4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 地球吸烟研究：吸烟者接触零售环境的神经相关性

地球吸烟研究：吸烟者接触零售环境的神经相关性

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是更多地了解大脑，行为和自然每天接触特定环境之间的关系，包括吸烟者经常花费时间和特定零售店的地方。

病情或疾病 干预/治疗阶段
吸烟，吸烟，吸烟行为：7-11行为：CVS不适用

详细说明：
个人参与这项研究将在长达5个月的时间内进行。在（大约）前6周期间，将要求参与者分享其地理位置信息，参加3次面对面的访问（其中2个涉及进行fMRI脑扫描），以及完成简短的调查和重复的任务（例如，响应EMA， ，使用研究提供的资金在两次访问之间的几周内从指定的零售环境中进行少量购买。面对面参与研究完成后约3个月，参与者将接到后续电话，研究人员将要求参与者口头回答简短的调查问题。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 180名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：零售环境的随机分配（7-11，CVS，Control [no Store]）在4周的干预期内访问每个工作日
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：除非停止规则触发重新评估，否则调查人员将不会知道单个参与者的条件分配。
主要意图：其他
官方标题：吸烟者接触零售环境的神经和地理空间检查
实际学习开始日期 ： 2019年12月17日
估计的初级完成日期 ： 2024年9月
估计 学习完成日期 ： 2025年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：7-11组
参与者在4周（20家商店访问总共）干预期内每间工作日访问7-11
行为：7-11
在每次零售环境访问期间，使用研究提供的礼品卡从7-11购买少量（约合2.00美元）。根据便利（靠近家庭/工作等）与参与者协商的研究团队选择的特定商店。

实验：CVS组
参与者在4周（20家商店访问）干预期内每个工作日访问CVS
行为：CVS
在每次零售环境访问期间，使用研究提供的礼品卡从简历中分配了小额（约合2.00美元）。根据便利（靠近家庭/工作等）与参与者协商的研究团队选择的特定商店。

没有干预：控制
在4周（0店访问）干预期间，没有要求参与者改变其行为
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在实验操作期间自我报告的香烟渴望[时间范围：4周的实验操作期]
    参与者将使用9点李克特型量表全天报告渴望的香烟，该量表询问“现在，您想抽多少烟？”（从“ 0-根本不是”到“ 9 = 9 =极其） 。

  2. 在实验操作期间，每天抽烟的自我报告的香烟数量[时间范围：4周的实验操作期]
    参与者将报告全天抽烟的数量，以回答“在[时间范围内]，您抽了多少烟？”。

  3. 神经提示反应性区域定义[时间范围：fMRI扫描第1天（至少在初次入学后2周）]
    我们将使用标准化的提示图像来定义一组对T1吸烟线索有效的区域。为了建立这些ROI，我们将在大脑中的所有体素中执行t检验，以查找对吸烟的激活水平的体素，与所有参与者的非吸烟标准化图像相对于非吸烟的标准化图像。

  4. 脑活动（通过功能磁共振成像测量），在感兴趣的先验区域，响应吸烟与非吸烟线索。 [时间范围：fMRI扫描第2天（初次入学后至少6周）
    在关键的神经提示反应性区域（请参见“神经提示反应性区域定义”的结果＃3），我们将在吸烟中与非吸烟提示（包括零售照片）提取神经活动的估计值。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准

  • 年龄在18-65岁之间
  • 在过去的6个月中，每天至少抽10支香烟
  • 拥有可以每天使用的iPhone或Android智能手机
  • 计划在接下来的3个月内在费城都会区，除了短期缺席（连续不超过3天，总共不超过10天）
  • 流利地阅读和说英语

吸烟排除标准

  • 目前的入学率或计划在未来3个月内参加戒烟计划
  • 计划在未来3个月内使用尼古丁替代品或戒烟治疗
  • 演示在进气疗程中少于5ppm的一氧化碳读数

药物排除标准

  • 目前正在接受药物滥用治疗（例如，酒精，阿片类药物，可卡因，大麻或兴奋剂）
  • 报告在过去的两周内食用以下任何药物的报告或指出计划在最初招募电话的接下来的6周内这样做的计划：苯二氮卓类药物，苯丙胺，甲基苯丙胺，可卡因，MDMA，MDMA，美甲酮，巴比妥酸盐，pcp，pcp，pcp，pcp，oxycodone，opiatores，opiates （例如吗啡，海洛因），丁丙诺啡。
  • 在预约1中对以上任何药物的呈阳性测试1。

医疗，药物和fMRI排除标准

  • 在T1前2周内使用上述药物中包含的任何精神药物或在T1之后的6周内使用这些药物的使用
  • 在预约1中测试上述任何药物的阳性1
  • 精神分裂症或精神病，无论治疗状况如何
  • 怀孕
  • 中风史或其他神经系统疾病可能影响认知
  • 过去一年的精神病医院
  • MRI排除标准
  • 经历幽闭恐惧症的倾向
  • 体内的铁磁金属，包括任何可能引发金属探测器的东西。例子包括子弹弹片，金属剃须（例如，来自无保护的焊接）或可能被磁铁吸引或损坏的任何植入物。牙齿填充物通常是可以接受的。
  • 金属在无法验证的起源体内
  • 不可移动的穿孔
  • 不可移动的固定器或其他与fMRI不兼容的牙科工作。
  • 脖子上方的任何骨科植入物
  • 由于fMRI扫描仪的限制，体重超过350磅的参与者也将被排除

