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小儿心脏患者的横向胸平面阻滞（TTPPCT）
研究描述
简要摘要：
心胸外科手术后的术后疼痛可能是干扰恢复的重大问题，但由于阿片类药物的镇静作用而难以管理。这些患者经常与术后肺部变化相关，并且面临阿片类镇痛的呼吸抑郁症的风险。超声引导的横向胸肌平面块（TTMPB）是最近描述的区域麻醉技术，显示术后疼痛管理的改善。需要进一步研究以确定TTMPB作为先天性心胸手术的镇痛态度的潜力，以了解18岁以下的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疼痛，急性先天性心脏病 | 其他：横向胸平面块 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 小儿心脏病患者的横向胸椎平面块 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制 与手术类型相匹配的历史控制患者 | |
| 实验 启动TTP的实践变化后，将来的儿科患者被放入数据库中。 | 其他：横向胸平面块 横向胸腔空间中的双侧平面块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 拔管[时间范围：2年]在ICU或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或一8期患者的时间。
次要结果度量 ：
- 手术应力反应[时间范围：2年]人力资源对切口的反应
- 鸦片使用[时间范围：2年]用于心脏手术的鸦片总鸦片量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有comers int年龄段
标准
纳入标准：
- 先天性心脏手术
排除标准：
- 年满18岁
联系人和位置
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner卫生系统 | |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70121 | |
赞助商和合作者
Ochsner卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | Dominic S Carollo，医学博士 | Ochsner卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月23日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 拔管[时间范围：2年] 在ICU或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或或一8期患者的时间。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 小儿心脏病患者的横向胸椎平面块 | ||||||
| 官方头衔 | 小儿心脏病患者的横向胸椎平面块 | ||||||
| 简要摘要 | 心胸外科手术后的术后疼痛可能是干扰恢复的重大问题，但由于阿片类药物的镇静作用而难以管理。这些患者经常与术后肺部变化相关，并且面临阿片类镇痛的呼吸抑郁症的风险。超声引导的横向胸肌平面块（TTMPB）是最近描述的区域麻醉技术，显示术后疼痛管理的改善。需要进一步研究以确定TTMPB作为先天性心胸手术的镇痛态度的潜力，以了解18岁以下的患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有comers int年龄段 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：横向胸平面块 横向胸腔空间中的双侧平面块 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04138745 | ||||||
| 其他研究ID编号 | TTP PED心脏 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 多米尼克·卡罗洛（Dominic Carollo），奥克斯纳卫生系统 | ||||||
| 研究赞助商 | Ochsner卫生系统 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ochsner卫生系统 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
