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出境医 / 临床实验 / 在Ubberup应用的生物年龄

在Ubberup应用的生物年龄

研究描述
简要摘要:

在先前的研究中,研究人员开发了一种新型的生物年龄模型。评估生物年龄是对当前健康状况和功能能力/生理储备的评估,与年龄和性别的人相比。

这项研究的目的是研究为现实世界中促进健康促进的新型生物年龄模型的效用和有效性。


病情或疾病 干预/治疗
健康衰老的生活方式降低行为:生活方式干预

详细说明:

研究设计:这是一项纵向研究,在11-14周的生活方式干预课程的第一周也是最后一周进行生物年龄评估。这些课程在丹麦民间高中(Ubberup)举行,该课程专门进行针对10%体重减轻的密集生活方式干预措施。目的是包括80个成年男女。

数据收集:这将在Ubberup民间高中的设施举行,参与者禁食过夜,并且没有在过去的24小时内锻炼。所有分析将在哥本哈根大学生物医学科学系的研究人员实验室(XLAB)中进行。当分析所有样品时,将计算每个参与者的生物年龄。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 14周
官方标题:评估和验证生物年龄作为卫生技术
估计研究开始日期 2020年11月15日
估计的初级完成日期 2020年12月20日
估计 学习完成日期 2020年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
冬季课程
参加冬季课程的招募的精力组
行为:生活方式干预
14周的课程在丹麦民间高中(Ubberup)举行,专门针对减肥10%的生活方式干预措施。肥胖的成年人签署了该课程。他们在整个课程期间留在学校,总成本为每周300-400欧元加上收入损失。

秋季路线
参加冬季课程的招募的精力组
行为:生活方式干预
14周的课程在丹麦民间高中(Ubberup)举行,专门针对减肥10%的生活方式干预措施。肥胖的成年人签署了该课程。他们在整个课程期间留在学校,总成本为每周300-400欧元加上收入损失。

结果措施
主要结果指标
  1. 生物年龄的变化[时间范围:第1周和第14周]
    一个综合分数预测生活方式相关疾病的风险


次要结果度量
  1. 心肺能力的变化[时间范围:第1周和第14周]
    Vo2max最大氧消耗(ml/min/kg

  2. 强度变化[时间范围:第1周和第14周]
    手柄,等距股四头肌和二头肌强度(NM)

  3. 更改坐姿以进行测试[时间范围:第1周和第14周]
    在1分钟内尽可能多地升起椅子(数字OG上升)

  4. 中央肥胖症的变化[时间范围:第1周和第14周]
    通过将腰围和臀部周长在CM中,腰围与髋关节的比率是测量的。

  5. 体重变化[时间范围:第1周和第14周]
    以千克测量

  6. 改变身体成分[时间范围:第1周和第14周]
    计算BMI(kg/m2)

  7. 变化脂肪质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估脂肪质量(G)

  8. 脂肪百分比的变化[时间范围:第1周和第14周]
    脂肪%,通过生物阻抗评估

  9. 改变肌肉质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估肌肉质量(G)

  10. 更改脂质配置文件[时间范围:第1周和第14周]
    在血液样本中测量了高密度脂蛋白(MMOL/L),低密度脂肪蛋白(MMOL/L),甘油三酸酯(MMOL/L),FREEFATTYACIDS(MMOL/L)和甘油(MMOL/L)。

  11. 炎症概况的变化[时间范围:第1周和第14周]
    C反应蛋白Mg/L,可溶性尿激酶纤溶酶激活受体Ng/mL,白介素6和8(Pg/mL),肿瘤坏死因子(PG/ML),瘦素和脂联蛋白和脂联蛋白(NG/ML),从血液中分析

  12. 血糖的变化[时间范围:第1周和第14周]
    从血液样本测量的HBA1C和空腹葡萄糖(mmol/L)

  13. 呼吸测定法[时间范围:第1周和第14周]
    强迫生命力和强迫呼气量在一秒钟(l)

  14. 血压变化[时间范围:第1周和第14周]
    收缩压和舒张压(MMHG)

  15. 更改高级糖基化最终产物[时间范围:第1周和第14周]
    由于多余的糖暴露于皮肤中测量的糖糖化蛋白和脂质的水平

  16. 荷尔蒙的变化[时间范围:第1周和第14周]
    胰岛素


其他结果措施:
  1. 代谢综合征发生的变化[时间范围:第1周和第14周]
    一组5个风险因素预测CVD和T2D的风险

  2. 弗雷明汉风险得分的变化[时间范围:第1周和第14周]
    一个综合分数预测10年的未来CVD风险


生物测量保留率:DNA样品
血液样本将从肘部的静脉中绘制

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
成年人参加并完成在Ubberup民间高中进行12-14周的密集生活方式干预。
标准