一般排除标准

  • 拒绝在手机上安装Google Maps或Lifedata应用程序
  • 左手
  • 由首席研究员和/或研究医师确定的任何医疗状况或伴随的药物可能会损害参与者的安全或治疗。
  • 无法提供知情同意书或完成由首席研究员和/或研究医师确定的任何研究任务。
  • 任何可能阻止个人使用计算机键盘或完成任何学习任务的身体或视觉障碍。
  • 在研究的前两周，未能完成研究任务（例如，对简短的EMA调查问题的至少80％的回答）。
  • 潜在参与者的电话将在面对面招聘期间，或者在邀请邀请合格参与者的电话期间评估，以填写在线筛查调查以进行首次任命。具体而言，招聘人员将评估手机的功能是否允许轻松接收和发送短信，使用地理位置跟踪和LIFEDATA应用程序以及手机是否具有足够的电池寿命以允许参与者满足研究要求。
  • 拒绝遵守COVID-19建筑物进入要求（如适用）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：研究协调员267-296-4072 geoscan@falklab.org
联系人：实验室经理215-573-9901 lab.manager@falklab.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学招募
费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年
联系人：研究协调员267-296-4072 geoscan@falklab.org
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国家癌症研究所（NCI）
纽约大学
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：艾米丽·福克（Emily Falk），博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月21日
上次更新发布日期2021年6月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月17日
估计的初级完成日期2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月19日）
  • 在实验操作期间自我报告的香烟渴望[时间范围：4周的实验操作期]
    参与者将使用9点李克特型量表全天报告渴望的香烟，该量表询问“现在，您想抽多少烟？”（从“ 0-根本不是”到“ 9 = 9 =极其） 。
  • 在实验操作期间，每天抽烟的自我报告的香烟数量[时间范围：4周的实验操作期]
    参与者将报告全天抽烟的数量，以回答“在[时间范围内]，您抽了多少烟？”。
  • 神经提示反应性区域定义[时间范围：fMRI扫描第1天（至少在初次入学后2周）]
    我们将使用标准化的提示图像来定义一组对T1吸烟线索有效的区域。为了建立这些ROI，我们将在大脑中的所有体素中执行t检验，以查找对吸烟的激活水平的体素，与所有参与者的非吸烟标准化图像相对于非吸烟的标准化图像。
  • 脑活动（通过功能磁共振成像测量），在感兴趣的先验区域，响应吸烟与非吸烟线索。 [时间范围：fMRI扫描第2天（初次入学后至少6周）
    在关键的神经提示反应性区域（请参见“神经提示反应性区域定义”的结果＃3），我们将在吸烟中与非吸烟提示（包括零售照片）提取神经活动的估计值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE地球吸烟研究：吸烟者接触零售环境的神经相关性
官方标题ICMJE吸烟者接触零售环境的神经和地理空间检查
简要摘要该研究的目的是更多地了解大脑，行为和自然每天接触特定环境之间的关系，包括吸烟者经常花费时间和特定零售店的地方。
详细说明个人参与这项研究将在长达5个月的时间内进行。在（大约）前6周期间，将要求参与者分享其地理位置信息，参加3次面对面的访问（其中2个涉及进行fMRI脑扫描），以及完成简短的调查和重复的任务（例如，响应EMA， ，使用研究提供的资金在两次访问之间的几周内从指定的零售环境中进行少量购买。面对面参与研究完成后约3个月，参与者将接到后续电话，研究人员将要求参与者口头回答简短的调查问题。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
零售环境的随机分配（7-11，CVS，Control [no Store]）在4周的干预期内访问每个工作日
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
除非停止规则触发重新评估，否则调查人员将不会知道单个参与者的条件分配。
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 吸烟，烟草
  • 抽烟
  • 吸烟，香烟
干预ICMJE
  • 行为：7-11
    在每次零售环境访问期间，使用研究提供的礼品卡从7-11购买少量（约合2.00美元）。根据便利（靠近家庭/工作等）与参与者协商的研究团队选择的特定商店。
  • 行为：CVS
    在每次零售环境访问期间，使用研究提供的礼品卡从简历中分配了小额（约合2.00美元）。根据便利（靠近家庭/工作等）与参与者协商的研究团队选择的特定商店。
研究臂ICMJE
  • 实验：7-11组
    参与者在4周（20家商店访问总共）干预期内每间工作日访问7-11
    干预：行为：7-11
  • 实验：CVS组
    参与者在4周（20家商店访问）干预期内每个工作日访问CVS
    干预：行为：简历
  • 没有干预：控制
    在4周（0店访问）干预期间，没有要求参与者改变其行为
出版物 *
  • Wakefield MA，Terry-Mcelrath YM，Chaloupka FJ，Barker DC，Slater SJ，Clark Pi，Giovino GA。 1998年MSA广告牌广告禁令后的购买点烟草行业营销。 Am J公共卫生。 2002 Jun; 92（6）：937-40。
  • Henriksen L.综合烟草营销限制：促销，包装，价格和地点。 TOB控制。 2012年3月; 21（2）：147-53。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2011-050416。审查。
  • Henriksen L，Ribisl KM，Rogers T，Moreland-Russell S，Barker DM，Sarris Esquivel N，Loomis B，Crew E，Combs T.零售环境的标准化烟草评估（Stars）：传播和实施研究。 TOB控制。 2016年10月25日（补充1）：I67-I74。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2016-053076。
  • 费尔德·艾尔（Feld Al），约翰逊（Johnson），拜尔·肯（Byerly KW），ribisl km。如何进行烟草营销和产品的商店观察。 prev慢性疾病。 2016年2月18日； 13：e25。 doi：10.5888/pcd13.15044。
