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出境医 / 临床实验 / 对B细胞淋巴瘤患者进行基于血液的反应监测的国家研究（HO902DLBCL）
对B细胞淋巴瘤患者进行基于血液的反应监测的国家研究（HO902DLBCL）
研究描述
简要摘要：
观察性的前瞻性研究。 DLBCL和HGBCL的患者将参加研究，以收集样品，以开发基于血液的测定，以便将来允许生物标志物驱动的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NHL | 其他：没有干预 |
详细说明：
这项研究的理由是，由于缺乏成功的打捞选择，需要改善一线治疗结果。为了使其成为可能，至关重要的条件是对无法在R-Chop上治愈的患者的最佳鉴定。该方案的目的是开发新工具来监测治疗反应和疾病结果。通过液体活检（LB）对治疗反应的分子监测是一种有希望的新工具。
主要目的是收集新诊断的DLBCL/HGBCL患者的液体活检样本，以开发基于血液的测定法，以使生物标志物驱动的治疗。
次要目标是收集临床数据和预处理组织样品（用于确定分子谱），以允许与基于血液的测定法相关。
这项研究是针对新诊断为DLBCL和HGBCL≥18岁的患者设计的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项针对新诊断的攻击性B细胞淋巴瘤（DLBCL和HGBCL）患者的血液基于血液反应监测的国家研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 组织材料[时间范围：24个月]用于基因组分析和临床结果数据
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 组织材料[时间范围：24个月] 用于基因组分析和临床结果数据 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | B细胞淋巴瘤患者血液基于血液反应监测的国家研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项针对新诊断的攻击性B细胞淋巴瘤（DLBCL和HGBCL）患者的血液基于血液反应监测的国家研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性的前瞻性研究。 DLBCL和HGBCL的患者将参加研究，以收集样品，以开发基于血液的测定，以便将来允许生物标志物驱动的治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的理由是，由于缺乏成功的打捞选择，需要改善一线治疗结果。为了使其成为可能，至关重要的条件是对无法在R-Chop上治愈的患者的最佳鉴定。该方案的目的是开发新工具来监测治疗反应和疾病结果。通过液体活检（LB）对治疗反应的分子监测是一种有希望的新工具。 主要目的是收集新诊断的DLBCL/HGBCL患者的液体活检样本，以开发基于血液的测定法，以使生物标志物驱动的治疗。 次要目标是收集临床数据和预处理组织样品（用于确定分子谱），以允许与基于血液的测定法相关。 这项研究是针对新诊断为DLBCL和HGBCL≥18岁的患者设计的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 符合资格标准的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | NHL | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - I期有限的II疾病的患者计划接受3个周期的R-Chop +放射疗法，或4 x R-Chop + 2R | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04139252 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HO902 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 刺耳的血统沃尔瓦斯宁·内德兰德 | ||||||||
| 研究赞助商 | 刺耳的血统沃尔瓦斯宁·内德兰德 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 刺耳的血统沃尔瓦斯宁·内德兰德 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