纳入标准:

  • 参加Ubberup民间高中(12-15周)的长期课程
  • 年龄在18-65岁之间

排除标准:

  • 以前或当前的心血管疾病
  • 怀孕
  • 防止执行周期和/或强度测试的条件
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JørnWHelge,博士28757506分机45 jhelge@sund.ku.dk
联系人:Karina LS Husted,硕士28127945分机45 karinalu@sund.ku.dk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Ubberup高中尚未招募
卡伦堡,丹麦,丹麦,4400
联系人:Sara Simonsen,MSC 59500080 EXT 45 sara@ubberup.dk
XLAB,哥本哈根大学健康与医学科学学院招募
哥本哈根,丹麦,2200
联系人:JørnHelge
赞助商和合作者
哥本哈根大学
丹麦技术大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JørnWHelge,博士哥本哈根大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月21日
上次更新发布日期2020年11月17日
估计研究开始日期2020年11月15日
估计的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月13日)
生物年龄的变化[时间范围:第1周和第14周]
一个综合分数预测生活方式相关疾病的风险
原始主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
生物年龄[时间范围:第1周和第14周]
一个综合分数预测生活方式相关疾病的风险
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月13日)
  • 心肺能力的变化[时间范围:第1周和第14周]
    Vo2max最大氧消耗(ml/min/kg
  • 强度变化[时间范围:第1周和第14周]
    手柄,等距股四头肌和二头肌强度(NM)
  • 更改坐姿以进行测试[时间范围:第1周和第14周]
    在1分钟内尽可能多地升起椅子(数字OG上升)
  • 中央肥胖症的变化[时间范围:第1周和第14周]
    通过将腰围和臀部周长在CM中,腰围与髋关节的比率是测量的。
  • 体重变化[时间范围:第1周和第14周]
    以千克测量
  • 改变身体成分[时间范围:第1周和第14周]
    计算BMI(kg/m2)
  • 变化脂肪质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估脂肪质量(G)
  • 脂肪百分比的变化[时间范围:第1周和第14周]
    脂肪%,通过生物阻抗评估
  • 改变肌肉质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估肌肉质量(G)
  • 更改脂质配置文件[时间范围:第1周和第14周]
    在血液样本中测量了高密度脂蛋白(MMOL/L),低密度脂肪蛋白(MMOL/L),甘油三酸酯(MMOL/L),FREEFATTYACIDS(MMOL/L)和甘油(MMOL/L)。
  • 炎症概况的变化[时间范围:第1周和第14周]
    C反应蛋白Mg/L,可溶性尿激酶纤溶酶激活受体Ng/mL,白介素6和8(Pg/mL),肿瘤坏死因子(PG/ML),瘦素和脂联蛋白和脂联蛋白(NG/ML),从血液中分析
  • 血糖的变化[时间范围:第1周和第14周]
    从血液样本测量的HBA1C和空腹葡萄糖(mmol/L)
  • 呼吸测定法[时间范围:第1周和第14周]
    强迫生命力和强迫呼气量在一秒钟(l)
  • 血压变化[时间范围:第1周和第14周]
    收缩压和舒张压(MMHG)
  • 更改高级糖基化最终产物[时间范围:第1周和第14周]
    由于多余的糖暴露于皮肤中测量的糖糖化蛋白和脂质的水平
  • 荷尔蒙的变化[时间范围:第1周和第14周]
    胰岛素
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 心肺能力[时间范围:第1周和第14周]
    Vo2max最大氧消耗(ml/min/kg
  • 力量[时间范围:第1周和第14周]
    手柄,等距股四头肌和二头肌强度(NM)
  • 坐下来进行测试[时间范围:第1周和第14周]
    在1分钟内尽可能多地升起椅子(数字OG上升)
  • 中央肥胖[时间范围:第1周和第14周]
    通过将腰围和臀部周长在CM中,腰围与髋关节的比率是测量的。
  • 重量[时间范围:第1周和第14周]
    以千克测量
  • 身体成分[时间范围:第1周和第14周]
    计算BMI(kg/m2)
  • 脂肪质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估脂肪质量(G)
  • 脂肪百分比[时间范围:第1周和第14周]
    脂肪%,通过生物阻抗评估
  • 肌肉质量[时间范围:第1周和第14周]
    通过生物阻抗评估肌肉质量(G)
  • 脂质概况[时间范围:第1周和第14周]
    在血液样本中测量了高密度脂蛋白(MMOL/L),低密度脂肪蛋白(MMOL/L),甘油三酸酯(MMOL/L),FREEFATTYACIDS(MMOL/L)和甘油(MMOL/L)。
  • 炎症概况[时间范围:第1周和第14周]
    C反应蛋白Mg/L,可溶性尿激酶纤溶酶激活受体Ng/mL,白介素6和8(Pg/mL),肿瘤坏死因子(PG/ML),瘦素和脂联蛋白和脂联蛋白(NG/ML),从血液中分析
  • 血糖[时间范围:第1周和第14周]
    从血液样本测量的HBA1C和空腹葡萄糖(mmol/L)
  • 呼吸测定法[时间范围:第1周和第14周]
    强迫生命力和强迫呼气量在一秒钟(l)
  • 血压[时间范围:第1周和第14周]
    收缩压和舒张压(MMHG)
  • 高级糖基化最终产物[时间范围:第1周和第14周]
    由于多余的糖暴露于皮肤中测量的糖糖化蛋白和脂质的水平
  • 激素[时间范围:第1周和第14周]
    胰岛素
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月13日)
  • 代谢综合征发生的变化[时间范围:第1周和第14周]
    一组5个风险因素预测CVD和T2D的风险
  • 弗雷明汉风险得分的变化[时间范围:第1周和第14周]
    一个综合分数预测10年的未来CVD风险
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 代谢综合征[时间范围:第1周和第14周]
    一组5个风险因素预测CVD和T2D的风险
  • Framingham风险分数[时间范围:第1周和第14周]
    一个综合分数预测10年的未来CVD风险
描述性信息
简短标题在Ubberup应用的生物年龄
官方头衔评估和验证生物年龄作为卫生技术
简要摘要