  • Li L，Borland R，Fong GT，Thrasher JF，Hammond D，Cummings KM。销售点烟草展示禁令的影响：国际烟草控制四个国家调查的发现。 Health Educ Res。 2013年10月； 28（5）：898-910。 doi：10.1093/her/cyt058。 Epub 2013年5月2日。
  • Kirchner TR，Cantrell J，Anesetti-Rothermel A，Ganz O，Vallone DM，Abrams DB。地理空间暴露于销售点烟草：实时渴望和吸烟结果。 Am J Prev Med。 2013年10月； 45（4）：379-85。 doi：10.1016/j.amepre.2013.05.016。
  • Shiffman S，Stone AA，Hufford MR。生态瞬间评估。 Annu Rev Clin Psychol。 2008; 4：1-32。审查。
  • Engelmann JM，Versace F，Robinson JD，Minnix JA，Lam CY，Cui Y，Brown VL，Cinciripini PM。吸烟提示反应性的神经底物：fMRI研究的荟萃分析。神经图像。 2012年3月; 60（1）：252-62。 doi：10.1016/j.neuroimage.2011.12.024。 Epub 2011年12月21日。
  • McClernon FJ，Hiott FB，Huettel SA，Rose JE。禁欲引起的自我报告渴望的变化与事件相关的功能磁共振成像对吸烟提示的反应相关。神经心理药理学。 2005年10月； 30（10）：1940-7。
  • McClernon FJ，Conklin CA，Kozink RV，Adcock RA，Sweitzer MM，Addicott MA，Chou YH，Chen NK，Hallyburton MB，Devito AM。海马对吸烟相关环境的反应：神经影像学证据证明了尼古丁依赖性的药物秘密作用。神经心理药理学。 2016年2月; 41（3）：877-85。 doi：10.1038/npp.2015.214。 Epub 2015年7月16日。
  • Henriksen L，Schleicher NC，Feighery EC，Fortmann Sp。一项纵向研究零售香烟广告和吸烟启动的研究。儿科。 2010年8月; 126（2）：232-8。 doi：10.1542/peds.2009-3021。 Epub 2010年7月19日。
  • Robertson L，McGee R，Marsh L，Hoek J.对销售点烟草促销对吸烟的影响的系统评价。尼古丁TOB res。 2015年1月； 17（1）：2-17。 doi：10.1093/ntr/ntu168。 Epub 2014 8月30日。
  • Burton S，Clark L，Jackson K.看到烟草零售展示与吸烟和购买之间的关联：日记式调查中的发现。瘾。 2012年1月； 107（1）：169-75。 doi：10.1111/j.1360-0443.2011.03584.x。 Epub 2011年10月7日。
  • Carter OB，Phan T，Mills BW。销售点的烟草展示禁令对吸烟者自发购买的禁令：在西澳大利亚州禁令之前和之后进行的后购买访谈的比较。 TOB控制。 2015年3月； 24（E1）：E81-6。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2013-050991。 Epub 2013 12月23日。
  • Carter OB，Mills BW，Donovan RJ。零售香烟包的影响显示了计划外购买：立即进行后购买访谈的结果。 TOB控制。 2009年6月； 18（3）：218-21。 doi：10.1136/tc.2008.027870。 Epub 2009年3月4日。
  • Wakefield M，Germain D，Henriksen L.散户卷烟包的效果在Impulse购买中。瘾。 2008年2月； 103（2）：322-8。 Epub 2007年11月27日。
  • Siahpush M，Shaikh RA，Smith D，Hyland A，Cummings KM，Kessler AS，Dodd MD，Carlson L，Meza J，WakefieldM。来自美国吸烟者的前瞻性研究。 Int J Environ Res公共卫生。 2016年2月6日； 13（2）：203。 doi：10.3390/ijerph13020203。
  • Siahpush M，Shaikh RA，Cummings KM，Hyland A，Dodd M，Carlson L，Kessler AS，Meza J，Wan N，Wakefield M.基于人群的研究。 TOB控制。 2016年7月; 25（4）：402-5。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2015-052253。 Epub 2015年5月29日。
  • Henriksen L，Feighery EC，Schleicher NC，Cowling DW，Kline RS，Fortmann Sp。青春期吸烟是否与学校附近的烟草店的密度和邻近性和零售烟广告有关？上一列。 2008年8月； 47（2）：210-4。 doi：10.1016/j.ypmed.2008.04.008。 Epub 2008年4月29日。
  • Lipperman-Kreda S，Mair C，Grube JW，Friend KB，Jackson P. WatsonD。 prev科学。 2014年10月; 15（5）：738-44。 doi：10.1007/s11121-013-0442-2。
  • Pearce J，Hiscock R，Moon G，BarnettR。烟草零售商地理访问对个别吸烟行为的邻里影响。 J流行病社区健康。 2009年1月； 63（1）：69-77。 doi：10.1136/jech.2007.070656。 Epub 2008年7月15日。
  • Cantrell J，Anesetti-Rothermel A，Pearson JL，Xiao H，Vallone D，Kirchner TR。烟草零售渠道环境对成人戒烟和邻里贫困差异的影响。瘾。 2015年1月； 110（1）：152-61。 doi：10.1111/add.12718。 Epub 2014 11月7日。
  • Reitzel LR，Cromley EK，Li Y，Cao Y，Dela Mater R，Mazas CA，Cofta-Woerpel L，Cinciripini PM，湿DW。烟草出口密度和邻近性对戒烟的影响。 Am J公共卫生。 2011年2月; 101（2）：315-20。 doi：10.2105/ajph.2010.191676。 Epub 2010年12月16日。
