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出境医 / 临床实验 / [未经美国FDA批准或清除的设备试验]

[未经美国FDA批准或清除的设备试验]

研究描述
学习规划
布局表格的附加信息
责任方: [删除]
临床标识符: NCT04279522
其他研究ID编号: SP-2011-Mood
首先发布: 2020年2月21日,关键记录日期
上次更新发布: 2021年6月22日
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2021年6月22日
研究开始日期ICMJE不提供
主要完成日期不提供
当前的主要结果度量ICMJE不提供
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月19日)
通过HDRS17总分数测量的抑郁症状的平均变化[时间范围:从治疗启动开始6周]
从基线到治疗后6周,通过HDRS17总分来衡量的抑郁症状的平均变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月19日)
  • 响应者受试者的比例[时间范围:治疗开始后6周]
    定义为在HDRS17量表中6周的HDRS17量表中至少减少50%的受试者百分比的响应受试者的比例。
  • 实现缓解的受试者的比例[时间范围:治疗开始后6周]
    实现缓解的受试者的比例定义为治疗后6周时HDRS17分数≤7的受试者百分比
  • 严重程度和改善得分的平均变化[时间范围:治疗启动后6周]
    治疗后6周,严重程度和改善得分的平均变化 - 临床全球印象量表(CGI-S和CGI-I)。
  • 抑郁症状学自我评估(QIDS-SR-16)得分的快速库存的总得分的平均变化[时间范围:从治疗启动开始6周)
    在治疗开始后6周的抑郁症状自我评估(QIDS-SR-16)得分的快速库存库存库存快速库存的总分数的平均变化。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE [未经美国FDA批准或清除的设备试验]
官方标题ICMJE [未经美国FDA批准或清除的设备试验]
简要摘要不提供
详细说明不提供
研究类型ICMJE不提供
研究阶段ICMJE不提供
研究设计ICMJE不提供
条件ICMJE不提供
干预ICMJE不提供
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE扣留
注册ICMJE不提供
原始注册ICMJE不提供
学习完成日期ICMJE不提供
主要完成日期不提供
资格标准ICMJE不提供
性别/性别ICMJE不提供
年龄ICMJE不提供
接受健康的志愿者ICMJE不提供
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279522
其他研究ID编号ICMJE SP-2011-Mood
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方[删除]
研究赞助商ICMJE [删除]
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户[删除]
验证日期不提供

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素