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出境医 / 临床实验 / 重症监护病房低潮气量的机械通气患者中校正后的颈动脉血流时间作为流体反应性的预测指标

重症监护病房低潮气量的机械通气患者中校正后的颈动脉血流时间作为流体反应性的预测指标

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估颈动脉校正的流动时间在重症监护病房的机械通风患者中流体反应性的流动时间。

病情或疾病 干预/治疗
低血容量设备:颈动脉校正流动时间的超声测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 37名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:颈动脉中校正的流动时间是重症监护病房中潮汐量低的机械通风患者的流体反应性的预测指标
实际学习开始日期 2019年11月5日
实际的初级完成日期 2020年9月25日
实际 学习完成日期 2020年9月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
流体加载组
重症监护病房的机械通风患者的潮汐量低,临床医生决定提供流体以纠正低血容量
设备:颈动脉校正流动时间的超声测量
校正后的颈动脉流动时间是在便携式超声机上使用6-13 MHz线性探针测量的。在二维图像上,在左颈动脉上获得了长轴视图的最佳图像。将样品体积放在灯泡近端2 cm的管腔中心上,并在调整多普勒束时进行脉冲波多普勒检查,以确保角度<60°的角度,以获得最佳信号。然后,测量心脏周期和颈动脉流动时间。颈动脉流动时间是在流动跟踪和双核切口之间的上冲程之间测量的,并通过将流动时间除以心脏周期时间的平方根来计算校正后的颈动脉流动时间(流动时间/√Cycle)来校正脉冲率时间)。

结果措施
主要结果指标
  1. 在低潮汐体积通气期间校正的颈动脉流动时间[时间框架:过程(在潮汐液复苏前低潮汐体积通气期间)]
    在流体复苏之前,在低潮汐体积呼吸机设置中,校正后的颈动脉流动时间的接收器工作曲线下的面积


次要结果度量
  1. 低潮汐体积通气期间的脉压变化[时间范围:过程(在潮气复苏前低潮汐体积通气期间)]]
    在流体复苏之前,在低潮汐体积呼吸机设置中,接收器的操作曲线下的脉压变化曲线下的面积


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人患者接受术后机械通气,潮汐量低
标准

纳入标准:

  1. 年龄超过19岁的成年患者
  2. 进行术后机械通气,潮汐量低
  3. 临床诊断患有低血容量状态
  4. 如果满足以下标准之一1)收缩压<90mmHg 2)平均动脉压(MBP)<70mmHg或从基线3)降低20%以上3)心率> 100BPM 4)尿量<0.5mg/kg/hr更多超过1小时5)乳酸动脉> 2mmol/L 6)毛细管补充时间> 3秒

排除标准:

  1. 体重指数<40或> 15 kg/m2
  2. 颈动脉狭窄的病史> 50%或检查时被诊断出
  3. 心律不齐以外的心律失常
  4. 中度或重度瓣膜心脏病,心脏内分流,心力衰竭,肺动脉高压
  5. 中度或严重的慢性阻塞性肺疾病
  6. 颅内压增加
  7. 使用加压器
  8. 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
麻醉与疼痛医学系,麻醉与疼痛研究所,Yonsei大学医学院
韩国首尔,共和国,03722
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交日期2019年10月23日
第一个发布日期2019年10月25日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2019年11月5日
实际的初级完成日期2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月24日)
在低潮汐体积通气期间校正的颈动脉流动时间[时间框架:过程(在潮汐液复苏前低潮汐体积通气期间)]
在流体复苏之前,在低潮汐体积呼吸机设置中,校正后的颈动脉流动时间的接收器工作曲线下的面积
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月24日)
低潮汐体积通气期间的脉压变化[时间范围:过程(在潮气复苏前低潮汐体积通气期间)]]
在流体复苏之前,在低潮汐体积呼吸机设置中,接收器的操作曲线下的脉压变化曲线下的面积
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题颈动脉中校正的流动时间是重症监护病房中潮汐量低的机械通风患者的流体反应性的预测指标
官方头衔颈动脉中校正的流动时间是重症监护病房中潮汐量低的机械通风患者的流体反应性的预测指标
简要摘要这项研究的目的是评估颈动脉校正的流动时间在重症监护病房的机械通风患者中流体反应性的流动时间。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人患者接受术后机械通气,潮汐量低
健康)状况低血容量
干涉设备:颈动脉校正流动时间的超声测量
校正后的颈动脉流动时间是在便携式超声机上使用6-13 MHz线性探针测量的。在二维图像上,在左颈动脉上获得了长轴视图的最佳图像。将样品体积放在灯泡近端2 cm的管腔中心上,并在调整多普勒束时进行脉冲波多普勒检查,以确保角度<60°的角度,以获得最佳信号。然后,测量心脏周期和颈动脉流动时间。颈动脉流动时间是在流动跟踪和双核切口之间的上冲程之间测量的,并通过将流动时间除以心脏周期时间的平方根来计算校正后的颈动脉流动时间(流动时间/√Cycle)来校正脉冲率时间)。
研究组/队列流体加载组
重症监护病房的机械通风患者的潮汐量低,临床医生决定提供流体以纠正低血容量
干预:设备:颈动脉校正流动时间的超声测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月24日)
37
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月25日
实际的初级完成日期2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄超过19岁的成年患者
  2. 进行术后机械通气,潮汐量低
  3. 临床诊断患有低血容量状态
  4. 如果满足以下标准之一1)收缩压<90mmHg 2)平均动脉压(MBP)<70mmHg或从基线3)降低20%以上3)心率> 100BPM 4)尿量<0.5mg/kg/hr更多超过1小时5)乳酸动脉> 2mmol/L 6)毛细管补充时间> 3秒

排除标准:

  1. 体重指数<40或> 15 kg/m2
  2. 颈动脉狭窄的病史> 50%或检查时被诊断出
  3. 心律不齐以外的心律失常
  4. 中度或重度瓣膜心脏病,心脏内分流,心力衰竭,肺动脉高压
  5. 中度或严重的慢性阻塞性肺疾病
  6. 颅内压增加
  7. 使用加压器
  8. 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04139031
其他研究ID编号4-2019-0848
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商Yonsei University
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年10月