  • Chaiton M，Mecredy G，Rehm J，Samokhvalov AV。在尼古丁依赖治疗诊所寻求治疗的患者的烟草零售可用性和吸烟行为。 TOB诱导。 2014年12月2日； 12（1）：19。 doi：10.1186/1617-9625-12-19。 2014年环保。
  • Kim Ae，Nonemaker JM，Loomis BR，Shafer PR，Shaikh A，Hill E，Holloway JW，Farrelly MC。销售点烟草显示和图形健康警告信号对成人的影响：虚拟商店实验研究的证据。 Am J公共卫生。 2014年5月； 104（5）：888-95。 doi：10.2105/ajph.2013.301723。 Epub 2014 3月13日。
  • Hubbeling HG，Frank DM，Hexner EO。骨髓纤维化2012：这很复杂。 hept hematol。 2012年6月； 3（3）：131-46。 doi：10.1177/2040620712437754。
  • Shiffman S.生态瞬时评估（EMA）在对物质使用研究中。 Psychol评估。 2009年12月； 21（4）：486-97。 doi：10.1037/a0017074。审查。
  • Berkman ET，Dickenson J，Falk EB，Lieberman MD。使用SMS文本消息来评估减少吸烟的主持人：验证一种新工具，以生态测量健康行为。健康心理。 2011年3月; 30（2）：186-94。 doi：10.1037/a0022201。
  • Konrath S，Falk E，Fuhrel-Forbis A，Liu M，Swain J，Tolman R，Cunningham R，WaltonM。短信能否增加同理心和亲社会行为？要连接的文本的开发和初始验证。 PLOS一个。 2015年9月10日； 10（9）：E0137585。 doi：10.1371/journal.pone.0137585。 2015年环保。
  • 卡特·布尔（Carter BL），蒂法尼（Tiffany St）成瘾研究中提示反应性的荟萃分析。瘾。 1999年3月； 94（3）：327-40。
  • 蒂芙尼街药物施加的认知模型和毒品使用行为：自动和非自动过程的作用。 PsycholRev。1990Apr; 97（2）：147-68。审查。
  • Zubieta JK，Heitzeg MM，Xu Y，​​Koeppe RA，Ni L，Guthrie S，Domino EF。戒酒后，烟草吸烟者在吸烟中的区域脑血流反应。是J精神病学。 2005年3月； 162（3）：567-77。
  • Brody AL，MADELKERN MA，伦敦ED，Childress AR，Lee GS，Bota RG，Ho ML，Saxena S，Baxter LR JR，Madsen D，Jarvik ME。在渴望香烟的情况下，脑代谢变化。拱门精神病学。 2002年12月; 59（12）：1162-72。
  • Shiffman S，Dunbar M，Kirchner T，Li X，Tindle H，Anderson S，Scholl S.吸烟者对提示的反应：对渴望和吸烟行为的影响。 J Abnorm Psychol。 2013年2月; 122（1）：264-80。 doi：10.1037/a0028339。 Epub 2012年6月18日。
  • Conklin CA，Perkins KA，Robin N，McClernon FJ，Salkeld RP。将现实世界带入实验室：个人吸烟和非吸烟环境。毒品酒精取决于。 2010年9月1日； 111（1-2）：58-63。 doi：10.1016/j.drugalcdep.2010.03.017。 Epub 2010年5月26日。
  • Japuntich SJ，Piper ME，Leventhal AM，Bolt DM，Baker TB。五种戒烟药物治疗对戒烟里程碑的影响。 J咨询Clin Psychol。 2011年2月; 79（1）：34-42。 doi：10.1037/a0022154。
  • Wang AL，Ruparel K，Loughead JW，Strasser AA，Blady SJ，Lynch KG，Romer D，Cappella JN，Lerman C，Langleben DD。内容事项：对大脑的神经成像调查和电视转播的反烟台公共服务公告的行为影响。 J Neurosci。 2013年4月24日； 33（17）：7420-7。 doi：10.1523/jneurosci.3840-12.2013。
  • Falk EB，Berkman ET，Lieberman医学博士。从神经反应到人群行为：神经焦点小组预测人群级媒体的影响。 Psychol Sci。 2012年5月1日； 23（5）：439-45。 doi：10.1177/0956797611434964。 Epub 2012年4月17日。
  • Falk EB，O'Donnell MB，Tompson S，Gonzalez R，Dal Cin S，Strecher V，Cummings KM，L。功能性脑成像预测公共卫生运动的成功。 SOC Cogn影响神经科学。 2016年2月; 11（2）：204-14。 doi：10.1093/scan/nsv108。 EPUB 2015年9月23日。
  • Pegors TK，Tompson S，O'Donnell MB，Falk EB。使用神经代表性相似性和社交网络分析来预测行为的变化。神经图像。 2017年8月15日； 157：118-128。 doi：10.1016/j.neuroimage.2017.05.063。 Epub 2017年5月31日。
  • Cooper N，Bassett DS，Falk EB。大脑区域之间的相干活性与人类行为的锻造性有关。 SciRep。20172月27日; 7：43250。 doi：10.1038/srep43250。
  • 绿色AE，Mays D，Falk EB，Vallone D，Gallagher N，Richardson A，Tercyak KP，Abrams DB，Niaura RS。年轻人吸烟者对图形香烟警告标签的神经反应。 Addict ChandRep。2016Jun 1; 3：28-32。
  • Cooper N，Tompson S，O'Donnell MB，Falk EB。自我和价值相关区域中的大脑活动响应在线反震动信息可预测行为的变化。 J Media Psychol。 2015; 27：93-109。 doi：10.1027/1864-1105/a000146。 EPUB 2015年9月15日。
  • Vezich IS，Katzman PL，Ames DL，Falk EB，Lieberman医学博士。调节说服力的神经基础：为什么/如何，收益/损失以及用户/非用户。 SOC Cogn影响神经科学。 2017年2月1日； 12（2）：283-297。 doi：10.1093/扫描/NSW113。
  • Falk EB，Berkman ET，Whalen D，Lieberman MD。健康消息过程中的神经活动可以预测吸烟超过自我报告的减少。健康心理。 2011年3月; 30（2）：177-85。 doi：10.1037/a0022259。
