• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的生活质量变化（QOL）评分有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  将Emsella椅子与假手术的功效相比，与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的患者生活质量变化（QOL）评分有关。受试者将报告其生活方式是否因尿失禁的改变，将发生程度的发生程度衡量为0 =永不，1 =很少，2 =有时，3 =通常，4 =始终。高分=生活质量差。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与通过粪便失禁质量量表（FIQOL）衡量的生活质量变化（QOL）评分有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  比较Emsella椅子的功效与假手术的效果相对于fiqol衡量的患者生活质量（QOL）评分的变化。尺度范围从1到4； 1表示生活质量的功能状态较低。量表分为以下类别的生活方式，应对/行为，抑郁/自我感知和尴尬。
• Emsella椅子与Sham Emsella的疗效与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）所衡量的粪便失禁严重程度的变化有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  将Emsella椅子与假手术的功效相比，与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的患者FI评分的变化有关。该受试者报告了粪便（固体，液体，气体，磨损，改变生活方式）的尿失禁类型。每个问题都被衡量为； 0 =永不，1 =很少，2 =有时，3 =通常，4 =始终。分数越高，情况就越严重。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与自我报告的粪便尿失禁严重程度的变化有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  通过患者全球严重程度量表（PGI-S）衡量的粪便失禁严重程度的自我报告印象的变化。受试者将选中描述其状况如何的框。可用的选项为1 =正常，2 =轻度，3 =中度或4 =严重。更高的分数表明结果差。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效在受试者报告的粪便失禁印象的变化方面有关。 [时间范围：完成所有治疗后4周]
  通过患者全球改善量表（PGI-I）衡量的受试者报告的粪便失禁的印象变化。该主题将选择以下选项之一，（1 =非常好，2 =好得多，3 =好一点，4 =无变化，5 =有点差，6 =更糟，7 =非常糟糕）描述现在的粪便尿失禁症状，而不是在研究治疗之前。较高的分数表明症状恶化和预后较差。
• 这项研究的耐用性确定Emsella椅子组中的受试者是否继续具有比假手术组更高的响应率。 [时间范围：完成所有治疗后4周]
  响应者将是报告阳性结果（即症状的改善和症状发生频率降低）的受试者。
• 通过治疗伴随不良事件的发生率[时间范围：完成所有治疗后4周）确定Emsella椅子与假手术的安全性和耐受性
  安全性和耐受性将根据报告的出现不良事件的发生率进行评估。

• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的生活质量变化（QOL）评分有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  将Emsella椅子与假手术的功效相比，与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的患者生活质量变化（QOL）评分有关。受试者将报告其生活方式是否因尿失禁的改变，将发生程度的发生程度衡量为0 =永不，1 =很少，2 =有时，3 =通常，4 =始终。高分=生活质量差。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与通过粪便失禁质量量表（FIQOL）衡量的生活质量变化（QOL）评分有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  比较Emsella椅子的功效与假手术的效果相对于fiqol衡量的患者生活质量（QOL）评分的变化。尺度范围从1到4； 1表示生活质量的功能状态较低。量表分为以下类别的生活方式，应对/行为，抑郁/自我感知和尴尬。
• Emsella椅子与Sham Emsella的疗效与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）所衡量的粪便失禁严重程度的变化有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  将Emsella椅子与假手术的功效相比，与克利夫兰诊所失禁评分（Wexner）衡量的患者FI评分的变化有关。该受试者报告了粪便（固体，液体，气体，磨损，改变生活方式）的尿失禁类型。每个问题都被衡量为； 0 =永不，1 =很少，2 =有时，3 =通常，4 =始终。分数越高，情况就越严重。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效与自我报告的粪便尿失禁严重程度的变化有关。 [时间范围：完成主要端点后4周后访问]
  通过患者全球严重程度量表（PGI-S）衡量的粪便失禁严重程度的自我报告印象的变化。受试者将选中描述其状况如何的框。可用的选项为1 =正常，2 =轻度，3 =中度或4 =严重。更高的分数表明结果差。
• Emsella椅子与Sham Emsella的功效在受试者报告的粪便失禁印象的变化方面有关。 [时间范围：完成所有治疗后4周]
  通过患者全球改善量表（PGI-I）衡量的受试者报告的粪便失禁的印象变化。该主题将选择以下选项之一，（1 =非常好，2 =好得多，3 =好一点，4 =无变化，5 =有点差，6 =更糟，7 =非常糟糕）描述现在的粪便尿失禁症状，而不是在研究治疗之前。较高的分数表明症状恶化和预后较差。
• 这项研究的耐用性确定Emsella椅子组中的受试者是否继续具有比假手术组更高的响应率。 [时间范围：完成所有治疗后4周]
  响应者将是报告阳性结果（即症状的改善和症状发生频率降低）的受试者。
• 与假手术相比，确定Emsella椅子的安全性和耐受性。 [时间范围：完成所有治疗后4周]
  安全性和耐受性将根据报告的不良事件的发生率进行评估。

粪便尿失禁，无论多么频繁，都可能显着影响患者的生活质量。当前可用的治疗选择包括；建立由补充剂组成的排便疗法（粪便软化剂，泻药，抗diarrheal，灌肠）或使用其他处方药（Linzees，Lomotil）。其他保守治疗包括与物理治疗师的生物反馈治疗。更多的侵入性程序包括注射散装剂或s骨刺激植入。

