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出境医 / 临床实验 / 局部维生素C治疗基础细胞癌

局部维生素C治疗基础细胞癌

研究描述
简要摘要:
对95%二甲基硫氧化物的30%抗坏血酸溶液的开放标签初步研究每天局部两次应用8周,以治疗6个活检证明的基底细胞癌对4名其他健康的成年患者。结果度量是癌的活检证明的分辨率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
基底细胞癌药物:局部抗坏血酸早期第1阶段

详细说明:

重要性

皮肤癌是美国最常见的癌症,每年被诊断出的人多于所有其他癌症(1)。基底细胞癌是最常见的形式,估计每年诊断出430万例病例(2,3)。在美国治疗该癌症的成本估计为48亿美元(4)。工作队的共识指南将MOHS手术作为选择的治疗方法,并且是最精确,最有效的治疗方法(5)。但是,COSMES的成本和问题是主要缺点。

客观的

为了评估治疗方案在治疗基底细胞癌中的疗效,包括30%抗坏血酸在95%的二甲基硫氧化物中,每天两次在家中局部施用,持续8周。

设计,设置和参与者

在活检证明了基底细胞癌后,进行了4例患有6例病变的病例系列。所有4名患者均寻求最初的非手术治疗。在研究入学后,所有4个均​​已预约卫生部手术10周,因此在治疗失败的情况下,不会进一步延迟确定治疗。三名患者是女性,1名男性,所有患者均超过50岁。

干预措施

局部30%(w/v)抗坏血酸的8周治疗方案,95%(v/v)二甲基硫氧化物和5%(v/v)每天在家中涂抹两次(v/v)蒸馏水。

主要结果和措施

8周的治疗后,总共六个病变中的六个病变是无癌症的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 4个参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:局部抗坏血酸治疗基底细胞癌
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年3月1日
实际 学习完成日期 2019年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
参与者每天两次应用抗坏血酸的局部溶液8周
药物:局部抗坏血酸
每天两次使用小角质层刷子将300微升300微升的30%抗坏血酸溶液。

结果措施
主要结果指标
  1. 病变分辨率[时间范围:8周]
    总共6例治疗的病变数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 活检证明的基底细胞癌的存在

排除标准:

  • 缺乏基底细胞癌
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国爱达荷州
生物医学研究中心
博伊西,爱达荷州,美国83706
赞助商和合作者
生物医学研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:布里恩·伯克(Briant Burke),医学博士CBR,Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2020年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
病变分辨率[时间范围:8周]
总共6例治疗的病变数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部维生素C治疗基础细胞癌
官方标题ICMJE局部抗坏血酸治疗基底细胞癌
简要摘要对95%二甲基硫氧化物的30%抗坏血酸溶液的开放标签初步研究每天局部两次应用8周,以治疗6个活检证明的基底细胞癌对4名其他健康的成年患者。结果度量是癌的活检证明的分辨率。
详细说明

重要性

皮肤癌是美国最常见的癌症,每年被诊断出的人多于所有其他癌症(1)。基底细胞癌是最常见的形式,估计每年诊断出430万例病例(2,3)。在美国治疗该癌症的成本估计为48亿美元(4)。工作队的共识指南将MOHS手术作为选择的治疗方法,并且是最精确,最有效的治疗方法(5)。但是,COSMES的成本和问题是主要缺点。

客观的

为了评估治疗方案在治疗基底细胞癌中的疗效,包括30%抗坏血酸在95%的二甲基硫氧化物中,每天两次在家中局部施用,持续8周。

设计,设置和参与者

在活检证明了基底细胞癌后,进行了4例患有6例病变的病例系列。所有4名患者均寻求最初的非手术治疗。在研究入学后,所有4个均​​已预约卫生部手术10周,因此在治疗失败的情况下,不会进一步延迟确定治疗。三名患者是女性,1名男性,所有患者均超过50岁。

干预措施

局部30%(w/v)抗坏血酸的8周治疗方案,95%(v/v)二甲基硫氧化物和5%(v/v)每天在家中涂抹两次(v/v)蒸馏水。

主要结果和措施

8周的治疗后,总共六个病变中的六个病变是无癌症的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE基底细胞癌
干预ICMJE药物:局部抗坏血酸
每天两次使用小角质层刷子将300微升300微升的30%抗坏血酸溶液。
研究臂ICMJE实验:治疗组
参与者每天两次应用抗坏血酸的局部溶液8周
干预:药物:局部抗坏血酸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
4
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 活检证明的基底细胞癌的存在

排除标准:

  • 缺乏基底细胞癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279535
其他研究ID编号ICMJE BCC-001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方生物医学研究中心
研究赞助商ICMJE生物医学研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:布里恩·伯克(Briant Burke),医学博士CBR,Inc。
PRS帐户生物医学研究中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素