  • Falk EB，Berkman ET，Mann T，Harrison B，Lieberman MD。预测说服引起的行为从大脑变化。 J Neurosci。 2010年6月23日； 30（25）：8421-4。 doi：10.1523/jneurosci.0063-10.2010。
  • Huskey R，Mangus JM，Turner BO，WeberR。说服网络受到毒品使用风险的调节，并预测了反药物的信息有效性。 SOC Cogn影响神经科学。 2017年12月1日； 12（12）：1902-1915。 doi：10.1093/scan/nsx126。
  • Falk EB，O'Donnell MB，Cascio CN，Tinney F，Kang Y，Lieberman MD，Taylor SE，AN L，Resnicow K，Strecher VJ。自我肯定会改变大脑对健康信息的反应和随后的行为改变。 Proc Natl Acad Sci US A. 2015年2月17日； 112（7）：1977-82。 doi：10.1073/pnas.1500247112。 EPUB 2015 2月2日。
  • Cascio CN，Carp J，O'Donnell MB，Tinney FJ JR，Bingham CR，Shope JT，Ouimet MC，Pradhan AK，Simons-Morton BG，Falk EB。缓冲社会影响：反应抑制的神经相关性预测在同伴存在下驱动安全性。 J Cogn Neurosci。 2015年1月； 27（1）：83-95。 doi：10.1162/jocn_a_00693。
  • Kelly MP，Kriznik NM，Kinmonth AL，Fletcher PC。大脑，自我和社会：一种预测处理的社会神经科学模型。 Soc Neurosci。 2019年6月； 14（3）：266-276。 doi：10.1080/17470919.2018.1471003。 Epub 2018 5月10日。评论。
  • Berkman ET，Falk EB。除了大脑映射：使用神经措施来预测现实世界的结果。 Curr dirsypyol Sci。 2013年2月; 22（1）：45-50。
  • Berkman ET，Falk EB，Lieberman医学博士。在现实世界自我控制的战es中：打破渴望和吸烟之间联系的神经相关性。 Psychol Sci。 2011年4月； 22（4）：498-506。 doi：10.1177/0956797611400918。 Epub 2011 3月4日。
  • Kang Y，O'Donnell MB，Strecher VJ，Falk EB。性格正念可以预测对健康信息的适应性情感反应，并增加运动动机。正念（纽约）。 2017年4月； 8（2）：387-397。 doi：10.1007/s12671-016-0608-7。 EPUB 2016年9月13日。
  • Falk EB，Morelli SA，Welborn BL，Dambacher K，Lieberman医学博士。创建嗡嗡声：有效消息传播的神经相关性。 Psychol Sci。 2013年7月1日； 24（7）：1234-42。 doi：10.1177/0956797612474670。 Epub 2013 5月30日。
  • Lopez RB，Chen PA，Huckins JF，Hofmann W，Kelley WM，Heatherton TF。大脑控制和奖励系统中的活动平衡预测了自我调节结果。 SOC Cogn影响神经科学。 2017年5月1日； 12（5）：832-838。 doi：10.1093/scan/nsx004。
  • Falk EB，Cascio CN，O'Donnell MB，Carp J，Tinney FJ JR，Bingham CR，Shope JT，Ouimet MC，Pradhan AK，Simons-Morton BG。神经对排斥的反应预测了对社会影响的敏感性。 J Adolesc Health。 2014年5月； 54（5个补充）：S22-31。 doi：10.1016/j.jadohealth.2013.12.035。
  • Brewer JA，Worhunsky PD，Carroll KM，Rounsaville BJ，Potenza MN。在Stroop任务期间，预处理大脑的激活与可卡因依赖性患者的结局有关。生物精神病学。 2008年12月1日； 64（11）：998-1004。 doi：10.1016/j.biopsych.2008.05.024。 Epub 2008年7月17日。
  • Kosten TR，Scanley BE，Tucker KA，Oliveto A，Prince C，Sinha R，Potenza MN，Skudlarski P，Wexler BE。可卡因依赖性患者的提示引起的大脑活性变化和复发。神经心理药理学。 2006年3月； 31（3）：644-50。
  • Paulus MP，Tapert SF，Schuckit MA。决策过程中甲基苯丙胺依赖受试者的神经激活模式可以预测复发。拱门精神病学。 2005年7月; 62（7）：761-8。
  • Chua HF，Ho SS，Jasinska AJ，Polk TA，Welsh RC，Liberzon I，Strecher VJ。对量身定制的吸烟消息的自我相关的神经反应预测了戒烟。 Nat Neurosci。 2011年4月; 14（4）：426-7。 doi：10.1038/nn.2761。 Epub 2011年2月27日。
  • Baek EC，Scholz C，O'Donnell MB，Falk EB。共享信息的价值：信息传输的神经帐户。 Psychol Sci。 2017年7月； 28（7）：851-861。 doi：10.1177/0956797617695073。 Epub 2017年5月15日。
  • Shadel WG，Martino SC，Setodji CM，Scharf DM，Kusuke D，Sicker A，GongM。隐藏烟草电力墙降低了青少年的吸烟风险：使用实验性便利店来评估零售点的零售点销售点销售点。 。 TOB控制。 2015年11月23日。PII：Tobaccocontrol-2015-052529。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2015-052529。 [Epub在印刷前]
  • MéndezD，Alshanqeety O，Warner KE。吸烟政策对未来全球吸烟趋势的潜在影响。 TOB控制。 2013年1月； 22（1）：46-51。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2011-050147。 Epub 2012年4月25日。
  • Jamal A，King BA，Neff LJ，Whitmill J，Babb SD，Graffunder CM。成人目前吸烟 - 美国，2005- 2015年。 MMWR Morb Mortal WklyRep。201611月11日； 65（44）：1205-1211。 doi：10.15585/mmwr.mm6544a2。