目前，Emsella椅子被批准为压力尿失禁的治疗方法。 Emsella椅子产生电磁刺激，能够深入骨盆底肌肉，从而诱导刺激并为弱骨盆底肌肉提供康复。 Emsella椅子是一种新型的高强度聚焦电磁（HIFEM）技术，用于治疗SUI，此外还有其他骨盆底相关疾病。 HIFEM技术引起了深层骨盆底肌肉收缩，旨在在28分钟内提供相当于11,200 Kegel练习的练习。

符合资格的受试者将被随机（1：1）与Emsella椅子和饮食咨询或饮食咨询的假emsella主席接受治疗。总共将完成8次治疗（每周2次治疗4周）。为了进行治疗，参与者将坐在设备上，并将调整椅子的高度，以确保受试者的脚在地板上。如果没有主动的HIFEM技术，Sham Emsella处理将提供一些感觉。

• 设备：BTL Emsella
  将要求受试者坐在设备上，并将调整高度，直到受试者的脚在地板上为止。主动治疗是个性化的，因为某些受试者比其他学科更敏感。 Emsella椅子将被打开，环境逐渐增加到对象的感觉门槛。受试者可以忍受的最大感觉。然后将在剩余的治疗时间内稍微稍微降低设置，并保持不变。每种治疗都应增加治疗阈值，直到受试者达到100％。
• 设备：假BTL Emsella
  假受试者将以与主动治疗组相同的方式坐在设备上。假手术将在没有主动HIFEM技术的情况下提供一些感觉。假治疗的编程将具有振幅限制，其设置低于治疗水平（功率<10％）。

• 主动比较器：Emsella椅子与饮食咨询的主动治疗
  将要求受试者坐在设备上，并将调整高度，直到受试者的脚在地板上为止。主动治疗是个性化的，因为某些受试者比其他学科更敏感。 Emsella椅子将被打开，环境逐渐增加到对象的感觉门槛。受试者可以忍受的最大感觉。然后将在剩余的治疗时间内稍微稍微降低设置，并保持不变。每种治疗都应增加治疗阈值，直到受试者达到100％。在访问期间，受试者还将获得饮食咨询。
  干预：设备：BTL Emsella
• 安慰剂比较器：Emsella假手术治疗与饮食咨询
  假受试者将以相同的方式放在设备上。假手术将在没有主动HIFEM技术的情况下提供一些感觉。假治疗的编程将具有振幅限制，其设置低于治疗水平（功率<10％）。在访问期间，受试者还将获得饮食咨询。
  干预：设备：假BTL Emsella

纳入标准：

1. 能够在筛选之前阅读，理解和提供书面，过时的，知情的同意书，并可能遵守研究方案，包括独立完成研究问卷，并与研究人员进行有关AES和其他临床重要信息的沟通。
2. 男女，18岁或以上
3. 受试者报告了粪便失禁
4. 根据指南（USPSTF）进行结肠镜检查的最新筛查（USPSTF）
5. 愿意遵守保守的饮食管理
6. 受试者同意维持任何处方或柜台上的药物的稳定剂量，已知会影响肠功能。
7. 受试者同意在治疗和随访期内不开始任何新的治疗方法（药物或其他治疗）。
8. 如果年龄，则同意练习附录C中列出的批准的出生控制方法

排除标准：

1. 在整个研究期内，怀孕或计划在筛查中或任何时间怀孕
2. 受试者重330磅
3. 在筛查前30天内，在临床环境中，骨盆底物理疗法，包括肌肉训练和/或静电刺激
4. 肺部不足，定义为难以呼吸和疲劳，尤其是在运动过程中；胸痛，例如挤压，紧绷的压力；快速或不规则心跳的感觉（palpitations）；腿或脚肿胀；头晕或晕厥；和/或指甲和/或嘴唇的蓝色变色（Cyanos）
5. 任何导致骨盆，臀部和下肢缺乏正常皮肤感觉的状况
6. 主要的金属植入物，例如：金属板，螺丝，关节置换量，植入心脏起搏器，药物泵，神经刺激剂，电子植入物，铜经仪氨酸酯设备，除颤器和骨盆区域中的金属植入物。研究人员将评估患有其他金属植入物的患者
7. 受试者在腰部和膝盖之间有刺穿
8. 目前从肌肉收缩可能破坏愈合过程的外科手术过程中进行愈合
9. 受试者有恶性肿瘤，在身体的任何位置
10. 阴道复兴治疗，包括激光治疗和射频治疗，在筛查前的6个月内
11. 受试者以前已经使用了BTL Emsella设备
12. 神经系统疾病被研究者视为排他性，包括多发性硬化症，脊柱裂，帕金森氏症，脊髓损伤，糖尿病神经病等。
13. 慢性骨盆疼痛> 4/10 VAS
14. 运动性疾病未被诊断/未管理的疾病，包括肠易激综合症（IBS）
15. 未诊断的结直肠条件
16. 肠道手术在过去12个月中
17. 目前正在参加一项可能影响研究结果或先前在筛查后30天内接受研究药物或治疗的研究研究

18. 在调查员认为的任何身体状况的当前或历史可能会使主题处于危险之中或干扰研究结果解释

    • 为了保留研究的完整性，已经省略了一些标准。所有标准将在研究结束时向公众提供。