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呼吸疗法在脑力和鼻骨折管理中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| epistaxis | 设备：Hilotherm面具 | 不适用 |
持续的脑力并满足了参加试点研究的纳入标准的参与者。没有记录出血严重程度。所有参与者在临床上都具有主动性脑力稳定。不稳定或不符合条件的参与者未通过A＆E Triage介绍招聘医生。遵循知情同意后，将Hilotherm口罩安装了20分钟。如果经过20分钟的治疗后出血改善或停止，则Hilotherm面膜还安装了20分钟。监督医生和参与者做出了主观决定，即在最初20分钟的hilotheraph疗法后，鼻脑的流量是否有所改善。
如果在最初的20分钟进行呼吸疗法，40分钟的全疗疗法治疗，参与者的偏好，观察结果恶化或大量出血后没有改善，则可以去除面膜。参与者同时接受了常规的屈肌管理，这涉及在呼吸疗法期间继续使用鼻压。呼吸疗法后，如果继续进行脑力，则进行鼻腔化或填充。如果停止出血，则在包装时确定了被束缚症状的参与者。从Hilotherm掩膜施用到完全静脉内戒断的时间，招募医生可以准确评估出血时间。所有参与者都受到坐姿的对待。
参与者可以随时自由退出试验，并且没有从个人那里分析进一步的数据。临床医生记录了抗凝剂和抗血小板的使用，出血的持续时间和患者人口统计。所有参与者都独立地完成了一份问卷调查表。
为鼻骨折设计了类似的方案。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 呼吸疗法在脑力和鼻骨折管理中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：参与者参加了鼻骨和/或鼻骨折 | 设备：Hilotherm面具 用于治疗局部肿胀和出血的冷却面膜 |
- 结果1是评估在事故和紧急环境中使用hilotherm面具在epistaxis的第一线管理中的可行性。 [时间范围：在施用面膜20分钟后，或在40分钟后，使用膜降低了脑震荡后使用患者问卷测量结果。这是给出的用于评估可行性的测量工具是未验证的患者问卷。问卷戴上面具后，向参与者提供了问卷。问卷被命名为“患者问卷”。通过排名选择1到5来回答有关问卷的问题。1=完全同意，2 =同意，3 =既不同意也不同意，4 =不同意，5 =完全同意。问题如下； Hilotherm面膜很容易适合，Hilotherm面膜感觉安全，并且在适当的位置，Hilotherm面膜感觉舒适，Hilotherm面膜使我感到不适/感觉不舒服，我感到Hilotherm面膜减少了我的鼻子流血，流血，鼻子的含量，我觉得hilotherm面膜被固定了很长时间，如果我流血了，我会再次戴上hilotherm口罩以减少出血。
- 为了评估当hilotherm掩膜与标准保守措施相结合以减少症状时，症状的率和严重程度的降低。 [时间范围：掩模应用程序的20分钟内]施用20分钟后，ENT临床医生最初测量了脑力症的停止。如果脑力率降低，或者脑力降低了，则将面膜施加了20分钟。评估脑力学是否减少是一种主观措施，这不是基于任何可定义的量表或单位。它取决于对出血的初步评估，以及施用掩模后，鼻子可见血流的变化。如果症状停止，则在视觉上定义并记录为从鼻子出血的完全停止，然后向后放入口咽。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 向ED呈现鼻骨折或鼻骨折（超过18年）
排除标准：
- 面具部位周围的裂缝，GC减少，头部受伤，全身性休克
| 英国 | |
| 曼彻斯特大学医院NHS基金会信托 | |
| 英国曼彻斯特 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结果1是评估在事故和紧急环境中使用hilotherm面具在epistaxis的第一线管理中的可行性。 [时间范围：在施用面膜20分钟后，或在40分钟后，使用膜降低了脑震荡后使用患者问卷测量结果。这是给出的 用于评估可行性的测量工具是未验证的患者问卷。问卷戴上面具后，向参与者提供了问卷。问卷被命名为“患者问卷”。通过排名选择1到5来回答有关问卷的问题。1=完全同意，2 =同意，3 =既不同意也不同意，4 =不同意，5 =完全同意。问题如下； Hilotherm面膜很容易适合，Hilotherm面膜感觉安全，并且在适当的位置，Hilotherm面膜感觉舒适，Hilotherm面膜使我感到不适/感觉不舒服，我感到Hilotherm面膜减少了我的鼻子流血，流血，鼻子的含量，我觉得hilotherm面膜被固定了很长时间，如果我流血了，我会再次戴上hilotherm口罩以减少出血。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 为了评估当hilotherm掩膜与标准保守措施相结合以减少症状时，症状的率和严重程度的降低。 [时间范围：掩模应用程序的20分钟内] 施用20分钟后，ENT临床医生最初测量了脑力症的停止。如果脑力率降低，或者脑力降低了，则将面膜施加了20分钟。评估脑力学是否减少是一种主观措施，这不是基于任何可定义的量表或单位。它取决于对出血的初步评估，以及施用掩模后，鼻子可见血流的变化。如果症状停止，则在视觉上定义并记录为从鼻子出血的完全停止，然后向后放入口咽。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 呼吸疗法在脑力和鼻骨折管理中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 呼吸疗法在脑力和鼻骨折管理中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在主要评估Hilotherapy掩膜是否是对脑力和鼻骨折的保守管理的一种可容忍治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 持续的脑力并满足了参加试点研究的纳入标准的参与者。没有记录出血严重程度。所有参与者在临床上都具有主动性脑力稳定。不稳定或不符合条件的参与者未通过A＆E Triage介绍招聘医生。遵循知情同意后，将Hilotherm口罩安装了20分钟。如果经过20分钟的治疗后出血改善或停止，则Hilotherm面膜还安装了20分钟。监督医生和参与者做出了主观决定，即在最初20分钟的hilotheraph疗法后，鼻脑的流量是否有所改善。 如果在最初的20分钟进行呼吸疗法，40分钟的全疗疗法治疗，参与者的偏好，观察结果恶化或大量出血后没有改善，则可以去除面膜。参与者同时接受了常规的屈肌管理，这涉及在呼吸疗法期间继续使用鼻压。呼吸疗法后，如果继续进行脑力，则进行鼻腔化或填充。如果停止出血，则在包装时确定了被束缚症状的参与者。从Hilotherm掩膜施用到完全静脉内戒断的时间，招募医生可以准确评估出血时间。所有参与者都受到坐姿的对待。 参与者可以随时自由退出试验，并且没有从个人那里分析进一步的数据。临床医生记录了抗凝剂和抗血小板的使用，出血的持续时间和患者人口统计。所有参与者都独立地完成了一份问卷调查表。 为鼻骨折设计了类似的方案。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | epistaxis | ||||
| 干预ICMJE | 设备：Hilotherm面具 用于治疗局部肿胀和出血的冷却面膜 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：参与者参加了鼻骨和/或鼻骨折 干预：设备：Hilotherm面具 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04279288 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 230638 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Haroon Saeed，曼彻斯特大学NHS基金会信托基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||