：

研究i）这项研究的扩展为690.455/NCT01932905，其中中枢神经性疼痛的患者对后骨后部绝缘（PSI）进行了非侵入性刺激。对主动刺激的反应患者将邀请加入一项II期研究，旨在通过PSI的深脑刺激（DB）对DRTM的长期影响。与假刺激（其主要结果）相比，最初的690.455/NCT01932905研究是疼痛强度降低的阴性。然而，在同一项研究中，主动而不是假PSI刺激具有抗神经和抗高温性特性的显着抗伤害感作用。

这是PSI刺激后有关周围神经性疼痛缓解的许多实验研究，使我们对初步研究进行了扩展，现在包括患有难治性周围神经性疼痛的患者，以接收诱导系列（5个连续的每日刺激） PSI深度RTM反对跨界设计中的假刺激。这项交叉筛查研究的计算样本量为32。主要终点是达到明显缓解疼痛的患者数量（通过视觉模拟量表（VAS）评估的50％疼痛强度降低范围从0：无疼痛，至100mm：与基线评估相比，第五次刺激疗程后一周可想象的最大疼痛。收集了其他疼痛，生活质量和情绪数据：对日常生活的疼痛干扰（短暂疼痛清单），药物定量评分，神经性疼痛症状清单（NPSI）。

在这项筛查试验中，实际反应者：患者难治性周围神经性疼痛，实际但不假手术psi-drtms的疼痛强度降低> 50％，将有机会加入随后的PSI-DBS II期试验。

研究II）在此阶段，PSI-DBS II期试验（伦理审查委员会编号＃690.455）将招募10名从研究1的难治性周围神经性神经性疼痛患者招募，他们对真实但对SHAM PSI-DRTM的反应。患者将通过神经行径插入神经外神经的刺激电极，在drtms所用的靶标上，在疼痛方面的岛上的靶标。

手术后，患者将被随机分配在开ON或OFF DBS模式下三个月，然后在灵活的洗涤期之后，参与者将切换到另一种相应的模式（OFF或ON）三个月。研究的主要结果是反应者的数量（降低疼痛强度> 30％的患者人数）。疼痛强度将以锚定为0（无疼痛）和10（最大疼痛）的11分视觉数量量表进行测量，并且将三个月开/关条件结束时的分数与各自的基线值进行比较为了使患者在每个开/关条件下都将患者分类为反应者或无反应者。主要的次要结果是安全性，以及其他临床和普通患者特征，例如生活质量（QOL），情绪，疼痛特征（McGill Pain Pain Paine Cheque Conseptere-MPQ）和神经性疼痛症状簇（神经性疼痛症状清单）。

在开/关双盲时期（主要结果）之后，将在单个盲型设计中以ON模式保持3个月，然后在研究的开放阶段保持六个月。这种后续阶段将使我们能够深入了解治疗的潜在长期影响。

• 神经性疼痛
• 神经病；周围

• 主动比较器：在DBS上
  ON模式DBS中的患者
  干预：设备：深脑刺激
• 假比较器：OFF DBS
  OFF模式DBS的患者
  干预：设备：深脑刺激

纳入标准：

• 男性和21-70岁的未怀孕妇女。
• 能够按照机构政策给予知情同意。
• 根据Douleur神经病4个问题（DN4），请诊断出神经性疼痛。
• 面部和上肢的主要疼痛患者与下肢有关。在这项研究中，占主导地位将定义为上肢 /面部疼痛和下肢疼痛之间VAS量表上≥30％或≥2点的差异。
• 疼痛持续超过12个月。
• 在这项研究中定义为抗临床治疗的抗药性是在至少2种适当的药理治疗后的疼痛持续性，包括至少一种抗抑郁药 /抗惊厥药和 /或Gabapentins。治疗的充分性将通过在文献中或低于副作用阈值中使用的剂量使用药物来定义。
• 在初始评估期间，视觉模拟量表（EVA）评分至少为4个。
• 在研究之前的4周内，慢性神经性疼痛的镇痛药方案没有变化。
• 能够遵守研究方案定义的测试和随访；
• 没有例行的禁忌症（例如凝血病，血液症）。这些将由负责研究的神经外科团队的成员进行评估

排除标准：

• 在过去的12个月中，酗酒，药物或对非法物质的成瘾。
• 特发性三叉神经痛或非典型面部疼痛的诊断。
• 由神经外科医生 /临床团队确定的晚期心血管疾病阶段，使麻醉和手术不安全。
• 术前磁共振成像对临床相关病变（例如，肿瘤）。
• 心脏起搏器 /植入的除颤器或其他主动刺激器。
• 需要重复共振的医疗状况。
• 使用化学疗法治疗恶性肿瘤或需要使用免疫抑制剂或类固醇治疗的患者。
• 患者无法遵守学习时间表。
• 大脑消融手术或以前的神经外科手术可防止或增加电极植入风险。
• 生育潜力或婴儿妊娠试验阳性或不使用足够避孕的患者。
• 在研究期间需要住院的其他医疗状况。
• 癫痫病或癫痫状态的史。
• 慢性感染。
• 纤维肌痛的诊断。
• 未来使用糖尿病的计划。
• 有任何颅内金属植入物
• 当前参与另一项设备调查研究或对任何类型的药物或手术进行实验。