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出境医 / 临床实验 / 荷兰坎格雷洛注册处
荷兰坎格雷洛注册处
研究描述
简要摘要：
Cangrelor是一种快速而直接作用的血小板聚集抑制剂。对于经历PCI的几种类型的患者，它有可能指示。全国范围内的Cangrelor注册表迄今尚未执行，随着荷兰的Cangrelor的引入，将确定其功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STEMI -ST高程心肌梗塞NSTEMI-非ST段高程MI冠状动脉疾病 | 药物：cangrelor |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | 荷兰cangrelor注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- NACE [时间范围：48小时]主要疗效和安全性终点是48小时净不良临床事件（NACE），这是全因死亡（包括心脏死亡），复发性心肌梗塞，目标血管血运重建，中风，确定或可能的支架血栓形成和出血血栓形成和出血性血栓形成和出血的复合终点（包括心脏死亡） （BARC 2-5）。
次要结果度量 ：
- NACE 30天[时间范围：30天]净不良临床事件（NACE）是全因死亡（包括心脏死亡），复发性心肌梗塞，目标血管血运重建，中风，明确或可能的支架血栓形成和出血（BARC 2-5）的复合终点。
- 所有单个终点内物质内点[时间范围：院内，主要是72小时。这是给出的所有单个终点内点内点
- 30天的所有单个终点[时间范围：30天]30天的所有单个终点
- TIMI 3 FLOW PCI基于血管造影结果[时间范围：PCI后，主要是1小时]TIMI 3流邮政PCI
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月17日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月17日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | NACE [时间范围：48小时] 主要疗效和安全性终点是48小时净不良临床事件（NACE），这是全因死亡（包括心脏死亡），复发性心肌梗塞，目标血管血运重建，中风，确定或可能的支架血栓形成和出血血栓形成和出血性血栓形成和出血的复合终点（包括心脏死亡） （BARC 2-5）。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 荷兰cangrelor注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 荷兰cangrelor注册表 | ||||||
| 简要摘要 | Cangrelor是一种快速而直接作用的血小板聚集抑制剂。对于经历PCI的几种类型的患者，它有可能指示。全国范围内的Cangrelor注册表迄今尚未执行，随着荷兰的Cangrelor的引入，将确定其功效和安全性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 接受（主要）PCI的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：cangrelor 静脉注射剂 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04138641 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 荷兰cangelor注册表 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 啊，塔文尼尔（Isala） | ||||||
| 研究赞助商 | 伊萨拉 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 伊萨拉 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
