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出境医 / 临床实验 / 营养和最小意识状态的诊断准确性

营养和最小意识状态的诊断准确性

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究营养和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化的神经行为评估

病情或疾病 干预/治疗
意识障碍最低意识状态诊断测试：昏迷恢复量表革命

详细说明：
在这项研究中，招募了DOC临床共识的DOC患者。研究人员使用COMA恢复量表修复（CRS-R）在十天内评估所有DOC患者的意识水平。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 150名参与者
观察模型：队列
时间观点：横截面
官方标题：营养和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化神经行为评估
实际学习开始日期 ： 2017年7月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年10月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年10月22日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
意识障碍的患者诊断测试：昏迷恢复量表革命
通过昏迷量表进行评估患者，以检测临床医生入学的DOC患者。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过昏迷量表的评估[时间范围：在10天内]
    所有患者均通过昏迷量表在10天内进行昏迷评估，以检测意识水平。 CRS-R由六个子量表组成，其中有23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮层功能相关的非反射性（0-23）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
临床医生选择的DOC患者被包括在神经病学和医院康复中心的研究中。所有患者均通过昏迷量表修复（CRS-R）诊断至至少在10天内五倍。
标准

包容

  1. 至少18岁；
  2. 获得的脑损伤；
  3. 入学后的48小时内未使用神经肌肉阻滞剂或镇静剂。

排除标准：

  1. 渐进式精神疾病引起的功能障碍；
  2. 持续的癫痫发作；
  3. 不稳定的生命体征；
  4. 双上肢挫败感，骨折。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，郑
杭州师范大学国际植物和意识科学研究所
杭州，中国江民，3100036
赞助商和合作者
杭州师范大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Haibo di，Pro。杭州师范大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月23日
第一个发布日期2019年10月25日
上次更新发布日期2019年11月14日
实际学习开始日期2017年7月1日
实际的初级完成日期2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年11月13日）		通过昏迷量表的评估[时间范围：在10天内]
所有患者均通过昏迷量表在10天内进行昏迷评估，以检测意识水平。 CRS-R由六个子量表组成，其中有23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮层功能相关的非反射性（0-23）。
原始主要结果指标
（提交：2019年10月24日）		通过昏迷量表的评估[时间范围：在10天内]
所有患者均通过10天内的昏迷量表进行评估，以检测意识水平
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题营养和最低意识状态的诊断准确性
官方头衔营养和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化神经行为评估
简要摘要这项研究的目的是研究营养和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化的神经行为评估
详细说明在这项研究中，招募了DOC临床共识的DOC患者。研究人员使用COMA恢复量表修复（CRS-R）在十天内评估所有DOC患者的意识水平。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群临床医生选择的DOC患者被包括在神经病学和医院康复中心的研究中。所有患者均通过昏迷量表修复（CRS-R）诊断至至少在10天内五倍。
健康）状况
  • 意识障碍
  • 最少有意识的状态
干涉诊断测试：昏迷恢复量表革命
通过昏迷量表进行评估患者，以检测临床医生入学的DOC患者。
研究组/队列意识障碍的患者
干预：诊断测试：昏迷恢复量表革命
出版物 *
  • Farquhar I，Fairclough JA。下肢手术中的坐骨阻滞。受伤。 1990年3月； 21（2）：107-9。
  • Van Erp WS，Lavrijsen JC，Vos PE，Bor H，Laureys S，Koopmans RT。营养状态：患病率，误诊和治疗限制。 J Am Med Dir Assoc。 2015年1月； 16（1）：85.e9-85.e14。 doi：10.1016/j.jamda.2014.10.014。 Erratum in：J Am Med Dir Assoc。 2019年5月； 20（5）：652。
  • Stender J，Gosseries O，Bruno MA，Charland-Verville V，Vanhaudenhuyse A，Demertzi A，Chatelle C，Chatelle C，Thonnard M，Thibaut A，Heine L，Heine L，Soddu A，Soddu A，Boly M，Schnakers C，Schnakers C，Gjedde A，Laureys S，Laureys S.意识障碍中的PET成像和功能性MRI：一项临床验证研究。柳叶刀。 2014年8月9日； 384（9942）：514-22。 doi：10.1016/s0140-6736（14）60042-8。 Epub 2014年4月15日。
  • Wang J，Hu X，Hu Z，Sun Z，Laureys S，Di H.与反复进行昏迷量表量表重新定义的评估相比，临床共识对长期意识疾病的误诊。 BMC神经。 2020年9月12日； 20（1）：343。 doi：10.1186/s12883-020-01924-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2019年10月24日）		 150
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月22日
实际的初级完成日期2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

包容

  1. 至少18岁；
  2. 获得的脑损伤；
  3. 入学后的48小时内未使用神经肌肉阻滞剂或镇静剂。

排除标准：

  1. 渐进式精神疾病引起的功能障碍；
  2. 持续的癫痫发作；
  3. 不稳定的生命体征；
  4. 双上肢挫败感，骨折。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04139239
其他研究ID编号2018N56745
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Jing Wang，杭州师范大学
研究赞助商杭州师范大学
合作者不提供
调查人员
学习主席： Haibo di，Pro。杭州师范大学
PRS帐户杭州师范大学
验证日期2019年11月

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