• 编程过渡到含DTG方案的病毒结局[时间范围：启动含DTG的方案后4个月]
  病毒负荷
• 生活质量筛查评分（从基线变化）[时间范围：含DTG的艺术方案的开始时间和此后4个月的变化]
  12个项目的简短表格健康调查（SF-12; 12个项目指数，其中评分并加权为2个子量表，身体健康和心理健康；得分范围为0-100，得分较高，表明较高的身心健康）
• 抑郁筛查评分（从基线变化）[时间范围：含DTG的ART方案的开始时间与此后4个月之间的变化]
  患者健康调查表9（PHQ-9; 9-项目指数，每个项目得分为0-3，提供0-27的严重程度得分，得分较高，表明严重程度较高）
• HIV症状筛查评分（从基线变化）[时间范围：含DTG的ART方案的开始时间和此后4个月之间的变化]
  修改后的艾滋病毒症状指数（每个项目得分为0-4的21个项目指数，提供0-84的严重性评分，得分较高，表明严重程度较高）

• 程序化过渡到含DTG的方案时的病毒学状态[时间范围：在含DTG方案的日期]
  病毒载荷（事后分析）
• 在含DTG的方案过渡时，病毒耐药性[时间范围：在含DTG的ART方案的日期]
  在未抑制的病毒载荷的情况下，HIV-1耐药性（通过Sanger测序评估）（事后分析）
• 重量（从基线变化）[时间范围：在含DTG的ART方案的日期和4、12和24个月之后的日期]
  从入学时间开始变化；中值和四分位数；在公斤
• 停用含DTG方案的原因[时间范围：入学后长达24个月]
  如有适用
• 编程过渡到含DTG方案后的长期病毒结局[启动含DTG方案的时间范围：12和24个月]
  病毒负荷
• 程序化向含DTG的方案过渡后的病毒耐药性[启动含DTG方案的时间范围：4、12和24个月]
  在未抑制的病毒载量的情况下，HIV-1耐药性（通过Sanger测序评估）

• 程序化过渡到含DTG方案的病毒学状态[时间范围：启动含DTG方案时]
  病毒载荷（事后分析）
• 在含DTG方案的程序化过渡时，病毒耐药性[时间范围：启动含DTG的ART方案时]
  在未抑制的病毒载荷的情况下，HIV-1耐药性（通过Sanger测序评估）（事后分析）
• 重量（从基线变化）[时间范围：启动含DTG的ART方案时，此后的4、12和24个月]
  从入学时间开始变化；中值和四分位数；在公斤
• 停用含DTG方案的原因[时间范围：入学后长达24个月]
  如有适用
• 编程过渡到含DTG方案后的长期病毒结局[启动含DTG方案的时间范围：12和24个月]
  病毒负荷
• 程序化向含DTG的方案过渡后的病毒耐药性[启动含DTG方案的时间范围：4、12和24个月]
  在未抑制的病毒载量的情况下，HIV-1耐药性（通过Sanger测序评估）

Do-Real是一项观察队列研究，评估了Lesotho中抗逆转录病毒药物Dolutegravir（DTG）的大规模推出。

与目前在低收入国家使用的其他抗逆转录病毒药物相比，DTG已被证明对HIV-1患者的副作用低和卓越的治疗结果。世界卫生组织在2018年建议使用DTG在一线抗逆转录病毒疗法（ART）方案中使用，并于2019年在莱索托卫生部通过。收入和临床试验环境，某些担忧仍然存在于经验丰富的患者过渡到基于DTG的ART方案的风险（增加了功能性单一疗法（增加原本对DTG的病毒抗性风险）以及包括副作用的副作用的风险（增加）心理症状和体重增加。

因此，真实的研究旨在解决这些问题，并在“现实生活”的高额环境中提供有关DTG上HIV患者健康结果的数据。

摘要：Do-Real是一项观察队列研究，评估了Lesotho中抗逆转录病毒药物Dolutegravir（DTG）的大规模推出。

背景：与当前在低收入国家中使用的其他抗逆转录病毒药物相比，DTG是一种第二代集成酶链转移抑制剂，对HIV-1患者的副作用低，对HIV-1患者的卓越治疗结果。尽管已经描述了一些病例，但是当将DTG用作联合疗法的一部分时，在临床环境中，HIV-1对DTG的抗性很少。世界卫生组织在2018年建议使用DTG在一线抗逆转录病毒疗法（ART）方案中使用，并于2019年被莱索托卫生部通过 - 莱索托（Lesotho）中没有患者。此外，许多基于非DTG的一线ART方案的患者将过渡到基于DTG的方案。

目的：尽管在高收入国家和临床试验环境中接受基于DTG的ART的患者中观察到了积极的健康结果，但在大规模实施中，低收入的DTG病毒结局的数据很少国家。对于某些患者过渡到基于DTG的治疗方案的风险仍然存在关注。此外，人们担心心理副作用和观察到的体重增加。这项观察性研究旨在评估病毒学结局（病毒抑制率和潜在的耐药性）以及HIV-1患者的副作用并过渡到莱索托（Lesotho）的基于DTG的ART方案。

do-real有两个主要目标：

• 评估程序化转移到基于DTG的方案后的病毒结局。
• 评估在调整基于DTG的方案之前和之后患者的心理和体细胞健康。

方法：Do-Real是一项队列研究，招募了艾滋病毒携带者的人（根据国家准则及其本地实施），以启动基于DTG的抗逆转录病毒疗法（ART）方案。该研究将在莱索托的两个地区（Butha-Buthe，Mokhotlong）的三家医院举行，旨在招募2000多名参与者。病毒载荷将在启动基于DTG的方案（或在提供的那一天）以及此后四个，12和24个月的当天进行测量。在事后分析中，将在病毒载荷允许的样品（约100 c/ml）的样品中测试样品的耐药性。一部分参与者将完成抑郁症，一般健康和与HIV相关症状的筛查。

纳入标准：

• HIV-1阳性
• 启动或有资格发起（提出）基于DTG的艺术方案
• 知情的书面同意书（以及提供的同意）

排除标准：

• 没有任何

• 固体
• 莱索托卫生部
• 莱索托的Butha-Buthe地区健康管理团队
• 莱索托Mokhotlong地区健康管理团队
• 巴塞尔大学