  • Lee JG，Henriksen L，Rose SW，Moreland-Russell S，Ribisl KM。在销售点烟草营销中对邻里差异的系统审查。 Am J公共卫生。 2015年9月； 105（9）：E8-18。 doi：10.2105/ajph.2015.302777。 EPUB 2015年7月16日。评论。
  • Klucharev V，Smidts A，FernándezG。说服力的大脑机制：“专家权力”如何调节记忆和态度。 SOC Cogn影响神经科学。 2008年12月; 3（4）：353-66。 doi：10.1093/scan/nsn022。 Epub 2008年8月7日。
  • Donny EC，Hatsukami DK。香烟降低的纽约胺标准的随机试验。 N Engl J Med。 2016年1月28日； 374（4）：396-7。 doi：10.1056/nejmc1513886。
  • Mercincavage M，Souprountchouk V，Tang KZ，Dumont RL，Wileyto EP，Carmella SG，Hecht SS，Strasser AA。一项逐渐降低尼古丁含量香烟的随机对照试验，对吸烟行为，暴露生物标志物和主观评分。癌症流行病生物标志物上升。 2016年7月； 25（7）：1125-33。 doi：10.1158/1055-9965.EPI-15-1088。 Epub 2016 4月27日。
  • Lochbuehler K，Mercincavage M，Tang KZ，Dana Tomlin C，Cappella JN，Strasser AA。信息一致的效果在图片健康警告标签中关注和召回。 TOB控制。 2017年5月16日。PII：Tobaccocontrol-2016-053615。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2016-053615。 [Epub在印刷前]
  • Strasser AA，Ashare RL，Kaufman M，Tang KZ，Mesaros AC，Blair IA。薄荷醇对吸烟行为，生物标志物和主观反应的影响。癌症流行病生物标志物上升。 2013年3月； 22（3）：382-9。 doi：10.1158/1055-9965.EPI-12-1097。 Epub 2013年1月18日。
  • Barnett I，Onnela JP。从GPS痕迹中推断出具有缺失数据的移动性。生物统计学。 2020年4月1日; 21（2）：E98-E112。 doi：10.1093/biostatistics/kxy059。
  • Barnett I，Tour J，Staples P，Sandoval L，Keshavan M，Onnela JP。通过数字表型在精神分裂症中的复发预测：一项初步研究。神经心理药理学。 2018年7月; 43（8）：1660-1666。 doi：10.1038/s41386-018-0030-Z。 EPUB 2018 2月22日。
  • Lee JG，Henriksen L，Myers AE，Dauphinee AL，Ribisl KM。在销售点评估烟草营销和产品的商店审核方法的系统审查。 TOB控制。 2014年3月； 23（2）：98-106。 doi：10.1136/tobaccocontrol-2012-050807。 Epub 2013年1月15日。评论。
  • Whalen CK，Jamner LD，Henker B，Delfino RJ。具有抑郁和积极性格的青少年吸烟和情绪：调查和电子日记的证据。健康心理。 2001年3月; 20（2）：99-111。
  • Pearson JL，Smiley SL，Rubin LF，Anesetti-Rothermel A，Elmasry H，Davis M，Deatley T，Harvey E，Kirchner T，Abrams DB。瞬间研究：成年吸烟者中替代尼古丁递送系统（和）启动过程的混合方法观察队列研究方案。 BMJ开放。 2016年4月22日； 6（4）：E011717。 doi：10.1136/bmjopen-2016-011717。
  • Tseng Ty，Ostroff JS，Campo A，Gerard M，Kirchner T，Rotrosen J，ShelleyD。一项随机试验比较了尼古丁与安慰剂电子香烟对减少年轻成人吸烟者的影响的随机试验。尼古丁TOB res。 2016年10月； 18（10）：1937-1943。 doi：10.1093/ntr/ntw017。 Epub 2016年1月17日。
  • Duncan DT，Kapadia F，Kirchner TR，Goedel WC，Brady WJ，Halkitis PN。与男人发生性关系的年轻人的生态瞬时评估的可接受性。 J LGBT青年。 2017; 14（4）：436-444。 doi：10.1080/19361653.2017.1365038。 EPUB 2017年9月1日。
  • Mead El，Johnson SL，Siddiqui J，Butler J 3rd，Kirchner T，Feldman RH。超越直率：非裔美国人年轻成人双重用户在香烟和雪茄中使用的原因。瘾君子理论。 2018; 26（5）：349-360。 doi：10.1080/16066359.2017.1366456。 EPUB 2017年9月1日。
  • Chen-Sankey JC，Choi K，Kirchner TR，Feldman RH，Butler J 3rd，Mead El。非裔美国人年轻成人双重用户中的雪茄吸烟：生态时刻评估。毒品酒精取决于。 2019年3月1日； 196：79-85。 doi：10.1016/j.drugalcdep.2018.12.020。 Epub 2019 1月31日。
  • Vu M，Getachew B，Payne JB，Kirchner TR，Berg CJ。年轻人的启动，持续使用和停止替代烟草产品：一项定性研究。 TOB Prev Cessat。 2018年2月; 4。 PII：8。doi：10.18332/tpc/84869。
  • Berg CJ，HaardörferR，Payne JB，Getachew B，Vu M，Guttentag A，Kirchner TR。对年轻人中各种烟草产品使用的生态瞬时评估。瘾君子行为。 2019年5月； 92：38-46。 doi：10.1016/j.addbeh.2018.12.014。 Epub 2018 12月11日。
  • Henriksen L，Feighery EC，Wang Y，Fortmann Sp。零售烟草营销协会与青春期吸烟。 Am J公共卫生。 2004年12月; 94（12）：2081-3。
  • Roberts NJ，Kerr SM，Smith SM。与戒烟治疗烟草使用有关的行为干预措施。健康服务见解。 2013年8月11日; 6：79-85。 doi：10.4137/hsi.s11092。 2013年生态卷。评论。
