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出境医 / 临床实验 / 辐射诱发甲状腺癌的遗传易感性
辐射诱发甲状腺癌的遗传易感性
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌的病例控制发生在1947年至1973年间在法国维勒利夫（Villejuif）的古斯塔夫·鲁西（Gustave Roussy）的童年时期（主要是放射疗法）治疗的7300名受试者的队列中。
该病例控制研究包括在较大的欧洲项目中，旨在调查与辐射后辐射诱导甲状腺癌相互作用的DNA变异。
该宪法计划包括大约30例和30个对照。匹配标准是辐射时出生日期，性别和年龄。
| 病情或疾病 |
|---|
| 甲状腺肿瘤遗传敏感性辐射暴露 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 遗传易感性诱导甲状腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分化甲状腺癌的数量[时间范围：从血管瘤诊断到随访结束，平均在血管瘤诊断后的45年内]随访期间，在皮肤血管瘤治疗的一组受试者中发生的分化甲状腺癌的数量
生物测量保留率：DNA样品
唾液样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从1947年至1973年，在古斯塔夫·鲁西研究所（Gustave Roussy Institute）接受皮肤血管瘤治疗的受试者队列，主要是通过放疗。
标准
纳入标准：
随访期间甲状腺癌的diganosis或作为性别匹配的对照，出生日期和皮肤血管瘤诊断时的年龄匹配。
排除标准：
没有可用的地址拒绝
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Monia Zidane | +33142115093 | monia.zidane@gustaveroussy.fr | |
| 联系人：纳迪亚·哈迪（Nadia Haddy），博士 | +33142115601 | nadia.haddy@gustaveroussy.fr |
位置
| 法国 | |
| 古斯塔·鲁西（Gustae Roussy） | 招募 |
| Vilejuif，法国Val de Marne，948000 | |
| 联系人：Monia Zidane，MD +33142115093 monia.zidane@gustaveroussy.fr | |
| 联系人：françoise梗犬+33142114140 francoise.terrier@gustaveroussy.fr | |
赞助商和合作者
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
| 首席研究员： | 弗洛伦特·德·瓦瑟（Florent de Vathaire），博士 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 分化甲状腺癌的数量[时间范围：从血管瘤诊断到随访结束，平均在血管瘤诊断后的45年内] 随访期间，在皮肤血管瘤治疗的一组受试者中发生的分化甲状腺癌的数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 遗传易感性诱导甲状腺癌 | ||||||||
| 官方头衔 | 遗传易感性诱导甲状腺癌 | ||||||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌的病例控制发生在1947年至1973年间在法国维勒利夫（Villejuif）的古斯塔夫·鲁西（Gustave Roussy）的童年时期（主要是放射疗法）治疗的7300名受试者的队列中。 该病例控制研究包括在较大的欧洲项目中，旨在调查与辐射后辐射诱导甲状腺癌相互作用的DNA变异。 该宪法计划包括大约30例和30个对照。匹配标准是辐射时出生日期，性别和年龄。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液样品 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从1947年至1973年，在古斯塔夫·鲁西研究所（Gustave Roussy Institute）接受皮肤血管瘤治疗的受试者队列，主要是通过放疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 随访期间甲状腺癌的diganosis或作为性别匹配的对照，出生日期和皮肤血管瘤诊断时的年龄匹配。 排除标准： 没有可用的地址拒绝 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04139096 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | C 17-69 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