在先前的研究中,研究人员开发了一种新型的生物年龄模型。评估生物年龄是对当前健康状况和功能能力/生理储备的评估,与年龄和性别的人相比。

这项研究的目的是研究为现实世界中促进健康促进的新型生物年龄模型的效用和有效性。

详细说明

研究设计:这是一项纵向研究,在11-14周的生活方式干预课程的第一周也是最后一周进行生物年龄评估。这些课程在丹麦民间高中(Ubberup)举行,该课程专门进行针对10%体重减轻的密集生活方式干预措施。目的是包括80个成年男女。

数据收集:这将在Ubberup民间高中的设施举行,参与者禁食过夜,并且没有在过去的24小时内锻炼。所有分析将在哥本哈根大学生物医学科学系的研究人员实验室(XLAB)中进行。当分析所有样品时,将计算每个参与者的生物年龄。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间14周
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本将从肘部的静脉中绘制
采样方法非概率样本
研究人群成年人参加并完成在Ubberup民间高中进行12-14周的密集生活方式干预。
健康)状况
  • 健康衰老
  • 生活方式的风险降低
干涉行为:生活方式干预
14周的课程在丹麦民间高中(Ubberup)举行,专门针对减肥10%的生活方式干预措施。肥胖的成年人签署了该课程。他们在整个课程期间留在学校,总成本为每周300-400欧元加上收入损失。
研究组/队列
  • 冬季课程
    参加冬季课程的招募的精力组
    干预:行为:生活方式干预
  • 秋季路线
    参加冬季课程的招募的精力组
    干预:行为:生活方式干预
出版物 * Husted KLS,FogelstrømM,Hulst P,Brink-KjærA,HennebergKå,Sorensen HBD,Dela F,Helge JW。为健康促进干预措施而设计的生物年龄模型:用于模型开发的跨学科研究方案。 Jmir res Protoc。 2020年10月26日; 9(10):E19209。 doi:10.2196/19209。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月18日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月20日
估计的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加Ubberup民间高中(12-15周)的长期课程
  • 年龄在18-65岁之间

排除标准:

  • 以前或当前的心血管疾病
  • 怀孕
  • 防止执行周期和/或强度测试的条件
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:JørnWHelge,博士28757506分机45 jhelge@sund.ku.dk
联系人:Karina LS Husted,硕士28127945分机45 karinalu@sund.ku.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279366
其他研究ID编号ubberupbioage
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方哥本哈根大学JørnWulffHelge
研究赞助商哥本哈根大学
合作者丹麦技术大学
调查人员
首席研究员: JørnWHelge,博士哥本哈根大学
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2020年11月