  • Strasser AA，Tang KZ，Romer D，Jepson C，Cappella JN。卷烟广告中的图形警告标签：召回和观看模式。 Am J Prev Med。 2012年7月； 43（1）：41-7。 doi：10.1016/j.amepre.2012.02.026。
  • Falk EB，Hyde LW，Mitchell C，Faul J，Gonzalez R，Heitzeg MM，Keating DP，Langa KM，Martz ME，Maslowsky J，Maslowsky J，Morrison FJ，Noll DC，Patrick ME，Patrick ME，Pfeffer FT，Pfeffer FT，Reuter-Lorenz Pa，Thomason Me，Thomason Me，Thomason Me，Thomason Me，Thomason Me，Thomason Me，Me，Thomason Me，Me，Thomason Me， Davis-Kean P，Monk CS，Schulenberg J.什么是代表性的大脑？神经科学符合人群科学。 Proc Natl Acad Sci US A. 2013年10月29日； 110（44）：17615-22。 doi：10.1073/pnas.1310134110。 EPUB 2013年10月22日。评论。
  • Cooper N，Tompson S，O'Donnell MB，Vettel JM，Bassett DS，Falk EB。在抗吸毒信息中，大脑价值体系中相干神经活动与吸烟减少之间的关联。健康心理。 2018年4月； 37（4）：375-384。 doi：10.1037/he0000574。 EPUB 2018 2月15日。
  • DoréBP，Cooper N，Scholz C，O'Donnell MB，Falk EB。腹膜前额叶活动的认知调节引起了有说服力消息的自我相关性的持久变化。嗡嗡的脑大师。 2019年6月15日； 40（9）：2571-2580。 doi：10.1002/hbm.24545。 EPUB 2019 2月17日。
  • Kang Y，Cooper N，Pandey P，Scholz C，O'Donnell MB，Lieberman MD，Taylor SE，Strecher VJ，Dal Cin S，Konrath S，Konrath S，Polk TA，Resnicow K，An L，Falk EB。自我触及对有说服力信息和健康行为变化的神经反应的影响。 Proc Natl Acad Sci US A. 2018年10月2日； 115（40）：9974-9979。 doi：10.1073/pnas.1805573115。 Epub 2018年9月17日。
  • Heatherton TF，Kozlowski LT，Frecker RC，FagerströmKo。尼古丁依赖性的Fagerström测试：Fagerström耐受性问卷的修订。 BR J瘾君子。 1991年9月； 86（9）：1119-27。
  • Poldrack RA，Baker CI，Durnez J，Gorgolewski KJ，Matthews PM，MunafòMR，Nichols TE，Poline JB，vul E，Yarkoni T.扫描地平线：朝向透明和可重复的神经成像研究。 Nat Rev Neurosci。 2017年2月; 18（2）：115-126。 doi：10.1038/nrn.2016.167。 EPUB 2017年1月5日。评论。
  • Janes AC，Frederick BD，Richardt S，Burbridge C，Merlo-Pich E，Renshaw PF，Evins AE，Fava M，Kaufman MJ。大脑FMRI对吸烟相关图像的反应性在延长吸烟前后。 Exp Clin Psychopharmacol。 2009年12月； 17（6）：365-73。 doi：10.1037/a0017797。 Erratum in：Exp Clin Psychopharmacol。 2010 Jun; 18（3）：296。
  • Goudriaan AE，De Ruiter MB，Van Den Brink W，Oosterlaan J，Veltman DJ。与提示反应性有关的脑激活模式和戒烟赌徒，大型吸烟者和健康控制的渴望：fMRI研究。吸毒者生物。 2010年10月； 15（4）：491-503。 doi：10.1111/j.1369-1600.2010.00242.x。 EPUB 2010年9月14日。
  • Shiffman S，West R，Gilbert D； SRNT工作组评估临床试验中的渴望和戒断。建议在戒烟试验中评估烟草渴望和戒断的建议。尼古丁TOB res。 2004年8月； 6（4）：599-614。审查。
  • Sayette MA，Shiffman S，Tiffany ST，Niaura RS，Martin CS，Shadel WG。药物渴望的测量。瘾。 2000年8月; 95 Suppl 2：S189-210。审查。
  • Dunbar MS，Scharf D，Kirchner T，Shiffman S.吸烟者在某些吸烟情况下渴望抽烟吗？吸烟时渴望的情况相关。尼古丁TOB res。 2010年3月; 12（3）：226-34。 doi：10.1093/ntr/ntp198。 Epub 2010 2月4日。
  • Mooney M，Green C，Hatsukami D.尼古丁自我管理：香烟与尼古丁胶昼夜地形。嗡嗡的心理药物。 2006年12月； 21（8）：539-48。
  • Benowitz NL，Kuyt F，Jacob P 3rd。吸烟过程中昼夜节律血液尼古丁浓度。 Clin Pharmacol Ther。 1982年12月; 32（6）：758-64。
  • Groefsema M，Engels R，LuijtenM。社会刺激含量在研究酒精提示反应性的神经影像学研究中的作用。瘾君子行为。 2016年7月; 58：123-8。 doi：10.1016/j.addbeh.2016.02.033。 EPUB 2016 2月17日。评论。
  • Drummond DC。提示反应性必须提供什么？瘾。 2000年8月; 95 Suppl 2：S129-44。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月19日）		 180
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年9月
估计的初级完成日期2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 年龄在18-65岁之间
  • 在过去的6个月中，每天至少抽10支香烟
  • 拥有可以每天使用的iPhone或Android智能手机
  • 计划在接下来的3个月内在费城都会区，除了短期缺席（连续不超过3天，总共不超过10天）
  • 流利地阅读和说英语

