| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性静脉疾病 |
首要目标:
研究全身药物疗法的功效,作为联合疗法的一部分及其对:
次要目标:
研究全身药物疗法的功效,作为联合疗法的一部分及其对:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 381名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估静脉活性药物在联合疗法中的疗效和耐受性及其对CEAP C4A和C4B慢性静脉疾病患者的总体治疗结果的影响。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月25日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
在实际临床实践中,在CEAP类C4A或C4B的皮肤变化的患者治疗前后
- 通过持续测定技术确定的皮肤密度(仅在常规使用此技术的选定中心)。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
用药物的治疗可能引起腿水肿(钙通道阻滞剂,激素药物,NSAID等)的深静脉血栓形成病史(过去一年内)浅表性血栓性静脉曲张的历史(在过去的3个月内) 3个月)患者无法(无论原因如何)可预测的较差的患者在过去三个月内接受干预研究的治疗参与:怀孕或母乳喂养,研究后至少在研究结束后2个月内怀孕的愿望含二氨基蛋白药物的禁忌症患者,包括脱戴拉克斯患者在内的患者在违反皮肤完整性的情况下禁忌使用局部治疗。
| 俄罗斯联邦 | |
| 国家医疗和外科中心。 Ni Pirogov | |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,105203 | |
| 学习主席: | 奥尔加·林尼克(Olga Linnik) | 医疗经理 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全身药物疗法作为组合疗法的一部分的功效:CVD的CEAP临床类别的变化[时间范围:3个月] - 更改CVD的CEAP临床类别 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在实际临床实践中,静脉活性药物在慢性静脉疾病患者中的功效和耐受性。 | ||||
| 官方头衔 | 评估静脉活性药物在联合疗法中的疗效和耐受性及其对CEAP C4A和C4B慢性静脉疾病患者的总体治疗结果的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估全身药物疗法作为联合治疗的一部分的功效和耐受性,及其对皮肤变化患者的整体治疗结果的影响(CEAP类C4A和C4B)。 | ||||
| 详细说明 | 首要目标: 研究全身药物疗法的功效,作为联合疗法的一部分及其对:
次要目标:
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CEAP C4A和C4B的慢性静脉疾病的患者 | ||||
| 健康)状况 | 慢性静脉疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 381 | ||||
| 原始估计注册 | 700 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
用药物的治疗可能引起腿水肿(钙通道阻滞剂,激素药物,NSAID等)的深静脉血栓形成病史(过去一年内)浅表性血栓性静脉曲张的历史(在过去的3个月内) 3个月)患者无法(无论原因如何)可预测的较差的患者在过去三个月内接受干预研究的治疗参与:怀孕或母乳喂养,研究后至少在研究结束后2个月内怀孕的愿望含二氨基蛋白药物的禁忌症患者,包括脱戴拉克斯患者在内的患者在违反皮肤完整性的情况下禁忌使用局部治疗。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04138576 | ||||
| 其他研究ID编号 | IC4-05682-059-RUS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 服务俄罗斯 | ||||
| 研究赞助商 | 服务俄罗斯 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 服务俄罗斯 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||