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经颅直流刺激（TDC）与计算机认知成瘾疗法（CCAT）和甲基苯丙胺（MA）依赖患者的电子随访相结合
研究描述
简要摘要：
在自愿性药物康复中心中，经颅直流刺激（TDC）与甲基苯丙胺（MA）依赖性患者的计算机认知成瘾疗法（CCAT）相结合。在干预后，将电子医疗系统用于与药物相关的知识教育，自我评估和门诊随访提醒，以减少复发行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲基苯丙胺依赖性经颅直流电流刺激计算机认知成瘾电子健康记录 | 设备：TURE经颅直流刺激（TDCS）设备：假经颅直流刺激（TDCS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究基于神经调节和电子随访的“治疗调节模式”的有效性，以减少具有物质依赖患者的复发行为 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：True TDC与CCAT结合 TURE经颅直流刺激（TDCS）干预与计算机认知成瘾疗法（CCAT）组相结合，每天25分钟，持续4周（5天/周）。电子随访6个月，包括每周的吸毒知识，每两周自我评估每四周的门诊随访。 | 设备：TURE经颅直流刺激（TDCS） TURE TDCS干预患者二元脑DLPFC区域（20 mm）的TURE 1-2 MA电流。 |
| 假比较器：假TDC与CCAT结合 假经颅直接电流刺激（TDCS）干预与计算机认知成瘾疗法（CCAT）组相结合，每天最后25分钟，持续4周（5天/周）。电子随访6个月，包括每四个星期的门诊后续行动提醒。 | 设备：假颅直流电流刺激（TDCS） Sham TDCS干预患者的二元脑DLPFC区域（20毫米）。 |
| 没有干预：对照组 在治疗期间，对照组的参与者仅接受了诸如心理学，健康和司法教育，体育锻炼以及在强制性康复中心的往常工作等疗法。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线提示引起的渴望在2周[时间范围：2周]的变化指示参与者通过VR观看与甲基苯丙胺相关的视频，并在闻起来并回忆起上一次吸毒后的渴望水平。渴望通过视觉模拟量表（VAS）评估，0 mm是“不渴望”，而100毫米代表“有史以来对甲基苯丙胺有史以来最渴望”。
- 从基线提示引起的渴望在4周[时间范围：4周]的变化指示参与者通过VR观看与甲基苯丙胺相关的视频，并在闻起来并回忆起上一次吸毒后的渴望水平。渴望通过视觉模拟量表（VAS）评估，0 mm是“不渴望”，而100毫米代表“有史以来对甲基苯丙胺有史以来最渴望”。
次要结果度量 ：
- 注意甲基苯丙胺的偏见[时间范围：2周，4周]中文版本的MA成瘾点探针任务（DPT）用于评估对药物的注意力偏见。
- 认知功能[时间范围：2周，4周]Cogstate电池的中文版本用于评估认知功能。
- 响应抑制功能[时间范围：2周，4周]停止信号任务
- 奖励相关功能[时间范围：2周，4周]延迟折现任务
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 甲基苯丙胺依赖于视力正常和听力的患者。
排除标准：
- DSM-IV轴I疾病的任何诊断。
- 任何可能影响认知功能的身体疾病，例如癫痫，脑血管疾病或脑损伤。
- 负面行为或对他人的伤害。
- 认知增强药物使用史在过去6个月内。
- 其他药物依赖性（尼古丁除外）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Na Zhong，医生，医生 | 008613671644472 | winco917@hotmail.com |
位置
| 中国 | |
| 上海心理健康中心 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：Na Zhong，医生 | |
赞助商和合作者
上海心理健康中心
调查人员
| 首席研究员： | Na Zhong，医生 | 上海心理健康中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 复发[时间范围：3个月，6个月] 尿液筛查或自我报告药物使用的阳性定义为复发。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDC）与计算机认知成瘾疗法（CCAT）和甲基苯丙胺（MA）依赖患者的电子随访相结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究基于神经调节和电子随访的“治疗调节模式”的有效性，以减少具有物质依赖患者的复发行为 | ||||
| 简要摘要 | 在自愿性药物康复中心中，经颅直流刺激（TDC）与甲基苯丙胺（MA）依赖性患者的计算机认知成瘾疗法（CCAT）相结合。在干预后，将电子医疗系统用于与药物相关的知识教育，自我评估和门诊随访提醒，以减少复发行为。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04139148 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | nzhong-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 上海心理健康中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海心理健康中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