吸烟排除标准

  • 目前的入学率或计划在未来3个月内参加戒烟计划
  • 计划在未来3个月内使用尼古丁替代品或戒烟治疗
  • 演示在进气疗程中少于5ppm的一氧化碳读数

药物排除标准

  • 目前正在接受药物滥用治疗（例如，酒精，阿片类药物，可卡因，大麻或兴奋剂）
  • 报告在过去的两周内食用以下任何药物的报告或指出计划在最初招募电话的接下来的6周内这样做的计划：苯二氮卓类药物，苯丙胺，甲基苯丙胺，可卡因，MDMA，MDMA，美甲酮，巴比妥酸盐，pcp，pcp，pcp，pcp，oxycodone，opiatores，opiates （例如吗啡，海洛因），丁丙诺啡。
  • 在预约1中对以上任何药物的呈阳性测试1。

医疗，药物和fMRI排除标准

  • 在T1前2周内使用上述药物中包含的任何精神药物或在T1之后的6周内使用这些药物的使用
  • 在预约1中测试上述任何药物的阳性1
  • 精神分裂症或精神病，无论治疗状况如何
  • 怀孕
  • 中风史或其他神经系统疾病可能影响认知
  • 过去一年的精神病医院
  • MRI排除标准
  • 经历幽闭恐惧症的倾向
  • 体内的铁磁金属，包括任何可能引发金属探测器的东西。例子包括子弹弹片，金属剃须（例如，来自无保护的焊接）或可能被磁铁吸引或损坏的任何植入物。牙齿填充物通常是可以接受的。
  • 金属在无法验证的起源体内
  • 不可移动的穿孔
  • 不可移动的固定器或其他与fMRI不兼容的牙科工作。
  • 脖子上方的任何骨科植入物
  • 由于fMRI扫描仪的限制，体重超过350磅的参与者也将被排除

一般排除标准

  • 拒绝在手机上安装Google Maps或Lifedata应用程序
  • 左手
  • 由首席研究员和/或研究医师确定的任何医疗状况或伴随的药物可能会损害参与者的安全或治疗。
  • 无法提供知情同意书或完成由首席研究员和/或研究医师确定的任何研究任务。
  • 任何可能阻止个人使用计算机键盘或完成任何学习任务的身体或视觉障碍。
  • 在研究的前两周，未能完成研究任务（例如，对简短的EMA调查问题的至少80％的回答）。
  • 潜在参与者的电话将在面对面招聘期间，或者在邀请邀请合格参与者的电话期间评估，以填写在线筛查调查以进行首次任命。具体而言，招聘人员将评估手机的功能是否允许轻松接收和发送短信，使用地理位置跟踪和LIFEDATA应用程序以及手机是否具有足够的电池寿命以允许参与者满足研究要求。
  • 拒绝遵守COVID-19建筑物进入要求（如适用）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：研究协调员267-296-4072 geoscan@falklab.org
联系人：实验室经理215-573-9901 lab.manager@falklab.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04279483
其他研究ID编号ICMJE 822815
1R01CA229305-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：
  • 最终数据集将包括来自宾夕法尼亚州大费城地区180名受试者的数据。数据将包括与健康行为有关的措施（使用一氧化碳监测器，唾液可替宁评估，血压和问卷测量），个人从附近的烟草零售插座（使用智能手机应用程序测量的）措施的措施（问卷）和大脑成像数据（fMRI扫描）。
  • Final research data, with all identity-related information deleted and in consultation with the relevant IRBs, will be made available to scientists who are approved by the study team for collaborative research with members of the study team. Data will be shared in spreadsheet format for all non-imaging data and in NIFTI format for fMRI data. Unthresholded statistical maps for the fMRI data will be made available to researchers through a secure file-sharing interface.
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料： Informed Consent Form (ICF)
支持材料：分析代码
大体时间： The data will be available within six months following publication of the study's primary results. Data will remain available for a minimum of three years following the closeout of the grant.
访问标准：
  • Data will be made available to scientists who are approved by the study team for collaborative research with members of the study team.
  • Qualified investigators who wish to access the study materials will be able to complete a form on the main project website on GitHub (https://github.com/cnlab), which describes the proposed study and delineates the data specifics of data use. The requests will be reviewed and approved by the investigators. The requested research data files will be accompanied by a description of variables and how they were collected. We will also share protocols relevant to data collection procedures, as useful and in consultation with other interested researchers.
  • Study tasks and code to reproduce analyses will be made available on the Falk lab GitHub account (https://github.com/cnlab)
  • Statistical Analysis Plans will be available in the form of pre-registrations on the Open Science Framework site (https://osf.io).
URL： https://docs.google.com/document/d/1UkubuRug0gY8DEkTiB75fgcJuxdwlBZtmeY4qrUfog4/edit
责任方University of Pennsylvania
研究赞助商ICMJE University of Pennsylvania
合作者ICMJE
  • 国家癌症研究所（NCI）
  • 纽约大学
  • 斯坦福大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Emily Falk, PhD University of Pennsylvania
PRS帐户University of Pennsylvania
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素