病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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基底细胞癌 | 药物:局部抗坏血酸 | 早期第1阶段 |
重要性
皮肤癌是美国最常见的癌症,每年被诊断出的人多于所有其他癌症(1)。基底细胞癌是最常见的形式,估计每年诊断出430万例病例(2,3)。在美国治疗该癌症的成本估计为48亿美元(4)。工作队的共识指南将MOHS手术作为选择的治疗方法,并且是最精确,最有效的治疗方法(5)。但是,COSMES的成本和问题是主要缺点。
客观的
为了评估治疗方案在治疗基底细胞癌中的疗效,包括30%抗坏血酸在95%的二甲基硫氧化物中,每天两次在家中局部施用,持续8周。
设计,设置和参与者
在活检证明了基底细胞癌后,进行了4例患有6例病变的病例系列。所有4名患者均寻求最初的非手术治疗。在研究入学后,所有4个均已预约卫生部手术10周,因此在治疗失败的情况下,不会进一步延迟确定治疗。三名患者是女性,1名男性,所有患者均超过50岁。
干预措施
局部30%(w/v)抗坏血酸的8周治疗方案,95%(v/v)二甲基硫氧化物和5%(v/v)每天在家中涂抹两次(v/v)蒸馏水。
主要结果和措施
8周的治疗后,总共六个病变中的六个病变是无癌症的。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 4个参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 局部抗坏血酸治疗基底细胞癌 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗组 参与者每天两次应用抗坏血酸的局部溶液8周 | 药物:局部抗坏血酸 每天两次使用小角质层刷子将300微升300微升的30%抗坏血酸溶液。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国爱达荷州 | |
生物医学研究中心 | |
博伊西,爱达荷州,美国83706 |
首席研究员: | 布里恩·伯克(Briant Burke),医学博士 | CBR,Inc。 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 病变分辨率[时间范围:8周] 总共6例治疗的病变数量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局部维生素C治疗基础细胞癌 | ||||
官方标题ICMJE | 局部抗坏血酸治疗基底细胞癌 | ||||
简要摘要 | 对95%二甲基硫氧化物的30%抗坏血酸溶液的开放标签初步研究每天局部两次应用8周,以治疗6个活检证明的基底细胞癌对4名其他健康的成年患者。结果度量是癌的活检证明的分辨率。 | ||||
详细说明 | 重要性 皮肤癌是美国最常见的癌症,每年被诊断出的人多于所有其他癌症(1)。基底细胞癌是最常见的形式,估计每年诊断出430万例病例(2,3)。在美国治疗该癌症的成本估计为48亿美元(4)。工作队的共识指南将MOHS手术作为选择的治疗方法,并且是最精确,最有效的治疗方法(5)。但是,COSMES的成本和问题是主要缺点。 客观的 为了评估治疗方案在治疗基底细胞癌中的疗效,包括30%抗坏血酸在95%的二甲基硫氧化物中,每天两次在家中局部施用,持续8周。 设计,设置和参与者 在活检证明了基底细胞癌后,进行了4例患有6例病变的病例系列。所有4名患者均寻求最初的非手术治疗。在研究入学后,所有4个均已预约卫生部手术10周,因此在治疗失败的情况下,不会进一步延迟确定治疗。三名患者是女性,1名男性,所有患者均超过50岁。 干预措施 局部30%(w/v)抗坏血酸的8周治疗方案,95%(v/v)二甲基硫氧化物和5%(v/v)每天在家中涂抹两次(v/v)蒸馏水。 主要结果和措施 8周的治疗后,总共六个病变中的六个病变是无癌症的。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 基底细胞癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:局部抗坏血酸 每天两次使用小角质层刷子将300微升300微升的30%抗坏血酸溶液。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 参与者每天两次应用抗坏血酸的局部溶液8周 干预:药物:局部抗坏血酸 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 4 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04279535 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BCC-001 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 生物医学研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 生物医学研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 生物医学研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |